中新經(jīng)緯3月7日電題：奧司他韋賽道日漸擁擠，東陽(yáng)光藥何去何從？

【資料圖】

作者陳怡琦前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人資深產(chǎn)業(yè)觀察員

近日，多地暴發(fā)了以甲型H1N1病毒感染為主的流感。國(guó)家流感中心監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2023年第七周(2月13日至19日)，流感病毒陽(yáng)性率已超過(guò)新冠病毒陽(yáng)性率。

甲流肆虐，使抗病毒藥物奧司他韋被熱炒，連帶與藥品相關(guān)的試紙、試劑盒等搜索量都在持續(xù)上升。

奧司他韋被推至風(fēng)口

數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)疾控中心

作為世界上第一種批準(zhǔn)的抗流感病毒藥物，奧司他韋由吉利德公司開(kāi)發(fā)，經(jīng)羅氏制藥商業(yè)化生產(chǎn)后，被命名為“達(dá)菲”，在1999年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

彼時(shí)，國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)界缺乏有效治療流感病毒的藥物，奧司他韋填補(bǔ)了市場(chǎng)空白，上市當(dāng)年即創(chuàng)下27億美元年銷售額業(yè)績(jī)。

由于羅氏制藥在世界各主要制藥工業(yè)國(guó)均申請(qǐng)了藥物專利至2016年，這意味著其他藥企在專利到期前無(wú)法仿制生產(chǎn)奧司他韋原料藥，只能依靠進(jìn)口。

由于供應(yīng)不能滿足需要，多個(gè)國(guó)家對(duì)達(dá)菲實(shí)施專利強(qiáng)制許可的呼聲非常高。

為避免專利權(quán)被強(qiáng)制許可，2005年羅氏制藥主動(dòng)允許中國(guó)的上海醫(yī)藥集團(tuán)生產(chǎn)奧司他韋，但條件較苛刻，全部藥品必須由政府定向采購(gòu)，且商品名稱不能叫“達(dá)菲”。上海醫(yī)藥集團(tuán)下屬的三維制藥承擔(dān)了該藥品的生產(chǎn)，藥品被命名為“奧爾菲”。

2006年，深圳東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司獲得瑞士羅氏制藥生產(chǎn)授權(quán)，成為國(guó)內(nèi)第二家、全球第三家獲得授權(quán)的企業(yè)。

根據(jù)協(xié)議，深圳東陽(yáng)光將其藥品的生產(chǎn)安排給其兩家子公司：廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司(下稱東陽(yáng)光藥)和宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司，最終商品被命名為“可威”。

東陽(yáng)光藥能否再現(xiàn)輝煌？

一直以來(lái)，仿制藥幾乎很難與原研藥抗衡。2012年，可威膠囊、可威顆粒在市場(chǎng)上合計(jì)收入僅有920萬(wàn)元，市占率約為17%。

隨著羅氏制藥減少對(duì)中國(guó)的奧司他韋供應(yīng)、以及奧爾菲退出市場(chǎng)，可威迅速攻城略地。

2018年，奧司他韋被列入《流行性感冒治療指南(2018年版)》流感推薦藥物，并在同年進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄。政策推動(dòng)下，可威當(dāng)年銷售額將近20億元，比6年前暴增21000%。

2019年，可威顆粒、可威膠囊共計(jì)銷售額達(dá)到59.3億元，占東陽(yáng)光藥總營(yíng)業(yè)額的95.33%。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2019年，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國(guó)城市實(shí)體藥店，奧司他韋合計(jì)銷售額超過(guò)65億元，可威要占據(jù)約九成的市場(chǎng)份額。

東陽(yáng)光藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上一家獨(dú)大，主要得益于兩大因素：

首先，隨著“達(dá)菲”“奧爾菲”相繼退出中國(guó)市場(chǎng)，東陽(yáng)光藥在中國(guó)鮮有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。依靠奧司他韋顆粒劑，東陽(yáng)光藥領(lǐng)頭羊地位至今無(wú)人能撼動(dòng)。

奧司他韋顆粒劑是東陽(yáng)光藥的獨(dú)家劑型，于2008年獲批上市，目前市場(chǎng)上顆粒劑型僅有東陽(yáng)光藥一家獲得生產(chǎn)批文，專利保護(hù)期至2026年。

兒童是流感高發(fā)群體，顆粒劑適合有吞咽困難患者和兒童服用，同時(shí)也容易調(diào)整劑量，在市場(chǎng)上更受歡迎。從歷年銷售數(shù)據(jù)看，顆粒劑占據(jù)可威銷售額的70%以上。在剛剛暴發(fā)的這輪甲流中，最短缺的藥品也是奧司他韋顆粒劑。

其次，東陽(yáng)光藥業(yè)績(jī)的迅猛增長(zhǎng)與流感感染人數(shù)有關(guān)。

流感有大小年之分，東陽(yáng)光藥業(yè)績(jī)巔峰的2019年，正好是中國(guó)的流感大年。國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2019年的流感發(fā)病人數(shù)為354萬(wàn)人，是近10年里發(fā)病人數(shù)最多的一年。

發(fā)病人數(shù)激增，推高了對(duì)可威的需求，東陽(yáng)光藥業(yè)績(jī)自然水漲船高。但當(dāng)發(fā)病人數(shù)自2020年開(kāi)始大幅回落后，可威業(yè)績(jī)同時(shí)出現(xiàn)明顯下滑。

2020-2021年，國(guó)內(nèi)人口流動(dòng)降低、加上民眾防護(hù)意識(shí)增強(qiáng)，流感處于低流行狀態(tài)，奧司他韋銷量大幅下跌。

2020年，東陽(yáng)光藥可威的銷售額大幅下滑至20.68億元；2021年銷售額僅有5.55億元，同比下滑七成，銷售額已不及2019年的1/10。

受拳頭產(chǎn)品銷量影響，東陽(yáng)光藥2020年的營(yíng)收和凈利同比雙雙下滑，下降幅度高達(dá)六成；2021年，更是錄得5.88億元虧損。

數(shù)據(jù)來(lái)源：東陽(yáng)光藥財(cái)報(bào)

從整體市場(chǎng)來(lái)看，奧司他韋的市場(chǎng)規(guī)模也在萎縮。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年，奧司他韋品類在藥品零售市場(chǎng)和等級(jí)醫(yī)院的銷售額較2020年同比下降71.77%和54.95%。

這是意料之中的事。畢竟過(guò)去3年，與流感相比，大家將更多的目光放在了新冠疫情。如今隨著防疫政策調(diào)整，以及甲流侵襲，業(yè)內(nèi)紛紛猜測(cè)，東陽(yáng)光藥能否重現(xiàn)昔日輝煌？

行業(yè)生變，羅氏再殺入

東陽(yáng)光藥首當(dāng)其沖要面臨的是，奧司他韋納入了國(guó)家集采，盈利優(yōu)勢(shì)已不明顯。

2022年11月，在第七批國(guó)家藥品集采中，為固守市場(chǎng)份額，東陽(yáng)光藥選擇以價(jià)換量，甚至有拿出了0.99元/片的“地板價(jià)”，降幅高達(dá)91%。

在集采前，東陽(yáng)光藥的10粒裝磷酸奧司他韋膠囊賣72元左右。集采后，東陽(yáng)光藥報(bào)價(jià)是30粒膠囊29.97元，每粒只要0.99元，成為全國(guó)最低價(jià)。

以價(jià)換量是否奏效尚未可知，但東陽(yáng)光藥被母公司——東陽(yáng)光已經(jīng)果斷“割肉”。2021年11月，面對(duì)東陽(yáng)光醫(yī)藥板塊凈利的虧損，東陽(yáng)光宣布將藥業(yè)從A股上市公司剝離，未來(lái)主要聚焦鋰電新材料、化工等。

其次，奧司他韋的賽道正日漸擁擠。

2016年，隨著羅氏制藥專利到期，國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)出越來(lái)越多的奧司他韋仿制藥品牌。目前，已有齊魯制藥、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等12家藥企的奧司他韋膠囊獲批。

同時(shí)，作為支撐東陽(yáng)光藥營(yíng)收的最核心產(chǎn)品——奧司他韋顆粒劑也開(kāi)始遭受沖擊。

顆粒劑適合有吞咽困難的患者和兒童服用，但這兩年獲批的奧司他韋干混懸劑也同樣針對(duì)兒童等吞咽困難人群，尤其對(duì)1歲以內(nèi)需要按公斤體重用藥的嬰幼兒可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)給藥。

當(dāng)前，除東陽(yáng)光藥外，還有多家藥企也獲得了奧司他韋干混懸劑批文。隨著第八批集采按下啟動(dòng)鍵，奧司他韋干混懸劑被納入藥品目錄。一旦其他藥企中標(biāo)，有可能會(huì)重塑奧司他韋賽道的市場(chǎng)格局。

再次，令整個(gè)行業(yè)如履薄冰的是，奧司他韋的原研藥廠商羅氏制藥帶著“超級(jí)流感神藥”又殺回中國(guó)市場(chǎng)。

2018年2月，羅氏的“瑪巴洛沙韋”干混懸劑率先在日本獲批上市(商品名為“速福來(lái)”)，用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者。

據(jù)悉，“瑪巴洛沙韋”是近20年來(lái)首創(chuàng)的具有全新作用機(jī)制的抗流感病毒新藥。

與奧司他韋5天的用藥周期相比，瑪巴洛沙韋全程只需一次服藥就能使病毒在24小時(shí)內(nèi)停止排毒。此外，瑪巴洛沙韋還能治療對(duì)奧司他韋產(chǎn)生抗性的病毒株和禽流感病毒株。

由于藥效顯著，2021年進(jìn)入中國(guó)后，瑪巴洛沙韋獲得巨大關(guān)注。

尤其是同年12月被納入國(guó)家醫(yī)保后，瑪巴洛沙韋迅速進(jìn)入放量期，銷售額連續(xù)三個(gè)季度獲得超高速增長(zhǎng)，增幅最高一度錄得14717%。

但硬幣的另一面是，瑪巴洛沙韋也存在短板。

一方面，瑪巴洛沙韋價(jià)格過(guò)高，難以成為大部分患者首選。在進(jìn)入醫(yī)保目錄前，瑪巴洛沙韋價(jià)格為498元/盒，納入醫(yī)保后價(jià)格也高達(dá)222.36元(20毫克x2片/盒)，每片約111元，價(jià)格是奧司他韋的112倍。

另一方面，瑪巴洛沙韋的適用對(duì)象是12周歲及以上患者，而流感易感人群反而是兒童，未能覆蓋最廣泛的患者人群。

如此看來(lái)，這似乎給奧司他韋產(chǎn)業(yè)留下了一絲喘息和生存空間。未來(lái)，我們預(yù)計(jì)這個(gè)行業(yè)仍有一定市場(chǎng)規(guī)模，但企業(yè)要想再?gòu)?fù)制當(dāng)年輝煌賺個(gè)盆滿缽滿，顯然不是一件易事了。(中新經(jīng)緯APP)

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