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證券時(shí)報(bào)網(wǎng)訊，1月17日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)發(fā)布公告，其同類首創(chuàng)強(qiáng)效高選擇性RET抑制劑普吉華(Pralsetinib)在中國臺(tái)灣獲批，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移的轉(zhuǎn)染重排(RET)融合陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、需接受全身性治療的晚期或轉(zhuǎn)移的RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)以及需接受全身性治療且經(jīng)放射性碘治療無效(如適用放射性碘治療)的晚期或轉(zhuǎn)移的RET融合陽性甲狀腺癌成人患者。

該藥成為基石藥業(yè)在中國臺(tái)灣地區(qū)第二款獲批上市的精準(zhǔn)治療藥物，也是基石藥業(yè)在大中華地區(qū)獲得的第十個(gè)新藥上市申請(qǐng)的批準(zhǔn)。

對(duì)此，基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士表示：“普吉華已經(jīng)在大中華區(qū)的多個(gè)地區(qū)獲批上市，具有優(yōu)越和持久的臨床抗腫瘤活性，整體安全可控。此次普吉華獲批上市，將會(huì)為在中國臺(tái)灣的RET變異的肺癌和甲狀腺癌患者帶來新的治療選擇。一直以來，基石藥業(yè)始終致力于研發(fā)創(chuàng)新藥物，滿足癌癥患者未解決的醫(yī)療需求。未來，我們將繼續(xù)在腫瘤領(lǐng)域不斷探索，力爭加速為全球患者帶來更多高品質(zhì)的藥物?！?/p>

據(jù)悉，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)普吉華用于治療既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者，治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)及RET融合陽性甲狀腺癌(TC)患者。目前，該藥物已經(jīng)在中國大陸、中國香港、中國臺(tái)灣、美國、歐盟獲批上市。

目前，普吉華已被納入多項(xiàng)權(quán)威診療指南，包括《CSCO NSCLC診療指南(2021)》、美國《NCCN非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南2022》、《中國腫瘤整合診治指南(CACA)—甲狀腺癌》、《甲狀腺髓樣癌診斷與治療中國專家共識(shí)(2020版)》、《肝內(nèi)膽管癌病理診斷專家共識(shí)(2022年版)》等。

公開信息顯示，普吉華自在中國大陸上市以來已成功惠及數(shù)千名患者，已被納入80多項(xiàng)主要商業(yè)及政府保險(xiǎn)計(jì)劃?；帢I(yè)正通過與醫(yī)療服務(wù)提供方、醫(yī)院、藥房、保險(xiǎn)公司以及醫(yī)療界的其他團(tuán)體合作，擴(kuò)大藥品的市場(chǎng)輻射范圍，目前已覆蓋約700家醫(yī)院，占精準(zhǔn)治療藥物相關(guān)市場(chǎng)的約70%至80%?；帢I(yè)正在進(jìn)一步全面提升藥品的可及性和可支付性，與合作伙伴共同提升RET基因檢測(cè)的可及性和臨床對(duì) RET基因檢測(cè)觀念，開展“澤普而康-患者救助項(xiàng)目”，造福更多患者。(知藍(lán))

（文章來源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)）

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