輔助生殖賽道再迎利好。

近期，國家醫(yī)保局集中回復(fù)了關(guān)于建議將不孕不育、輔助生殖相關(guān)技術(shù)費用納入醫(yī)保的提案。國家醫(yī)保局答復(fù)稱，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶⒐膭钪嗅t(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務(wù)。

而這也不是國家醫(yī)保局首次表態(tài)。早在2022年8月，國家衛(wèi)健委等17部門印發(fā)的《關(guān)于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》明確提出，將加強生殖健康服務(wù)，指導(dǎo)地方綜合考慮醫(yī)保(含生育保險)基金可承受能力、相關(guān)技術(shù)規(guī)范性等因素，逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項目按程序納入基金支付范圍。

(資料圖)

國內(nèi)輔助生殖藥物生產(chǎn)廠家之一、麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司(000513.SZ，以下簡稱“麗珠集團”)相關(guān)負責(zé)人在接受《中國經(jīng)營報》記者采訪時表示，輔助生殖技術(shù)進入醫(yī)保將減輕患者就醫(yī)負擔(dān)，提高患者治療的積極性。隨著輔助生殖用藥的普及，患者的用藥保障水平將得到進一步提升。

市場空間達800億

輔助生殖是指通過醫(yī)療輔助手段，對人的卵子、精子、受精卵或胚胎進行人工操作，使不孕不育夫婦妊娠的技術(shù)，其主要包括人工受精(AI)和體外受精(IVF，即試管嬰兒)及其衍生技術(shù)。

太平洋證券的一組研報數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)人工授精成本一般為5000元/周期，而試管嬰兒技術(shù)成本一般為25000~40000元/周期。而在2019年上市的錦欣生殖(01951.HK)的招股書也公布了一項更具體的數(shù)字，截至2018年9月30日數(shù)據(jù)，每個IVF治取卵周期的平均花費為4.8萬元；每例試管嬰兒花費將近5萬元。

近年來，國內(nèi)多個省份也先行出臺關(guān)于輔助生殖相關(guān)扶持政策。

2022年11月，湖北省荊門市市委、市政府印發(fā)的《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的實施方案》中載明，對夫妻雙方中至少一方為荊門戶籍、女方年滿35周歲、未曾生育過子女、確需實施輔助生殖技術(shù)的家庭，按每戶累計不超過1萬元的標準給予輔助生育補助金；2023年1月1日，杭州本地的惠民?！拔骱媛?lián)?！毙略隽溯o助生育相關(guān)項目，包括胚胎培養(yǎng)和胚胎移植兩項“試管嬰兒”項目，參保市民可獲得最高3000元的報銷；2022年，北京市醫(yī)保局、衛(wèi)健委和人社部共同發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》指出，將人工受精、胚胎移植等16項輔助生殖技術(shù)納入北京市醫(yī)保。

此外，包括上海、河南、天津等12個省市均發(fā)布了《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025年)》，均表示要增加人類輔助生殖服務(wù)機構(gòu)的數(shù)量。

目前，我國已有與發(fā)達國家相當?shù)牟辉胁挥?，但其中接受輔助生殖服務(wù)的人群比例仍有很大差距。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國2018年的輔助生殖滲透率僅7%，遠低于美國同期的30.2%。弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)曾預(yù)測，中國不孕癥患病率預(yù)計將從2017年的15.5%增加到2023年的18.1%。

在我國不孕率逐步攀升的當下，輔助生殖技術(shù)的重要性凸顯。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國輔助生殖服務(wù)市場從2013年到2017年以15.2%的復(fù)合年增長率增長，預(yù)計2017年至2023年將以15.6%的復(fù)合年增長率增長。到2025年，中國輔助生殖行業(yè)市場規(guī)模有望增長至854.3億元，年復(fù)合增長率將達到14.5%。

從產(chǎn)業(yè)鏈上看，輔助生殖上游主要為生殖遺傳學(xué)器械、輔助生殖所用器械及輔助生殖藥物，下游則主要為輔助生殖醫(yī)療服務(wù)商。

有數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)輔助生殖服務(wù)市場仍由公立醫(yī)院主導(dǎo)(市占率90%以上)，其中，中信湘雅以市占率5.8%占據(jù)第一，錦欣生殖市占率為3.1%。

據(jù)了解，錦欣生殖主要提供以IVF為代表的生殖科服務(wù)，2022年上半年，公司實現(xiàn)收入約11.38億元，同比增加32.5%。其中，ARS(輔助生殖)的收入貢獻為44.2%。

而近年來，輔助生殖獲批醫(yī)療機構(gòu)少有增量，2022年5月我國獲批的輔助生殖機構(gòu)共有539家，仍存在供給缺口。輔助生殖藥物則由于未來國產(chǎn)替換空間較大而備受關(guān)注。

上游率先發(fā)力

據(jù)了解，常用的輔助生殖類藥物主要分為降調(diào)節(jié)藥物、促排卵藥物、誘發(fā)排卵藥物和黃體支持藥物四類。

雖然醫(yī)保部門已將符合條件的生育支持藥物如溴隱亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵藥品納入醫(yī)保支付范圍，但現(xiàn)階段，以默克、默沙東為代表的跨國藥企仍是主要的輔助生殖藥物生產(chǎn)商，所占市場份額較大。

以輔助生殖應(yīng)用最廣且最大的促排卵藥物品種——促卵泡素為例，早在1986年，雪蘭諾(Serono，該企業(yè)后被德國制藥企業(yè)默克收購)就推出了尿促卵泡激素(FERTINEX)，1995年，雪蘭諾又推出了純度和安全性更高的重組促卵泡激素(Gonal-F)。而國內(nèi)企業(yè)一直到21世紀才研制出這兩款產(chǎn)品。2005年，麗珠集團尿源促卵泡素上市。2015年，金賽藥業(yè)的重組人促卵泡激素上市，成為第一款國產(chǎn)的重組人促卵泡激素。

而國內(nèi)包括長春高新(000661.SZ)、麗珠集團、仙琚制藥(002332.SZ)等企業(yè)在輔助生殖藥品市場有所布局。在平安證券看來，若未來輔助生殖藥品市場進行集采，則有望推動市場競爭格局重構(gòu)，從而為國產(chǎn)藥企帶來機會。

2023年2月8日，長春高新在互動平臺表示，目前公司生長激素在輔助生殖領(lǐng)域有所應(yīng)用，現(xiàn)有的注射用重組人促卵泡激素、注射用醋酸西曲瑞克等為輔助生殖領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品。同時，公司積極推進重組人促卵泡激素- CTP融合蛋白注射液、水溶性黃體酮注射液等新產(chǎn)品的臨床研發(fā)進展。數(shù)據(jù)顯示，2021年前三季度，長春高新輔助生殖領(lǐng)域的促卵泡激素銷售收入近2.8億元，占公司同期營業(yè)收入的8.5%。

據(jù)了解，麗珠集團擁有豐富的輔助生殖藥物產(chǎn)品線，2022年前三季度，麗珠集團輔助生殖領(lǐng)域收入20.92億元，占公司營業(yè)收入的22.3%。其中，已上市的產(chǎn)品包括尿促卵泡素、尿促性素、絨促性素、重組人絨促性素、西曲瑞克。在研管線包括重組人促卵泡激素、高純尿促性素、曲普瑞林微球、亮丙瑞林微球(3個月緩釋)等。

“作為國內(nèi)頭部輔助生殖藥物企業(yè)，公司一直在積極加大產(chǎn)品研發(fā)，已在輔助生殖領(lǐng)域形成強有力的產(chǎn)品梯隊，具備非常強的市場競爭力?！丙愔榧瘓F相關(guān)負責(zé)人向記者表示，未來，麗珠集團有望憑借產(chǎn)品性價比和持續(xù)強化研發(fā)創(chuàng)新，進一步提升產(chǎn)品的市場份額。

對于加快滲透輔助生殖用藥市場，加速輔助生殖藥物國產(chǎn)替代進程所采取的措施，葉德隆告訴記者，麗珠集團輔助生殖用藥主要包括降調(diào)節(jié)藥物(市占率為15%)、促排卵藥物(市占率為52%)、誘發(fā)排卵藥物(市占率為3%)和黃體支持藥物(市占率為30%)。其中，輔助生殖藥品的國產(chǎn)替代核心是促排卵藥物的國產(chǎn)替代。

據(jù)悉，目前麗珠集團產(chǎn)品已涵蓋降調(diào)節(jié)、促排卵和誘發(fā)排卵三大環(huán)節(jié)?！拔磥?，公司將在原有尿源產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，進一步強化研發(fā)創(chuàng)新投入力度，不斷加大重組產(chǎn)品的研發(fā)，加速推進重組促卵泡激素的臨床試驗，以及亮丙瑞林微球(3個月緩釋)、曲普瑞林微球(1個月及3個月緩釋)、丙氨瑞林微球(1個月緩釋)和戈舍瑞林緩釋植入劑(1個月緩釋)等瑞林類藥物的研發(fā)進度，努力打造齊備且兼具核心競爭力的產(chǎn)品管線，完善輔助生殖領(lǐng)域銷售網(wǎng)絡(luò)渠道，拓展覆蓋終端，以更突出的價格優(yōu)勢進一步提升國產(chǎn)品牌市場占有率?！丙愔榧瘓F相關(guān)負責(zé)人如是說。

（文章來源：中國經(jīng)營網(wǎng)）

關(guān)鍵詞： 輔助生殖 市場規(guī)模 國家醫(yī)保局