本報(bào)記者 劉敏

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1月12日，西安新通藥物研究股份有限公司(簡(jiǎn)稱：新通藥物)科創(chuàng)板IPO將再次接受審核。一個(gè)月前，新通藥物曾在科創(chuàng)板首發(fā)上會(huì)，審議結(jié)果顯示，公司的首發(fā)被暫緩審議。

金融投資報(bào)記者注意到，新通藥物核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，至今尚未有成功上市銷售的藥物，因此，公司在三年半的時(shí)間內(nèi)虧損近3億元，且研發(fā)費(fèi)用也不斷下滑。

貨幣資金僅2081萬(wàn)

據(jù)招股書(shū)，新通藥物成立于2000年，專注藥物研發(fā)，現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、癲癇等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物。

此次IPO，新通藥物擬募集資金12.79億元，計(jì)劃將8.99億元用于新藥研發(fā)項(xiàng)目，1.80億元用于創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，2億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。

從業(yè)績(jī)來(lái)看，2019年至2021年及2022年上半年，新通藥物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為1625.9萬(wàn)元、983.5萬(wàn)元、178.52萬(wàn)元及11.39萬(wàn)元；對(duì)應(yīng)的歸母凈利潤(rùn)分別為-1.10億元、-9128.33萬(wàn)元、-6270.23萬(wàn)元及-3120.28萬(wàn)元。也就是說(shuō)，公司在三年半時(shí)間內(nèi)虧損近3億元。

新通藥物也在招股書(shū)中坦言，公司未來(lái)幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用將持續(xù)處于較高水平，上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大。若公司自上市之日起第4個(gè)完整會(huì)計(jì)年度觸發(fā)《科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第12.4.2條的財(cái)務(wù)狀況，即經(jīng)審計(jì)扣除非經(jīng)常性損益前后的凈利潤(rùn)（含被追溯重述）為負(fù)且營(yíng)業(yè)收入（含被追溯重述）低于1億元，或經(jīng)審計(jì)的凈資產(chǎn)（含被追溯重述）為負(fù)，則可能導(dǎo)致公司觸發(fā)退市條件。

金融投資報(bào)記者注意到，新通藥物未來(lái)仍需要較大規(guī)模的持續(xù)研發(fā)投入，因而或?qū)⒚媾R流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)。

報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)費(fèi)用分別為1.19億元、9254.19萬(wàn)元、6313.52萬(wàn)元及2692.25萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為734.92%、940.95%、3536.60%及23639.20%，最近三年研發(fā)投入金額累計(jì)超過(guò)6000萬(wàn)元。截至2022年6月30日，公司共有48名研發(fā)人員，其中4人擁有博士學(xué)位，15人擁有碩士學(xué)位，88%擁有本科及以上學(xué)位。

報(bào)告期各期末，公司貨幣資金分別為1049.92萬(wàn)元、3491.28萬(wàn)元、271.48萬(wàn)元及2081.11萬(wàn)元，占流動(dòng)資產(chǎn)的比例分別為5.57%、14.02%、1.46%及11.94%。2021年末貨幣資金和交易性金融資產(chǎn)較2020年末減少6797.86萬(wàn)元，下降29.65%。對(duì)此，公司稱主要原因是2021年僅產(chǎn)生少量收入，繼續(xù)推進(jìn)研發(fā)投入導(dǎo)致期末貨幣資金和交易性金融資產(chǎn)合計(jì)金額減少；也就是說(shuō)，截至2022年6月末，新通藥物賬上的貨幣資金僅剩下2081萬(wàn)元，或許只夠支撐公司4個(gè)月左右的研發(fā)。

目前沒(méi)有上市藥物

新通藥物曾于2022年12月12日在科創(chuàng)板首發(fā)上會(huì)，但首發(fā)被暫緩審議。

在上市委現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)詢問(wèn)題中，一是要求新通藥物結(jié)合肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)技術(shù)基礎(chǔ)HepDirect技術(shù)以及四個(gè)核心產(chǎn)品 PDV、MB07133、HTS、CE-磷苯妥英鈉注射液均來(lái)自授權(quán)引進(jìn)的情況，說(shuō)明創(chuàng)新性的具體體現(xiàn)，是否符合科創(chuàng)屬性和科創(chuàng)板定位的相關(guān)要求。二是要求公司結(jié)合全球范圍內(nèi)尚未有應(yīng)用HepDirect技術(shù)開(kāi)發(fā)的藥物獲批上市的情況，進(jìn)一步說(shuō)明肝靶向藥PDV的有效性、安全性、耐藥性等臨床數(shù)據(jù)信息披露是否真實(shí)準(zhǔn)確，公司未來(lái)產(chǎn)品是否存在安全隱患。

這在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，是新通藥物的License-in模式創(chuàng)新性受到質(zhì)疑。從商業(yè)模式角度看，由于缺乏自主創(chuàng)新能力，導(dǎo)致不少創(chuàng)新藥企普通采用License-in（許可引進(jìn)）的商業(yè)模式。雖然License-in模式能幫助藥企快速搭建起豐富的研發(fā)管線，但會(huì)依賴國(guó)外創(chuàng)新藥，尤其是“偽創(chuàng)新”（在已有產(chǎn)品和技術(shù)的基礎(chǔ)上做創(chuàng)新，對(duì)引進(jìn)的產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)）的不良現(xiàn)象。

據(jù)新通藥物在1月3日對(duì)上市委會(huì)議意見(jiàn)落實(shí)函的回復(fù)，截至目前，公司擁有8個(gè)在研產(chǎn)品，其中1個(gè)已提交上市許可申請(qǐng)，1個(gè)已啟動(dòng)NDA申報(bào)，2個(gè)處于II期及以上的臨床試驗(yàn)階段，1個(gè)獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，3個(gè)處于臨床前研發(fā)階段。

金融投資報(bào)記者注意到，新通藥物部分核心產(chǎn)品和HepDirect技術(shù)來(lái)自于授權(quán)引進(jìn)。公司的甲磺酸帕拉德福韋片和注射用MB07133兩個(gè)產(chǎn)品、富馬酸海普諾福韋片化合物專利及HepDirect技術(shù)，系子公司凱華公司于2011年1月從LGND授權(quán)引進(jìn)。引進(jìn)至今，公司對(duì)上述兩個(gè)產(chǎn)品和一個(gè)化合物專利進(jìn)行了實(shí)質(zhì)性改進(jìn)和創(chuàng)新，形成了晶型、制備工藝、適應(yīng)癥等專利保護(hù)。

不過(guò)，甲磺酸帕拉德福韋片、富馬酸海普諾福韋片的化合物結(jié)構(gòu)的中國(guó)專利已于2020年3月3日到期，注射用MB07133的化合物結(jié)構(gòu)的中國(guó)專利將于2023年10月31日到期，不排除化合物專利到期后，相關(guān)藥品被其他公司仿制的風(fēng)險(xiǎn)。

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