記者 | 陳楊

編輯 | 謝欣

2月12日，心脈醫(yī)療發(fā)布公告稱，收到上交所關(guān)于公司2022年度向特定對象發(fā)行A股股票申請的審核問詢函。此前，心脈醫(yī)療曾于2022年7月首次披露本次定增預(yù)告，計劃募集資金不超過25.47億元。

(相關(guān)資料圖)

2月13日，心脈醫(yī)療開盤大漲，最后逐漸回落。截至收盤，公司股價216.15元/股，微漲0.21%。

心脈醫(yī)療是港股上市公司微創(chuàng)醫(yī)療的子公司，主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械。2019年7月，微創(chuàng)醫(yī)療成功將其拆分至科創(chuàng)板上市，心脈醫(yī)療也成為H股分拆至科創(chuàng)板上市的首例。

彼時，公司IPO募資6.51億元，用于主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目、主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械研究開發(fā)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項目，以及補充流動資金。

3年之后，心脈醫(yī)療為何又以IPO募資金額的近4倍，拋出定增方案？具體來看，本次定增計劃用于全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項目、外周血管介入及腫瘤介入醫(yī)療器械研究開發(fā)項目，以及補充流動資金。上述三項用途的擬募資金額分別為18.30億元、5.16億元和2億元。

與IPO募資用途相比，兩者均涉及生產(chǎn)基地和產(chǎn)能建設(shè)、產(chǎn)品研發(fā)布局、補充流動資金。而上交所問詢函的主要內(nèi)容也聚焦在本次定增募投項目的必要性、融資規(guī)模及效益測算、前次募投項目的具體情況等問題上。

在產(chǎn)品研發(fā)布局方面，兩次募資項目的變化在心脈醫(yī)療的業(yè)績構(gòu)成中可見端倪。

近幾年，在醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的紅利期下，心脈醫(yī)療的業(yè)績高速增長。2019年至2021年，公司營收分別為3.34億元、4.70億元、6.85億元，增速均超過40%。

其中，主動脈支架類收入占比始終在八成以上。而外周和其他類產(chǎn)品營收則高速增長，分別為434.82萬元、1634.41萬元、5265.31萬元，2020年和2021年增速均超過200%，但其占比不大。2022年前三季度，這一比例達到9.46%，仍未超過一成。

2022年半年報指出，2021年，心脈醫(yī)療在胸主動脈領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率為60.2%，進口替代已初見成效。腹主動脈腔內(nèi)介入支架仍然是外資企業(yè)主導(dǎo)，但公司正在不斷擴大市場份額。

而在外周血管介入領(lǐng)域，國內(nèi)市場目前基本由美敦力、波士頓科學(xué)、雅培等外企占據(jù)。心脈醫(yī)療在外周血管介入領(lǐng)域已經(jīng)較早布局，并有Reewarm PTX藥物球囊擴張導(dǎo)管等產(chǎn)品，但尚未形成完整的產(chǎn)品線布局，整體競爭力與國際先進企業(yè)相比尚存較大差距。

因此，相較于IPO募資項目用于主動脈和外周血管介入兩方面的研發(fā)，本次定增更向外周血管介入領(lǐng)域聚焦，另外還用于腫瘤介入。此前，心脈醫(yī)療于2021年5月設(shè)立子公司上海拓脈，進入腫瘤介入業(yè)務(wù)。

具體而言，該項目擬研發(fā)4項用于治療外周動脈血管狹窄或閉塞的器械、4項用于治療外周靜脈疾病的器械，以及2項用于治療肝腫瘤的介入產(chǎn)品。心脈醫(yī)療認為，這有利于公司形成具有可持續(xù)發(fā)展能力、成梯次和成系列的產(chǎn)品組合。

不過，上交所需要心脈醫(yī)療進一步說明該項目的具體規(guī)劃內(nèi)容，與現(xiàn)有業(yè)務(wù)、前次募投項目的區(qū)別與聯(lián)系，兩個募投項目之間的研發(fā)功能是否存在區(qū)分、是否屬于重復(fù)建設(shè)等。

在產(chǎn)業(yè)化基地與產(chǎn)能建設(shè)方面，心脈醫(yī)療此次募資的用途之一是“全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項目”。此前的IPO募資中，“主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目（康新公路）”亦用于完善公司產(chǎn)線和產(chǎn)能。

不過2021年3月，該項目部分資金變更用于“主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目（疊橋路）”。截至2022年9月30日，疊橋路項目已基本完成建設(shè)并逐步投入使用。

對此，上交所要求心脈醫(yī)療說明，更募集資金用途的原因及目前建設(shè)進度，前次募集資金中用于非資本性支出占募集資金比例等。

此外，2022年半年報顯示，疊橋路場地全部投入使用后，預(yù)期可保障公司未來兩到三年內(nèi)的產(chǎn)能需求。而在本次募資的項目達產(chǎn)后，心脈醫(yī)療將新增主動脈、外周血管介入及腫瘤介入產(chǎn)能80萬根/瓶。

根據(jù)公司招股書及財報，2018年公司產(chǎn)能僅為3.05萬條，2021年公司主動脈支架、術(shù)中動脈支架、外周及其他產(chǎn)品的合計生產(chǎn)量為5.72萬個，庫存同比分別上漲20.66%、15.97%和-3.25%。

換而言之，本次項目計劃產(chǎn)能相較2021年實際產(chǎn)量將擴大14倍，公司能否消化這一計劃產(chǎn)能存在疑問。因此，上交所要求心脈醫(yī)療說明，該項目擬生產(chǎn)產(chǎn)品的分類管理情況，在研產(chǎn)品的最新進展及未來規(guī)劃，分析在現(xiàn)有及已規(guī)劃產(chǎn)能的基礎(chǔ)上擴產(chǎn)的合理性及產(chǎn)能消化措施的充分性。

除了成倍擴大的產(chǎn)能，同樣膨脹的募資金額也讓上交所有所疑問。本次，心脈醫(yī)療用于“全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項目”的金額為18.30億元，占本次募資金額的七成以上。而截至2022年前三季度末，公司總資產(chǎn)也僅為18.93億元，換而言之，本次心脈醫(yī)療的募資規(guī)模大幅超過總資產(chǎn)。

至于建設(shè)該項目的原因，心脈醫(yī)療在2022年半年報中表示，目前公司共有6處生產(chǎn)、辦公及研發(fā)生產(chǎn)場地，除康新公路3399弄1號樓外均系租賃，場地較為分散，不利于公司集中管理。且三類醫(yī)療器械對生產(chǎn)基地的要求較高，頻繁進行場地變更會對公司業(yè)務(wù)造成較大影響，因此決定購買土地并自建辦公、生產(chǎn)及研發(fā)大樓。2022年6月，心脈醫(yī)療取得上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)34B-01地塊并簽訂合同。

對此，上交所要求心脈醫(yī)療說明，說明該項目建筑面積與公司業(yè)務(wù)及人員規(guī)模是否匹配，分析本次新建研發(fā)大樓的必要性與規(guī)模合理性。

此外，財報顯示，2020年以來，心脈醫(yī)療的流動資產(chǎn)始終在10億元以上，負債合計在2億元上下。而就在2022年7月首次披露本次定增計劃前，心脈醫(yī)療還進行了共計1.51億元的現(xiàn)金分紅。換而言之，心脈醫(yī)療是否真的缺錢？

據(jù)2022年9月的投資調(diào)研記錄，心脈醫(yī)療表示擬于2022年下半年開始全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地的工程建設(shè)。公司在研產(chǎn)品管線基本保持在每年20-30款產(chǎn)品。未來資金支出壓力很大。如此次不使用再融資募集資金，截至2023年末，全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項目建設(shè)、產(chǎn)品研發(fā)等公司其他經(jīng)營活動支出將消耗較大額度賬面資金，預(yù)計到2024年公司可能面臨一定的資金壓力。

不過，上交所仍要求心脈醫(yī)療說明，本次募投實質(zhì)上用于補流的規(guī)模是否超過總額的30%、公司存在大額資金情況下開展本次融資的合理性和審慎性等。

就業(yè)績表現(xiàn)而言，公司預(yù)計2022年營收為8.56億元到9.24億元，同比增加25%到35%，增速開始放緩。

除了大力發(fā)展外周血管介入及腫瘤介入業(yè)務(wù)、擴大產(chǎn)能，心脈醫(yī)療還將著力于國際化布局。2022年9月，公司國際業(yè)務(wù)部門改由總經(jīng)理朱清直接領(lǐng)導(dǎo)，并在海外設(shè)立了北美研發(fā)中心，由副總經(jīng)理郭瀾濤兼任負責(zé)人。2019年至2021年，公司海外營收從611.53萬元上升至3014.23萬元，占比從1.86%上升至4.40%。2022年公司業(yè)績預(yù)告披露，公司在國際市場開拓力度不斷加大，海外業(yè)務(wù)收入亦快速增長。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 募集資金