博騰股份全資子公司取得《藥品生產(chǎn)許可證》|天天滾動(dòng)
2022-12-02 19:42:42    上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)


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博騰股份12月2日晚間公告,近日,公司位于重慶市北碚區(qū)云漢大道的全資子公司——重慶博騰藥業(yè)有限公司收到重慶市藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,有效期至2027年11月20日。

公司表示,本次系博騰藥業(yè)首次取得《藥品生產(chǎn)許可證》,為其未來(lái)制劑產(chǎn)品獲得上市許可、進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)提供了資質(zhì)保障,有利于促進(jìn)公司制劑CDMO業(yè)務(wù)的發(fā)展,推動(dòng)公司從API到制劑一站式制藥CDMO服務(wù)平臺(tái)戰(zhàn)略落地。

公司還提示,下一步,博騰藥業(yè)尚需取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)及通過(guò)GMP認(rèn)證后方可進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn),本次取得《藥品生產(chǎn)許可證》短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。(王屹)

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