近日，深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“善康醫(yī)藥”）披露了招股書，公司擬登陸科創(chuàng)板。善康醫(yī)藥計(jì)劃募資13.27億元，分別用于新藥研發(fā)、創(chuàng)新藥高端制劑生產(chǎn)基地建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

成立僅5年創(chuàng)新藥企闖科創(chuàng)板？“研究成果”收購承接而來

實(shí)際上，作為一家沖刺IPO的創(chuàng)新藥企，僅成立5年的善康醫(yī)藥似乎有點(diǎn)“年輕”。不過其目前的產(chǎn)品并非公司的“研究成果”，而是善康醫(yī)藥通過收購湖南賽沃藥業(yè)有限公司（以下簡稱“湖南賽沃”）承接而來。

(資料圖)

招股書顯示，湖南賽沃成立于2011年，是一家戒毒藥物研發(fā)企業(yè)，主要研發(fā)藥物為納曲酮植入劑。2017年，由于臨床試驗(yàn)開展的難度很高，藥物研發(fā)、臨床開展及新藥注冊面臨較大不確定性等原因，湖南賽沃原投資人李金龍和李金祿面臨較長的投資回收期和較大的投資回收壓力且有移民的打算，有提前回籠資金的退股意向。

尹述貴作為湖南賽沃的核心創(chuàng)始人，其愿意帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)繼續(xù)完成藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2017年6月，深圳市遠(yuǎn)致富海投資管理有限公司（以下簡稱“遠(yuǎn)致富?！保┘捌渌顿Y機(jī)構(gòu)合計(jì)斥資2500萬元從尹述貴及其他股東手中收購了其持有的湖南賽沃100%的股權(quán)。

不過，湖南賽沃并未成為上市主體，遠(yuǎn)致富海又與尹述貴團(tuán)隊(duì)共同設(shè)立了善康醫(yī)藥，并將湖南賽沃資產(chǎn)裝入其中來申報(bào)上市。2017年12月，善康醫(yī)藥以合計(jì)303.06萬元的價(jià)格收購了湖南賽沃所持有的納曲酮植入劑專利等無形資產(chǎn)以及固定資產(chǎn)。

值得注意的是，2020年1月1日至今，善康醫(yī)藥無持股百分之五十以上的股東，未有單一股東通過實(shí)際支配公司股份表決權(quán)能夠決定公司董事會(huì)半數(shù)以上成員選任，未有單一股東依其可實(shí)際支配的公司股份享有的表決權(quán)足以對(duì)公司股東（大）會(huì)的決議產(chǎn)生重大影響，因此，公司無控股股東。

目前，尹述貴通過控制珠海小河、珠海小溪、珠海小湖，可以間接控制公司28.2649%表決權(quán)；遠(yuǎn)致富海、遠(yuǎn)致富海二期、深圳佳合合計(jì)持股比例為21.4838%；深創(chuàng)投、廣州紅土、紅土君晟、佛山紅土和廣東紅土合計(jì)持股比例為11.6328%；瀟湘君享、瀟湘君盛和瀟湘君致合計(jì)持股比例為9.4855%。

最近2年內(nèi)，善康醫(yī)藥的股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散，尹述貴控制的股權(quán)比例與深圳市遠(yuǎn)致富海投資管理有限公司控制的股權(quán)比例接近，但均高于深圳市遠(yuǎn)致富海投資管理有限公司控制的股權(quán)，為公司的實(shí)際控制人。不過，按照本次發(fā)行上限測算，本次發(fā)行后尹述貴合計(jì)控制公司表決權(quán)比例將降至21.1987%。

主營收入為0三年半累虧1.77億，經(jīng)營現(xiàn)金流量凈額持續(xù)為負(fù)

資料顯示，善康醫(yī)藥主要從事以預(yù)防阿片類毒品復(fù)吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前A股市場上還未有專門從事成癮治療藥物相關(guān)業(yè)務(wù)的個(gè)股，若公司能夠成功上市，或?qū)⒊蔀椤敖涠窘渚频谝还伞薄?/p>

截至本招股說明書簽署日，善康醫(yī)藥的產(chǎn)品管線中有1個(gè)核心產(chǎn)品的2個(gè)適應(yīng)癥分別處于產(chǎn)品注冊申請準(zhǔn)備階段和Ⅱ期臨床階段，并擁有6個(gè)主要臨床前在研項(xiàng)目。

其中，SK1801（“納曲酮植入劑”—用于預(yù)防阿片類物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸）是善康醫(yī)藥的核心研發(fā)產(chǎn)品，該產(chǎn)品經(jīng)CDE審核同意，將其納入“突破性治療品種”名單，公司擬于2022年12月向CDE提交藥品上市注冊申請，預(yù)計(jì)該品種于2023年可獲得上市批準(zhǔn)。此外，SK2007（“納曲酮植入劑”—用于治療酒精使用障礙適應(yīng)癥）已于2022年8月獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，已在中國啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)工作。

善康醫(yī)藥也在招股書中稱，公司的核心產(chǎn)品納曲酮植入劑是國內(nèi)唯一一款將進(jìn)入商業(yè)化階段的長效戒毒藥物，上市后將填補(bǔ)國內(nèi)長效戒毒藥物市場空白。

根據(jù)我國禁毒委及聯(lián)合國毒品和犯罪問題辦公室：截至2021年，僅考慮我國公安部門登記在冊的阿片成癮人員有55.6萬人，而全球2020年使用過（非醫(yī)療用途）阿片類毒品的人數(shù)高達(dá)6100萬人。同樣的，在酒精使用障礙治療領(lǐng)域市場，根據(jù)弗若斯特沙利文分析以及WHO數(shù)據(jù)，2021年我國酒精依賴人群為3581萬人，2016年全球15歲以上人口中酒精依賴人群為2.83億人，上述人員未滿足的治療需求巨大。

雖然成癮治療藥物市場廣闊，但截至目前善康醫(yī)藥的核心產(chǎn)品還未能實(shí)現(xiàn)上市銷售，報(bào)告期內(nèi)，公司的主營業(yè)務(wù)收入均為0，三年半累計(jì)虧損1.77億元并預(yù)期繼續(xù)虧損。2019-2022年1-6月，善康醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤分別為-3029.78萬元、-3323.13萬元、-6615.61萬元和-4767.98萬元。截至2022年6月30日，公司累計(jì)未分配利潤為-7711.85萬元。

由于新藥的研發(fā)投入大而且周期長，包括新藥開發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)投入、監(jiān)管審批、市場推廣等經(jīng)營活動(dòng)，各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)都需要大量資金來維持。報(bào)告期內(nèi)，善康醫(yī)藥的經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額持續(xù)為負(fù)，分別為-1877.52萬元、-2752.05萬元、-5130.22萬元和-3234.32萬元。

與此同時(shí)，善康醫(yī)藥在研發(fā)方面的投入也是逐年遞增。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)費(fèi)用金額分別為1713.74萬元、2081.63萬元、3854.99萬元和2864.45萬元，三年半內(nèi)累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用達(dá)1.05億元。

另外，為了穩(wěn)定公司的人員結(jié)構(gòu)和留住核心人才，善康醫(yī)藥還通過員工持股平臺(tái)對(duì)員工實(shí)施股權(quán)激勵(lì)，這同時(shí)也會(huì)對(duì)公司的當(dāng)期凈利潤產(chǎn)生不利影響。2019-2022年1-6月，公司的股份支付費(fèi)用分別為497.39萬元、206.99萬元、1028.74萬元和1301.13萬元，占期間費(fèi)用的比例分別為18.86%、6.13%、15.12%和25.4%。

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