中國網(wǎng)財經(jīng)3月28日訊(記者 白野)近期，國家藥監(jiān)局組織對百草堂醫(yī)藥股份有限公司等4家公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認(rèn)。

通告稱，百草堂醫(yī)藥股份有限公司在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間功能區(qū)域劃分，生產(chǎn)車間貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程的關(guān)鍵控制點，主要生產(chǎn)工藝未經(jīng)過驗證等問題。

國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。

(資料圖片)

同時，對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。

天眼查顯示，百草堂醫(yī)藥股份有限公司成立于1998年9月7日，法定代表人為黃賢孫，實繳資本11009.8萬元。該公司于2017年在新三板掛牌上市。

天眼查還顯示，自2010年至今，百草堂醫(yī)藥股份有限公司多次被列為被執(zhí)行人，共計金額15.529445萬元。

而記者通過搜索發(fā)現(xiàn)，信用中國還公示了一則百草堂醫(yī)藥股份有限公司違反了《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒管理辦法》的行政處罰。

百草堂醫(yī)藥股份有限公司遭行政處罰

2023年2月23日，百草堂醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)“百草堂百卉膏”皮膚消毒劑過程中(批次2105001生產(chǎn)日期20210512、批次2107003生產(chǎn)日期20210724、批次2104003生產(chǎn)日期20210423)，未按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)添加了“三氯生”、“尼泊金甲酯”；生產(chǎn)“百草堂百消膏”皮膚消毒劑過程中(批次2105001生產(chǎn)日期20210512、批次2107003生產(chǎn)日期20210724、批次2104003生產(chǎn)日期20210423)，未按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)添加了“尼泊金甲酯”。

廣州市白云區(qū)衛(wèi)生健康局認(rèn)為，百草堂醫(yī)藥股份有限公司改變了產(chǎn)品配方，未對安全評價報告內(nèi)容進(jìn)行更新的行為違反了《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》第十七條第(七)項、《消毒管理辦法》第三十二條第(二)項的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條的規(guī)定，應(yīng)予處罰，罰款金額為0.6萬元。

值得注意的是，今年2月，百草堂醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布變更經(jīng)營范圍公告稱，公司主要經(jīng)營范圍：藥品、保健食品、中藥飲料等健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，化妝品、功效性牙膏、消毒制劑等健康產(chǎn)品的研發(fā)、銷售，中藥材的開發(fā)、種植，中藥飲片加工，中草藥的提取，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)、中藥飲片零售等。

百草堂醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布的關(guān)于變更經(jīng)營范圍暨修訂公司章程公告前后對照

針對此次修訂原因，百草堂方面表示：“公司因發(fā)展戰(zhàn)略需要，未來以經(jīng)營皮膚外用藥為主要經(jīng)營業(yè)務(wù)，因此修訂公司經(jīng)營范圍。”

百草堂醫(yī)藥股份有限公司雖變更了主營業(yè)務(wù)范圍，產(chǎn)品的貯存、生產(chǎn)質(zhì)量安全及生產(chǎn)工藝何時跟上？中國網(wǎng)財經(jīng)將持續(xù)關(guān)注。

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