在亞虹醫(yī)藥后，軒竹生物科技股份有限公司（下稱“軒竹生物”）在努力成為另一家以0營收登陸科創(chuàng)板的企業(yè)。

軒竹生物是港交所上市企業(yè)四環(huán)醫(yī)藥分拆出來上市的創(chuàng)新藥企業(yè)，近三年及一季度虧掉11億多元，發(fā)行估值卻接近250億元，距離商業(yè)化應用最近的是一款處于新藥上市申請階段的產(chǎn)品。

(相關(guān)資料圖)

那么，收入為0、持續(xù)燒錢的軒竹生物值得這么高的估值嗎？

分拆“減負”

據(jù)悉，軒竹生物成立于2018年9月，目前僅成立不到五年，早先僅為四環(huán)醫(yī)藥在2012年通過收購得到、作為創(chuàng)新藥研究院的一個公司，2018年是軒竹生物開始獨立運營的時間。軒竹生物作為創(chuàng)新型制藥企業(yè)，聚焦于消化、 腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域。

2022年9月，四環(huán)醫(yī)藥公告稱，分拆軒竹生物于科創(chuàng)板獨立上市的申請獲上交所受理。

彼時，四環(huán)醫(yī)藥正處于“內(nèi)外交困”的狀態(tài)：外部，其核心業(yè)務(wù)仿制藥正面臨集采的影響，業(yè)績下滑；內(nèi)部，創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)“燒錢”。四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，在未來1—2年內(nèi)，提議出售其部分或者全部受到醫(yī)藥行業(yè)及政策變化的影響、未達業(yè)績預期或不符合公司長期戰(zhàn)略目標的仿制藥及其他非核心傳統(tǒng)醫(yī)藥類業(yè)務(wù)及資產(chǎn)。

分拆軒竹生物于科創(chuàng)板獨立上市也是四環(huán)醫(yī)藥的“減負”手段之一。四環(huán)醫(yī)藥指出：“本次分拆將有助于令軒竹生物進一步成為獨立創(chuàng)新藥研發(fā)平臺公司，并可直接進入債務(wù)及股權(quán)資本市場，從而增加軒竹生物的財務(wù)靈活性并增強其籌集外部資金的能力。集團也可以將公司的現(xiàn)有資金與資源專注于培育和發(fā)展高增長的醫(yī)美業(yè)務(wù)及其他新業(yè)務(wù)?！?/p>

通過申報稿可知，2019年-2021年及2022年1-3月（下稱“報告期”），軒竹生物尚沒有實現(xiàn)任何營業(yè)收入，同期歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-36171.34 萬元、-16245.09 萬元、-46157.87 萬元和-15726.51 萬元，累計虧損11.43億元。截至 2022 年 3 月 31 日，公司自成立以來累計未分配利潤為-86863.64 萬元。

報告期內(nèi)，軒竹生物的研發(fā)投入分別為 41626.63 萬元、23120.57 萬元、 36968.27 萬元和 17211.56 萬元，持續(xù)燒錢，而這些錢帶來的成果如何？

商業(yè)化風險

據(jù)悉，軒竹生物建立了小分子化藥和大分子生物藥兩大創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，形成了國內(nèi)少有的同時涵蓋小分子化藥、單克隆抗體、雙特異性抗體、 抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等多種類型的產(chǎn)品管線。

在消化疾病領(lǐng)域，公司自主研發(fā)的 PPI 抑制劑 KBP-3571 安納拉唑鈉 NDA 已獲得國家藥監(jiān)局受理，即將進入商業(yè)化階段。在腫瘤疾病領(lǐng)域，針對乳腺癌疾病領(lǐng)域，公司自主研發(fā)的 CDK4/6 抑制劑 XZP-3287 吡羅西尼聯(lián)合氟維司群及聯(lián)合芳香化酶抑制劑治療乳腺癌均已進入 III 期臨床研究階段。針對非小細胞肺癌，公司自主研發(fā)的 ALK 抑制劑產(chǎn)品 XZP-3621，適用于最多接受過一線化療方案的治療，且既往未接受過 ALK 抑制劑藥物的治療的 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌患者，已經(jīng)進入臨床 III 期階段。

綜合來看，截至招股說明書簽署日，公司已將 7 個產(chǎn)品推向臨床及之后的開發(fā)階段， 其中 1 個產(chǎn)品已處于 NDA 審評階段，2 個產(chǎn)品處于臨床 III 期研究階段；1 個產(chǎn)品處于 ANDA 審評階段；3 個處于臨床階段的自主研發(fā)產(chǎn)品對外轉(zhuǎn)讓或授權(quán)，公司享有首付、里程碑付款和商業(yè)化銷售權(quán)益。同時，公司擁有豐富的儲備管線，尚有十余個候選藥物處于臨床前研發(fā)階段。

IPO日報注意到，近年來，除了也涉及創(chuàng)新藥研發(fā)、家底厚實的傳統(tǒng)藥企恒瑞醫(yī)藥這類，還有不少創(chuàng)新藥企業(yè)登陸或試圖登陸科創(chuàng)板。比如益方生物和首藥控股，比如曾因2022年一季度收入為0被市場熱議的迪哲醫(yī)藥和海創(chuàng)藥業(yè)，迪哲醫(yī)藥和海創(chuàng)藥業(yè)彼時在財報中表示，其所有在研產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，產(chǎn)品尚未實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入。

眾多創(chuàng)新藥企無不面臨在研產(chǎn)品失敗的巨大風險。根據(jù)Pharma Intelligence公司數(shù)據(jù)，創(chuàng)新藥1期臨床到2期臨床的成功率為52%，2期臨床到3期臨床的成功率為28.9%，3期臨床到申報上市的成功率為57.8%。到了新藥申報審批階段，產(chǎn)品依然有概率被否，成功率約為90.6%。如果從1期臨床開始算，到成功審批，成功率僅有7.8%。

有醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士表示，一方面，新藥上市審批流程不可控，寄予厚望的藥物上市審批失敗，會對創(chuàng)新藥企業(yè)的打擊非常大；另一方面，即使審批成功，新藥受制于藥物可及性和醫(yī)保方面的政策，許多藥物可能在獲得批準后仍只能覆蓋潛在病患的一小部分，商業(yè)化能力或許有限。

目前公司即將進入商業(yè)化階段的小分子1類新藥KBP-3571的上市申請已獲得國家藥監(jiān)局的受理，即將獲批進入商業(yè)化階段。KBP-3571為一款質(zhì)子泵抑制劑（PPI），可有效抑制胃酸分泌，首個適應癥是用于治療成人十二指腸潰瘍（DU）。此外，KBP-3571安納拉唑鈉還將拓展成人反流性食管炎適應癥，已獲得臨床試驗批準通知書，即將啟動II期臨床試驗。

截至2022年6月30日，國內(nèi)共有六類上市的PPI類藥物，根據(jù)藥代動力學、藥效學及藥物相互作用等方面的區(qū)別，分為第一代和第二代藥物。奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑為第一代藥物，艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、艾普拉唑為第二代藥物。其中注射用奧美拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊占據(jù)國內(nèi)質(zhì)子泵抑制劑銷售額的前三位。

軒竹生物也在招股書中表示，公司存在無法確保研發(fā)成功，或者即使研發(fā)成功，也可能無法實現(xiàn)盈利的風險。

外籍董高監(jiān)聚集

本次IPO，軒竹生物擬發(fā)行不超過 105699650股（行使超額配售選擇權(quán)之前），公開發(fā)行股票的比例不低于本次發(fā)行后公司總股本的10%。公司擬募資24.7億元，投向創(chuàng)新藥研發(fā)項目、總部及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項目及補充流動資金，其中創(chuàng)新藥研發(fā)項目計劃投入165994萬元。也就是說，軒竹生物發(fā)行估值約為247億元。

本次發(fā)行前，公司實際控制人 CHE FENGSHENG（車馮升）、GUO WEICHENG（郭維城）、ZHANG JIONGLONG（張炯龍）和孟憲慧通過四環(huán)醫(yī)藥及其下屬企業(yè)控制公司 62.3892%股份的表決權(quán)；本次發(fā)行完成后，實際控制人合計控制公司 50.5353%股份的表決權(quán)（不含行使超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股份），仍為公司的實際控制人。

需要指出的是，上述四位實控人，三位擁有塞浦路斯國籍，一位擁有中國國籍和擁有馬耳他共和國永久居留權(quán)。另外，公司多位高管為外籍華人，比如SHIH CHENG-KON（史澂空）、LI JIA KUI（李嘉逵）均為美國國籍。

招股書顯示，報告期內(nèi)公司董事、監(jiān)事、高級管理人員及其他核心人員薪酬總額分別為1001.12萬元、638.42萬元、1163.89萬元和320.39萬元。其中，2021年董事長徐艷君在公司領(lǐng)取薪酬116.3萬元，副董事長、總經(jīng)理、核心技術(shù)人員SHIH CHENG-KON（史澂空）領(lǐng)取薪酬377.92萬元，董事、副總經(jīng)理、核心技術(shù)人員LI JIA KUI（李嘉逵）領(lǐng)取薪酬281.48萬元。

另外，公司在報告期內(nèi)分別于 2020 年 8 月、2021 年 9 月及 2022 年 3 月實施員工股權(quán)激勵。報告期內(nèi)，公司實施股權(quán)激勵確認股份支付費用分別為 0 萬元、1545.14 萬元、2385.26 萬元和1823.63 萬元，導致公司累計未彌補虧損增加。

這也意味著，雖然未上市，但公司董高監(jiān)們或許已獲取了豐富的激勵和報酬。

關(guān)鍵詞： 四環(huán)醫(yī)藥 報告期內(nèi)