地方、國家目錄均未納入 同仁堂王牌牛黃清心丸為何被踢出醫(yī)保?
2023-01-05 19:44:22    第一財經(jīng)

1月3日,患有心腦血管疾病的北京薛阿姨,像往常每個月的這天一樣,到北京一家醫(yī)院開藥時,但卻被告知,她常年吃的同仁牛黃清心丸,已經(jīng)不在醫(yī)保目錄中了,“我一直患有高血壓和心腦血管疾病,同仁牛黃清心丸吃了十幾年了,今天卻被告知同仁牛黃清心丸退出了醫(yī)保目錄,開不了了”,薛阿姨告訴記者。

薛阿姨所指的同仁牛黃清心丸退出醫(yī)保名單,是指退出了省級醫(yī)保目錄。2022年12月31日起,全國省級醫(yī)保局增補目錄的藥品基本退出。十幾來年,一直在北京地方醫(yī)保局采購目錄的同仁牛黃清心丸,也被清退。

自2017版國家醫(yī)保目錄發(fā)布后,考慮到全國各地區(qū)生活環(huán)境、飲食習(xí)慣不同,高發(fā)病呈現(xiàn)地區(qū)差異,國家醫(yī)保部門為地方醫(yī)保目錄中的乙類藥品保留了上下15%的調(diào)整權(quán)。


【資料圖】

2019年7月,國家醫(yī)保局發(fā)布文件,規(guī)定地方原有15%醫(yī)保目錄乙類藥品調(diào)整權(quán)收歸中央, 并為此給出3年的過渡期。2022年12月31日,是過渡期到期的日子。自2023年1月1日起,全國使用一張醫(yī)保目錄。地方醫(yī)保目錄增補時代結(jié)束。

目前執(zhí)行的國家醫(yī)保目錄,是2022年的版本,牛黃清心丸作為“基礎(chǔ)”藥,列入國家醫(yī)保目錄中。但同仁牛黃清心丸因注冊的產(chǎn)品名稱為“同仁牛黃清心丸”,并未列入國家醫(yī)保目錄中。

同仁牛黃清心丸,為北京同仁堂(600085.SH)生產(chǎn)。據(jù)記者采訪了解,三十年余前,同仁牛黃清心丸在局方的基礎(chǔ)上有所改良和創(chuàng)新,去除了兩味藥。為保護改良的中藥品種起見,北京同仁堂將品名注冊為“同仁牛黃清心丸”,正是這一特殊的名稱,使得這一曾被列為國家中藥保護品種的產(chǎn)品,陰差陽錯未被納入國家醫(yī)保目錄。

與同仁牛黃清心丸類似,被地方醫(yī)保目錄清退,又未能被國家醫(yī)保目錄納入的,還有同仁烏雞白鳳丸、同仁大活洛丸這幾項國家中藥保護品種的產(chǎn)品。而原因都是含有“同仁”二字的品名,未被目錄的藥品通用名稱囊括。

業(yè)內(nèi)人士表示,納入國家醫(yī)保目錄的藥品名稱,均為藥品的通用名稱,而同仁牛黃清心丸、同仁烏雞白鳳丸、同仁大活洛丸這幾個藥品,一般通用名稱不能囊括,而國家又不能單獨將某個廠家的藥名作為目錄項之一納入,于是便形成了漏網(wǎng)的局面。

地方醫(yī)保目錄變局

2022年地方局增補目錄大限,對相當(dāng)一部分進(jìn)入地方增補目錄名單的藥企和藥品,產(chǎn)生了巨大的影響。

以蒲地藍(lán)消炎口服液為例,2022年12月28日晚間,濟川藥業(yè)(600566)公告表示,全資子公司濟川藥業(yè)集團有限公司的品種蒲地藍(lán)消炎口服液、蛋白琥珀酸鐵口服溶液等未納入國家醫(yī)保目錄,已納入部分省級醫(yī)保目錄,但隨著各省配套政策的執(zhí)行、地方醫(yī)保目錄的調(diào)整,上述產(chǎn)品將于12月31日前逐步調(diào)整出醫(yī)保支付范圍。

此外,中成藥中,復(fù)方消化酶片、千山活血膏、根痛平片、腎骨膠囊等多種覆蓋較廣、用量較高的藥品,此前也被報道移出省級醫(yī)保藥品目錄。

同仁牛黃清心丸也屬于中成藥,但與上述被移出省級醫(yī)保目錄的中成藥不同的是,后者作為通用名稱,在國家醫(yī)保目錄的名單卻不存在。但記者在國家醫(yī)保藥品目錄查詢系統(tǒng)查詢到,作為通用名稱,“牛黃清心丸”列在國家醫(yī)保目錄“乙類”名單中。但“同仁牛黃清心丸”卻未列入。

記者了解到,此前在各地方醫(yī)保局仍有15%裁量權(quán)時,不少地方醫(yī)保局將“同仁”二字作為生產(chǎn)廠家之名,納入地方醫(yī)??刹少徝骷?xì)清單中。在2022年12月31日大限之前,地方醫(yī)保局均沿用這一做法,所以這個問題并沒有凸顯出來。但隨著大限到來,2023年開始,省級的“編碼貫標(biāo)”(醫(yī)藥界俗稱“灌碼”)權(quán)限被國家醫(yī)保局收回,此前地方上這一模糊的作法,到了統(tǒng)一目錄時代,便“模糊”不了了。

記者采訪一名醫(yī)藥界人士,進(jìn)入醫(yī)保目錄名單的藥品是通用名,比如作為通用名的“牛黃清心丸”納入國家醫(yī)保目錄,那么只要廠家有“牛黃清心丸”的產(chǎn)品生產(chǎn)批號,且屬于經(jīng)藥監(jiān)局審批通過的藥品,都可以在醫(yī)保類目錄內(nèi)等于享受醫(yī)保報銷的政策。

此前省級地方醫(yī)保局擁有“編碼貫標(biāo)”的權(quán)限,比如醫(yī)保目錄中的牛黃清心丸,省級地方醫(yī)??梢詾榉弦蟮膹S家,貫以一個類似“身份證 ”的標(biāo)號?!暗@個權(quán)限被收上去了,國家統(tǒng)一貫碼了?!鄙鲜鲠t(yī)藥界人士告訴記者。

同仁牛黃清心丸,到底是不是牛黃清心丸

而“同仁牛黃清心丸”何以不被認(rèn)為是“牛黃清心丸”呢?為什么與其他品牌不同,同仁牛黃清心丸在注冊時要加上“同仁”二字呢?

記者對比牛黃清心丸和同仁牛黃清心丸的藥品說明書,一般廠家生產(chǎn)的牛黃清心丸,其說明書中的通用名稱顯示為:牛黃清心丸;而同仁牛黃清心丸的藥品說明則顯示,通用名稱為:同仁牛黃清心丸。

吃了十多年同仁牛黃清心丸的薛阿姨告訴記者,同仁牛黃清心丸成分為27味藥材,與其他的牛黃清心丸相比,少了兩味藥:朱砂和雄黃。

中央電視臺曾邀請過首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院副院長王國瑋講述同仁牛黃清心丸的功效和臨床運用。據(jù)其在節(jié)目中介紹,現(xiàn)在臨床上應(yīng)用的牛黃清心丸主要有三種,萬氏牛黃清心丸,局方牛黃清心丸和同仁牛黃清心丸。其中萬氏牛黃清心丸萬氏出自明代的《痘疹世醫(yī)心法》,傳承了470多年,只有六味藥,均以清熱為主,沒有補益的成分。

而局方和同仁方均出自北宋《太平惠民和劑局方》,該方鼻祖為漢代張仲景的“薯蕷丸”,傳承了一千多年,既有清熱功效,又有補虛作用。前者組方為29味藥材,后者組方為27味藥。

據(jù)王國瑋醫(yī)師介紹,同仁牛黃清心丸與局方牛黃清心丸相比,只是去掉了朱砂和雄黃,這兩味藥有一定的毒性,長期服用可能對人體的正氣有一定的損傷。在臨床上,同仁牛黃清心丸尤其是在北方運用非常廣泛。

北京衛(wèi)視播放的檔案記錄片中也曾記載過同仁牛黃清心丸的故事。該片介紹,1990年中國舉辦亞運會期間,北京同仁堂的牛黃清心丸受到了國際市場的關(guān)注,但外媒報道重金屬超標(biāo)。時任北京同仁堂質(zhì)量副廠長的金靄英,帶領(lǐng)同仁堂改進(jìn)了配方。1994年,去掉兩味藥材的牛黃清心丸的安全性和藥效,通過了專家鑒定。此后,北京同仁堂的牛黃清心丸注冊為“同仁牛黃清心丸”。

中藥西管“尬局”

國家藥監(jiān)局藥品查詢系統(tǒng)顯示,同仁堂生產(chǎn)的牛黃清心丸,共有三個國藥準(zhǔn)字號,其注冊名稱均為“ 同仁牛黃清心丸”。

與同仁牛黃清心丸類似,同仁烏雞白鳳丸、同仁大活絡(luò)丸也都因為注冊的品名中帶有“同仁”二字,被移出了醫(yī)保目錄。據(jù)記者從北京同仁堂了解到,同仁烏雞白鳳丸選用江西泰和縣三爪烏骨雞,而同仁大活絡(luò)丸也比其他大活絡(luò)丸加了兩味藥,這使得北京同仁堂的這三種中成藥區(qū)別于其他通用名稱的同類產(chǎn)品,而注冊“同仁”二字,實為保護中成藥改良、創(chuàng)新的方劑。

北京同仁堂歷年年報顯示,同仁烏雞白鳳丸、同仁大活絡(luò)丸、同仁牛黃清心丸均為老字號同仁堂多年以來的經(jīng)典藥品,被奉為北京同仁堂“十大王牌”。

醫(yī)藥界人士表示,北京同仁堂此次重頭產(chǎn)品被移出醫(yī)保目錄,不過是多年來西醫(yī)西藥模式管理中醫(yī)中藥“不適癥”的一種表現(xiàn)。

1998年,衛(wèi)生部頒發(fā)的《國家中藥保護品種公告》(第17號文)顯示,同仁牛黃清心丸,同仁牛黃清心丸(水蜜丸)、同仁大活絡(luò)丸,同仁大活絡(luò)丸(水蜜丸)、同仁烏雞白鳳丸(水蜜丸),被列為國家中藥保護品種。

記者撥打國家醫(yī)保局官方電話,電話一直無人接聽。

薛阿姨走出醫(yī)院,以自費的方式買了三盒同仁牛黃清心丸,原來由醫(yī)保支付的80%藥費,由其自費支付。薛阿姨最終為每盒藥多支付了50多元。“一直吃這個,而且算上每個月的量,同仁的還是比別的便宜不少?!?/p>

薛阿姨算了一筆賬,以她每個月10盒的量來計,以后每個月她將多花費500多元在這個藥品上。

(文章來源:第一財經(jīng))

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