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新京報訊(記者劉旭)2月20日，康恩泰就收購江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“博創(chuàng)園”)50%股權(quán)一事發(fā)布補充公告，進一步補充說明博創(chuàng)園的基本情況以及主要在研產(chǎn)品CKBA的相關(guān)情況。

康恩泰日前宣布，與南京百家匯、王宏林、白晶、李銘曦、趙興俄、崔琳琳、張正松簽署《關(guān)于江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司之投資協(xié)議》，擬使用自有資金2億元收購博創(chuàng)園50%股權(quán)。本次交易完成后，博創(chuàng)園將成為康恩泰的控股子公司。

博創(chuàng)園主要從事創(chuàng)新性藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，側(cè)重皮膚疾病(包括免疫性、炎癥性和感染性皮膚疾病等)和非皮膚自身免疫性疾病(包括類風濕關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、炎癥性腸病等)，在研產(chǎn)品主要為CKBA，具有全球創(chuàng)新性和領先性。

CKBA為基于乳香中天然產(chǎn)物乙?；?11-酮-β-乳香酸(AKBA)的結(jié)構(gòu)改造，設計并篩選出具有靶點新穎、作用機制明確、有效性好、安全性高的first-in-class(FIC)藥物分子。CKBA通過靶向ACC1和MFE2調(diào)控細胞脂代謝，抑制CD8+T細胞產(chǎn)生效應分子與發(fā)揮效應功能。該作用機制解釋了CKBA外用治療銀屑病的顯著療效，也提示CKBA可治療其他CD8+T細胞介導的自身免疫性皮膚病，包括白癜風等。

白癜風是一種常見的獲得性色素脫失性疾病，由皮膚和(或)毛囊的功能性黑素細胞減少或喪失引起，屬于自身免疫性疾病，發(fā)病機制復雜難以明確。一般來說，白癜風的發(fā)生跟人的膚色、陽光照射、職業(yè)以及環(huán)境都有關(guān)系。作為一種頑固的自身免疫性皮膚病，白癜風對患者造成較大的生活困擾和心理負擔。

2022年7月，美國食藥監(jiān)局(FDA)批準全球首個用于白癜風復色治療的藥物——蘆可替尼乳膏(JAK抑制劑)，至今未在中國大陸上市。國內(nèi)尚未有經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局評審中心批準治療白癜風適應癥的藥物上市，而對白癜風的現(xiàn)有外用藥物療法糖皮質(zhì)激素(TCS)及鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑(TCI)均為標簽外用藥，且有長期用藥的不良反應和療效有限的臨床痛點，針對白癜風治療首款原創(chuàng)新藥的推出將具有重要的社會意義和經(jīng)濟價值，白癜風藥物市場仍然存在很大空間。

康恩泰表示，CKBA除正在開展銀屑病適應癥Ⅱa期臨床研究外，已初步完成白癜風適應癥的臨床前研究工作，在完善白癜風適應癥的相關(guān)臨床試驗方案后，將盡快提交白癜風適應癥的Ⅱ期新藥臨床試驗申請。預計CKBA白癜風適應癥的Ⅱ期臨床費用需要6000萬元左右。

（文章來源：新京報）

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