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證券時(shí)報(bào)網(wǎng)訊，1月18日，國(guó)家醫(yī)保局公布2022年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果，智飛生物的重點(diǎn)產(chǎn)品重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)(商品名“宜卡”)成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，自2023年3月1日起正式執(zhí)行。

智飛生物表示，重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)此次納入《2022年國(guó)家醫(yī)保目錄》有助于提高藥物的可及性，擴(kuò)大公司技術(shù)創(chuàng)新成果的受益人群，助力國(guó)家結(jié)核病防治工作；同時(shí)，也將有利于該產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣及未來(lái)銷售，進(jìn)一步發(fā)揮公司結(jié)核產(chǎn)品矩陣的協(xié)同效應(yīng)，對(duì)公司未來(lái)發(fā)展產(chǎn)生積極影響。

據(jù)了解，重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)是國(guó)家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目，由智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)，為國(guó)家1類新藥，適用于結(jié)核桿菌感染的診斷，能區(qū)別卡介苗接種和結(jié)核分枝桿菌感染。

在WHO發(fā)布的最新版《結(jié)核病(TB)綜合指南和結(jié)核感染診斷檢測(cè)操作手冊(cè)》中，“宜卡”等全球3款基于結(jié)核桿菌特異性抗原的新型皮膚試驗(yàn)(TBST)產(chǎn)品被推薦用于診斷結(jié)核感染。這種新的結(jié)核感染檢測(cè)方法被認(rèn)為是準(zhǔn)確、可接受、可行和具有成本效益的，可作為結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)(TST)和IGRA的替代方法，是TST使用半個(gè)多世紀(jì)以來(lái)的重大進(jìn)步。

據(jù)悉，結(jié)核病是由結(jié)核桿菌感染引起的慢性傳染病，通過(guò)呼吸道傳播，以肺結(jié)核為主。據(jù)估算，2021年全世界有新發(fā)結(jié)核病患者為1060萬(wàn)例，我國(guó)2021年估算的新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)為78萬(wàn)例。其中，結(jié)核潛伏感染人群(LTBI)是結(jié)核新發(fā)病人的重要來(lái)源。WHO將開展LTBI的系統(tǒng)篩查和干預(yù)作為“2035年終止結(jié)核病”的三大支柱策略之一。據(jù)WHO報(bào)告，全球結(jié)核菌感染人數(shù)達(dá)17億，我國(guó)結(jié)核菌潛伏感染率18%(約2.5億)。

在結(jié)核病領(lǐng)域，智飛生物還研發(fā)了注射用母牛分枝桿菌(微卡)，用于預(yù)防結(jié)核分枝桿菌潛伏感染人群發(fā)生肺結(jié)核疾病，也可作為聯(lián)合用藥，用于結(jié)核病化療的輔助治療。宜卡和微卡共同構(gòu)建了結(jié)核感染“篩查-預(yù)防-治療”體系，為結(jié)核潛伏感染篩查和預(yù)防性治療提供了較優(yōu)的產(chǎn)品選擇。

近日，智飛生物在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，去年以來(lái)微卡和宜卡的市場(chǎng)準(zhǔn)入工作進(jìn)展順利，為后續(xù)公司結(jié)核防治新技術(shù)、新產(chǎn)品推廣銷售奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著國(guó)內(nèi)疫情防控不斷優(yōu)化，結(jié)核類產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣環(huán)境將持續(xù)改善。(知藍(lán))

（文章來(lái)源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)）

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