焦點(diǎn)熱門:歌禮制藥2022年?duì)I收大降三成:痛失營收占比近八成核心產(chǎn)品,后繼產(chǎn)品乏力難填空缺
2023-03-23 15:06:53    藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)

上市超過4年,歌禮制藥從14元的發(fā)行價(jià),到下滑至3元以內(nèi),深陷破發(fā)泥潭。


(資料圖片僅供參考)

而3月20日,歌禮制藥公告,上一年的虧損更是加大。

歌禮制藥公布的財(cái)報(bào)顯示,其2022年全年收入營收約5409萬元,相較于去年同期7687萬元減少29.6%。而年內(nèi)虧損達(dá)3.14億元,相較于上一年同期的1.99億元,虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。

對于營收下降,歌禮制藥表示是由于終止向羅氏制藥中國提供派羅欣的推廣服務(wù)所致。

業(yè)內(nèi)對此不無擔(dān)憂,歌禮制藥驟然失去了銷售占比約八成的核心商業(yè)化產(chǎn)品,其三款上市產(chǎn)品無法填補(bǔ)失去派羅欣所造成的損失。

后續(xù)管線方面,近年來除了專注抗病毒領(lǐng)域,其布局的腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)也落后同賽道的其他選手。

后續(xù)產(chǎn)品供血不足等情況下,歌禮制藥的下一個(gè)年度又會(huì)迎來什么樣的境遇。

與羅氏合作結(jié)束,后續(xù)產(chǎn)品供血不足

歌禮制藥成立于2013年,創(chuàng)始人吳勁梓曾在諾華、GSK等跨國藥企擔(dān)任研發(fā)部門高管,創(chuàng)始伊始主要集中在抗病毒領(lǐng)域。

2018年可謂是歌禮制藥收獲頗豐的一年,除了成功在香港證券交易所上市,其首款丙肝 1 類新藥獲批。

2018年6月,歌禮制藥通過license-in的方式從羅氏引入的丙肝藥達(dá)諾瑞韋(商品名:戈諾衛(wèi))成功獲批,成為國內(nèi)首個(gè)上市的本土丙肝直接抗病毒(DAA)藥物,聯(lián)合長效干擾素后,丙肝治愈率高達(dá)97%。

不過,隨著2019年醫(yī)保談判中,3款進(jìn)口丙肝直接抗病毒(DAA)藥物通過競爭性談判的方式納入國家醫(yī)保乙類目錄,平均降幅在85%以上,歌禮制藥的達(dá)諾瑞韋出局,痛失市場份額。

2018年11月,歌禮制藥成功與羅氏與簽訂獨(dú)家合作協(xié)議,獲得長效干擾素派羅欣在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家市場推廣權(quán)利,并有權(quán)獲得一定比例的銷售收入作為對價(jià),該項(xiàng)推廣服務(wù)于同年12月啟動(dòng)。

作為一款長效干擾素注射液,派羅欣分別在2003年和2005年在中國獲批,用于慢性乙型肝炎和丙型肝炎的治療。

這款產(chǎn)品對于歌禮制藥有多重要?從營業(yè)數(shù)據(jù)來看,2021年,歌禮制藥全年收入7690萬元,派羅欣推廣服務(wù)收入約7090萬元,占歌禮全年總收入的92%;2021年全年收入5409萬元,派羅欣推廣服務(wù)收入約4044萬元,比2021年下降43%,占歌禮全年總收入的74%。

不過去年9月歌禮制藥宣布,從2022年12月31日起終止向羅氏制藥中國提供派羅欣的推廣服務(wù),羅氏將不會(huì)再尋求其他合作方,也不會(huì)在中國大陸地區(qū)開展派羅欣的商業(yè)推廣。

雖然在終止為派羅欣提供推廣服務(wù)時(shí),歌禮藥業(yè)表示不會(huì)對公司的業(yè)務(wù)、經(jīng)營或財(cái)務(wù)狀況造成任何重大不利影響,但從業(yè)績來看,這款產(chǎn)品幾乎決定了歌禮制藥的生死。

業(yè)內(nèi)對此不無擔(dān)憂,歌禮制藥驟然失去了銷售占比約八成的核心商業(yè)化產(chǎn)品,營收僅憑自研產(chǎn)品,即使算上一定量的增長,中短期似乎也難以彌補(bǔ)收入的空缺。

事實(shí)上,在抗病毒領(lǐng)域歌禮制藥還有一款license-in的產(chǎn)品——拉維達(dá)韋(商品名:新力萊)于2020年7月獲批,歌禮制藥也曾經(jīng)對其寄予厚望,但從2022年其財(cái)報(bào)來看,兩款慢行丙肝產(chǎn)品的合計(jì)收入是879萬,雖然相對于2021年的3.3萬有所放量,但不足以填補(bǔ)失去推廣派羅欣的損失。

除了兩款丙肝藥物,歌禮制藥還有一款新冠藥物備受矚目,去年10月27日和今年1月,歌禮制藥分別與輝瑞中國、先聲藥業(yè)簽訂新冠口服藥利托那韋商業(yè)化供應(yīng)協(xié)議。

2022年歌禮制藥利托那韋片銷售額為482.6萬元,雖然2023年基于不可撤銷訂單的利托那韋片的預(yù)收款(含稅,未經(jīng)審計(jì))已達(dá)約人民幣5500萬元,但“由于新冠疫情的不確定性增加”,其表示“將積極跟蹤利托那韋收入的持續(xù)性情況”。

后續(xù)產(chǎn)品乏力

除了抗病毒領(lǐng)域,目前歌禮制藥還押注了非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑)方向。

其中腫瘤方向進(jìn)展較快的是ASC22其從康寧杰瑞引入的PD-L1單抗,今年2月,歌禮制藥以公告的形式宣布其皮下注射PD-L1抗體ASC22可以實(shí)現(xiàn)慢性乙型肝炎(慢乙肝)功能性治愈,并稱已在亞太肝臟研究協(xié)會(huì)2023年年會(huì)上作了口頭報(bào)告。

不過,這款產(chǎn)品還僅僅在臨床Ⅱb期,此外,得出該結(jié)論的臨床實(shí)驗(yàn)的條件設(shè)置僅為針對基線HBsAg≤100 IU/mL的患者,而這類患者僅占所有慢性乙肝患者15%-20%。

不少業(yè)內(nèi)人士指出,以不足1/5患者占比條件的Ⅱ期數(shù)據(jù)得出的結(jié)論,存在嚴(yán)重的以偏概全甚至誤導(dǎo)嫌疑。

此外,目前國內(nèi)已上市的 PD-(L)1單抗共有 13款產(chǎn)品,包括9款PD-1單抗和4款PD-L1單抗,多款產(chǎn)品已經(jīng)納入醫(yī)保,隨著PD-1/L1競爭壓力不斷增大,年化費(fèi)用也在持續(xù)降低,歌禮制藥似乎又晚來一步。

非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域,其ASC40處于II期臨床試驗(yàn)。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)全球發(fā)病率超過5%,存在大量未滿足臨床需求,但是NASH在研新藥臨床試驗(yàn)失敗比例較高,吉利德、諾華等公司皆在臨床研究中階段性受挫,且國內(nèi)研發(fā)競爭也非常激烈,國內(nèi)已有20多家公司包括:正大天晴、東陽光、眾生等藥企針對多種靶點(diǎn)展開全面布局。

短短幾年時(shí)間,歌禮制藥從14元的發(fā)行價(jià),到下滑至3元以內(nèi),上市之初,或許誰都不曾想到歌禮制藥會(huì)陷入“破發(fā)泥潭”。

CIC灼識咨詢執(zhí)行董事劉立鶴指出,過去兩三年集中上市的生物醫(yī)藥公司需要在未來一段時(shí)間內(nèi)逐漸證明自己在擁有持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)能力以及商業(yè)化能力,從而證明自己擁有從Biotech公司轉(zhuǎn)型為Biopharma的能力,才能獲得二級市場投資人的認(rèn)可。

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