每經(jīng)編輯：段煉,蓋源源

美國紐約時間1月27日，輝瑞發(fā)文回應(yīng)，最近有人指控稱輝瑞公司的功能增益和定向進(jìn)化研究，該公司希望澄清事實。輝瑞表示，在輝瑞和BioNTech公司對COVID-19疫苗的持續(xù)開發(fā)中，沒有進(jìn)行功能增益和定向進(jìn)化研究，未給病毒增加新的突變點。

【資料圖】

輝瑞表示，植根于合理科學(xué)的事實信息對克服COVID-19大流行病至關(guān)重要，輝瑞公司仍然致力于提高透明度，幫助減輕這種疾病的破壞性負(fù)擔(dān)。

當(dāng)?shù)貢r間1月25日，美國網(wǎng)站Project Veritas發(fā)布一份視頻，稱暗訪到輝瑞研究主管。該人稱輝瑞正通過“定向進(jìn)化”來使新冠病毒變異，讓輝瑞持續(xù)從疫苗中獲利，并稱新冠是輝瑞的“搖錢樹”。

29日，輝瑞登上微博熱搜第一。

輝瑞：未進(jìn)行定向進(jìn)化研究

輝瑞在其官網(wǎng)發(fā)表回應(yīng)稱，公司與合作者共同對COVID病毒的一個變種進(jìn)行了研究，這項工作是在公共衛(wèi)生當(dāng)局確定了一個令人關(guān)注的新變體后進(jìn)行的。這項研究為其提供了一種方法，以快速評估現(xiàn)有疫苗誘導(dǎo)中和新發(fā)現(xiàn)的相關(guān)變體的抗體的能力。然后，輝瑞公司通過同行評審的科學(xué)期刊提供這些數(shù)據(jù)，并將其作為確定是否需要更新疫苗的步驟之一。

▲當(dāng)?shù)貢r間1月27日，輝瑞官網(wǎng)發(fā)布聲明。圖/輝瑞官網(wǎng)截圖

在聲明中，輝瑞表示，該公司在COVID-19疫苗的持續(xù)開發(fā)中，尚未進(jìn)行功能獲得或定向進(jìn)化研究。但輝瑞與研究者合作，原始SARS-CoV-2病毒已被用于表達(dá)值得關(guān)注的新變種刺突蛋白。該研究提供了一種快速評估現(xiàn)有疫苗誘導(dǎo)抗體的能力的方法，以此用作確定是否需要更新疫苗的步驟之一。

輝瑞稱，為滿足美國和全球?qū)诜委煹谋O(jiān)管要求，輝瑞Paxlovid進(jìn)行體外工作以確定對帕克洛維兩種成分之一nirmatrelvir的潛在耐藥突變。對于自然進(jìn)化的病毒，常規(guī)評估抗病毒藥物的活性非常重要。這項工作的大部分是使用計算機(jī)模擬或主要蛋白酶(病毒的非傳染性部分)的突變進(jìn)行的。在有限的情況下，當(dāng)完整的病毒不包含任何已知的功能突變增益時，可以設(shè)計這種病毒以評估細(xì)胞中的抗病毒活性。

輝瑞表示，這些研究是美國和全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)對所有抗病毒產(chǎn)品的要求，并由美國和世界各地的許多公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

最后，輝瑞表示，植根于可靠科學(xué)的基于事實的信息對于克服COVID-19大流行至關(guān)重要，輝瑞仍然致力于提高透明度并幫助減輕這種疾病的毀滅性負(fù)擔(dān)。

輝瑞CEO：正開發(fā)

效果能持續(xù)一年的疫苗

據(jù)澎湃新聞，近日《華爾街日報》報道稱，輝瑞公司CEO艾伯樂（Albert Bourla）在世界經(jīng)濟(jì)論壇期間表示，新冠病毒可能會一直存在，輝瑞正努力開發(fā)效果能夠持續(xù)一年的新冠疫苗。

圖片來源：視覺中國

艾伯樂認(rèn)為，新冠疫情已持續(xù)三年，但某種程度上，世界并未對下一次全球健康危機(jī)做好準(zhǔn)備。他表示，對于如何應(yīng)對疫情，各國政府尚未做出改變，且某些情況下還采取可能妨礙藥物開發(fā)和創(chuàng)新的監(jiān)管措施。

對于世衛(wèi)組織（WHO）和美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC），艾伯樂表示不滿。他提出，“新冠帶來的重大教訓(xùn)是什么？是幸好有一個既有私人推動但也有學(xué)術(shù)界支持的蓬勃發(fā)展的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)。”

艾伯樂表示，新冠病毒可能會一直存在，因此輝瑞正努力開發(fā)效果能夠持續(xù)一年的新冠疫苗。此外，他還說道，輝瑞也在研究新冠病毒帶來的長期后遺癥和感染后的并發(fā)癥。

對于未來的規(guī)劃，艾伯樂表示，輝瑞將在未來18個月里啟動新藥推廣，并以開放態(tài)度迎接能夠助力輝瑞成長的公司。他說，輝瑞不太會收購像同等規(guī)模的制藥公司，而是會瞄準(zhǔn)規(guī)模較小、具有“突破性”科學(xué)技術(shù)及藥物產(chǎn)品的公司。他說道，“我們很樂意進(jìn)行收購，希望達(dá)成眾多交易?！?/p>

此外，艾伯樂還預(yù)測，未來十年里，生物學(xué)會持續(xù)進(jìn)步，輔以人工智能以及不斷改進(jìn)的技術(shù)，癌癥和其他疾病的治療方面或?qū)⒂瓉硗黄??！拔磥?0年，我們將看到科學(xué)的復(fù)興。”

新冠產(chǎn)品占比超50%

已成輝瑞最大收入來源

輝瑞財報顯示，2022年上半年，新冠口服藥Paxlovid銷售額已達(dá)到96億美元。輝瑞表示，自2022年一季度以來，Paxlovid在美國區(qū)域的處方增長了近5倍，且在美國市場持續(xù)占據(jù)著超過90%的市場份額。

而其第三季度Paxlovid的銷售額達(dá)到75.14億美元，去年前三季度，輝瑞新冠口服藥收入達(dá)171.99億美元（約合人民幣1176億元）。輝瑞方面表示，新冠口服藥在美國地區(qū)業(yè)績良好，將繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營收這一目標(biāo)發(fā)展。

據(jù)輝瑞最新財報，2022三季度，輝瑞營收226.38億美元，同比降低6%，高于預(yù)期的210.44億美元，但如果不包括新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的貢獻(xiàn)，營業(yè)收入同比增長2%；凈利潤為86.08億美元，同比增長6%，預(yù)期為76.31億美元；調(diào)整后每股收益1.78美元，較去年同期增長40%。

雖然三季度營收同比下降，但輝瑞仍然上調(diào)了2022年業(yè)績指引，預(yù)計2022年營收為995億至1020億美元，此前預(yù)期為980億至1020億美元，預(yù)計2022年經(jīng)調(diào)整的攤薄后每股收益為6.4至6.50美元，此前預(yù)期為6.3至6.45美元。

此外，輝瑞也上調(diào)了新冠疫苗Comirnaty的2022年營收指引，從320億美元上升至340億美元，新冠口服藥Paxlovid的營收指引仍為220億美元。

來源：輝瑞三季報

業(yè)務(wù)方面，第三季度輝瑞生物制藥業(yè)務(wù)營收為223.19億美元，同比下降5%。其中，初級醫(yī)療保健業(yè)務(wù)營收158.46億美元，同比下降5%；專業(yè)護(hù)理業(yè)務(wù)營收為34.04億美元，同比下降9%；腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)營收為30.7億美元，與上年同期基本持平。此外，輝瑞旗下CDMO和API供應(yīng)商CentreOne營收為3.19億美元，同比下降39%。

近幾年，新冠疫苗和新冠口服藥是輝瑞最受外界關(guān)注的單品。從具體產(chǎn)品業(yè)績來看，去年三季度，新冠疫苗Comirnaty直接銷售和相關(guān)收入達(dá)到44.02億美元，較上年同期下降66%。新冠口服藥Paxlovid的銷售額達(dá)到75.14億美元。去年前三季度，輝瑞靠新冠疫苗整體收入264.77億美元，同比上漲9%，新冠口服藥收入171.99億美元。

來源：輝瑞三季報

從輝瑞目前的營收結(jié)構(gòu)來看，Paxlovid和Comirnaty在Q3收入中分別占到33.2％和19.4％，新冠產(chǎn)品在其營收中占比已經(jīng)超過一半。

圖片來源：輝瑞官網(wǎng)

輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官艾伯樂表示：“在未來18個月里，預(yù)計將有多達(dá)19種新產(chǎn)品或適應(yīng)癥上市，其中包括已經(jīng)開始推廣或商業(yè)化的5種產(chǎn)品。從臨床角度來看，這19個產(chǎn)品大部分中的許多項目在很大程度上降低風(fēng)險，并且?guī)缀醵紝⒂糜谛鹿诓《疽酝獾倪m應(yīng)癥。

輝瑞首席財務(wù)官兼執(zhí)行副總裁David Denton表示：“新冠口服藥Paxlovid和Eliquis等產(chǎn)品在第三季度表現(xiàn)強(qiáng)勁，尤其是在美國地區(qū)業(yè)績良好。我們繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營收這一目標(biāo)發(fā)展?！?/p>

編輯|段煉 蓋源源

校對|孫志成

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