盟科藥業(yè)目前研發(fā)重頭戲?qū)嶋H為現(xiàn)產(chǎn)品的“升級(jí)版”。

本刊特約作者 李響/文

近日，盟科藥業(yè)（688373.SH）發(fā)布上市后第一份三季報(bào)，公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3486萬(wàn)元，凈利潤(rùn)-1.74億元。

【資料圖】

目前，盟科藥業(yè)僅有一款創(chuàng)新藥產(chǎn)品康替唑胺上市銷售，但面臨同類產(chǎn)品低價(jià)仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)。相比上市初期，醫(yī)保談判后康替唑胺價(jià)格已下降60%以上，對(duì)營(yíng)收增長(zhǎng)提出了巨大的挑戰(zhàn)。而且，該產(chǎn)品營(yíng)收連銷售費(fèi)用都無(wú)法覆蓋，加上每年巨額的研發(fā)投入，公司持續(xù)虧損。

盟科藥業(yè)目前研發(fā)重點(diǎn)為康替唑胺的水溶性前藥MRX-4。MRX-4與康替唑胺本質(zhì)上差異不大，二者同處于一個(gè)市場(chǎng)，可能會(huì)搶占康替唑胺的市場(chǎng)份額。整體來(lái)看，公司產(chǎn)品單一，研發(fā)管線相對(duì)薄弱。

產(chǎn)品面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)

盟科藥業(yè)是一家致力于耐藥革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌感染治療的創(chuàng)新藥企業(yè)。目前已上市產(chǎn)品僅有一種，即抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺（商品名：優(yōu)喜泰），用于治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌引起的感染。

2021年6月，公司的優(yōu)喜泰獲批上市。據(jù)公司介紹，康替唑胺屬于新一代噁唑烷酮類抗菌藥，不僅療效出色、藥物安全性更好，而且相比同類其他藥物，其耐藥風(fēng)險(xiǎn)更低。

新產(chǎn)品上市后，盟科藥業(yè)新增營(yíng)業(yè)收入?yún)s遠(yuǎn)不能覆蓋相應(yīng)的銷售費(fèi)用，另外由于公司每年研發(fā)投入金額巨大，以及剛性的管理費(fèi)用支出，盟科藥業(yè)持續(xù)虧損。

2019-2021年，公司營(yíng)業(yè)收入分別為零元、零元、766萬(wàn)元，凈利潤(rùn)分別為-1.15億元、-8633萬(wàn)元、-2.26億元。同期，公司銷售費(fèi)用分別為零元、437萬(wàn)元、6622萬(wàn)元，研發(fā)費(fèi)用為9544萬(wàn)元、5428萬(wàn)元、1.52億元，管理費(fèi)用為3139萬(wàn)元、3645萬(wàn)元、5816萬(wàn)元。

2022年前三季度，盟科藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為3486萬(wàn)元，凈利潤(rùn)繼續(xù)虧損，為-1.74億元。同期公司銷售費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用、管理費(fèi)用分別為5244萬(wàn)元、1.15億元、4746萬(wàn)元。2022年三季度末，公司未分配利潤(rùn)為-8.96億元。

盟科藥業(yè)的康替唑胺上市僅一年，銷售費(fèi)用超過(guò)營(yíng)業(yè)收入規(guī)?；蛟S是由于產(chǎn)品尚處于推廣期所致。但值得說(shuō)明的是，康替唑胺主要競(jìng)品的仿制藥納入集采后已經(jīng)大幅度降價(jià)，對(duì)康替唑胺形成較大的價(jià)格壓力，可能不利于其推廣。

據(jù)招股書，除公司的康替唑胺以外，目前已上市的抗革蘭陽(yáng)性抗菌藥產(chǎn)品還有萬(wàn)古霉素、替考拉寧以及利奈唑胺，均屬于較為成熟的抗菌藥，市場(chǎng)占有率較高。

其中，利奈唑胺與康替唑胺同屬噁唑烷酮類，2020年，利奈唑胺在中國(guó)的銷售額為14.9億元。

目前利奈唑胺的專利已過(guò)期，國(guó)內(nèi)已有16家藥企的利奈唑胺仿制藥獲批上市，并有21家藥企的噁唑烷酮類仿制藥正處于臨床研發(fā)階段。在第三批和第五批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)招標(biāo)中，利奈唑胺口服常釋劑型和注射針劑分別降價(jià)85%-90%、75%-90%。

盟科藥業(yè)的康替唑胺上市初期醫(yī)院終端銷售價(jià)格為6500元/盒，患者日均治療價(jià)格為1300元，2021年12月納入醫(yī)保后大幅降價(jià)至不到500元，降幅超過(guò)60%。

另外，康替唑胺由于上市時(shí)間較短，僅在四川省被列入限制使用級(jí)名錄，在海南省被列入特殊使用級(jí)名錄，截至招股書簽署日尚未在其他省市被列入抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄，這意味著醫(yī)院使用康替唑胺時(shí)需履行相應(yīng)的用藥決策程序；由于被列入限制/特殊使用級(jí)，康替唑胺的使用受到限制，這些都不利于市場(chǎng)開(kāi)拓。

產(chǎn)品單一 管線薄弱

在研管線方面，盟科藥業(yè)目前處于臨床階段的藥物（包括康替唑胺在內(nèi)）僅3款，其中康替唑胺已完成美國(guó)II期臨床試驗(yàn)；MRX-4已完成美國(guó)II期臨床試驗(yàn)和中國(guó)I期臨床試驗(yàn)，并已啟動(dòng)MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗(yàn)；MRX-8現(xiàn)處于美國(guó)的I期臨床試驗(yàn)階段，并已取得中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

據(jù)公司介紹，MRX-4是基于康替唑胺結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的水溶性前藥，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為康替唑胺發(fā)揮療效。相比康替唑胺，MRX-4除口服劑型外還增加了注射劑型，且專利期更長(zhǎng)。

也就是說(shuō)，MRX-4與康替唑胺本質(zhì)上差異不大，二者同處于一個(gè)市場(chǎng)，并且依然面臨同類產(chǎn)品激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

另外需要指出，MRX-4即便成功上市，未來(lái)也可能會(huì)搶占康替唑胺的市場(chǎng)份額。不過(guò)，盟科藥業(yè)接下來(lái)研發(fā)的重頭戲仍然在MRX-4。

盟科藥業(yè)IPO原計(jì)劃募集12.5億元，其中9.09億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，1.41億元用于營(yíng)銷渠道升級(jí)及學(xué)術(shù)推廣項(xiàng)目，2億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目，各項(xiàng)目投資總額分別為9.22億元、1.41億元、2億元，但扣除發(fā)行費(fèi)用后公司實(shí)際僅募集到9.6億元。

創(chuàng)新藥研發(fā)是公司最大的募投項(xiàng)目。2019-2021年，盟科藥業(yè)研發(fā)投入分別為9544萬(wàn)元、5428萬(wàn)元、1.52億元，三年平均為1億元，公司IPO擬募投的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目投資總額相當(dāng)于以往每年研發(fā)投入的9倍之多。

募投計(jì)劃顯示，康替唑胺未來(lái)研發(fā)總投資為5850萬(wàn)元；MRX-4中國(guó)I期臨床研究需投入1513萬(wàn)元，國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)、針對(duì)糖尿病足感染的III期臨床研究擬投入4.27億元，國(guó)際多中心試驗(yàn)、針對(duì)急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染的III期臨床研究擬投入2.46億元，MRX-4總計(jì)投入6.88億元；MRX-8擬投入1.52億元，MRX-15擬投入2337萬(wàn)元。

可見(jiàn)MRX-4為盟科藥業(yè)未來(lái)的研發(fā)重點(diǎn)，其研發(fā)投入占創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目投資總額的比例高達(dá)74.62%。然而如前所述，MRX-4與康替唑胺本質(zhì)上差異不大，不僅在國(guó)內(nèi)面臨激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，在國(guó)外市場(chǎng)更是競(jìng)品眾多。

在美國(guó)市場(chǎng)，除已在中國(guó)上市銷售的藥物以外，用于治療多重耐藥性革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥物還包括頭孢洛林、達(dá)巴萬(wàn)星、特地唑胺、奧利萬(wàn)星、德拉沙星、奧瑪環(huán)素、依拉環(huán)素和Lefamulin等。

盟科藥業(yè)押重注于MRX-4及康替唑胺，意味著公司產(chǎn)品管線相對(duì)薄弱，短期來(lái)看，盟科藥業(yè)可以帶來(lái)營(yíng)收增量的產(chǎn)品僅康替唑胺、MRX-4及MRX-8共3款，公司雖然還有其他5款在研產(chǎn)品，但均處于臨床前階段。

短期內(nèi)公司業(yè)績(jī)?nèi)Q于康替唑胺的市場(chǎng)推廣。需要注意的是，若公司自上市之日起第4個(gè)完整會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)扣除非經(jīng)常性損益前后的凈利潤(rùn)為負(fù)且營(yíng)業(yè)收入低于1億元，或經(jīng)審計(jì)的凈資產(chǎn)為負(fù)，則可能導(dǎo)致觸發(fā)退市條件。2022年前三季度，盟科藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為3486萬(wàn)元，未來(lái)業(yè)績(jī)?nèi)绾芜€有待觀察。

IPO募集資金中，盟科藥業(yè)擬以1.41億元投資營(yíng)銷渠道升級(jí)及學(xué)術(shù)推廣項(xiàng)目，其中1.15億元用作學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用，未來(lái)三年分別投入2334萬(wàn)元、4062萬(wàn)元、5069萬(wàn)元。2021年，盟科藥業(yè)銷售費(fèi)用中市場(chǎng)及學(xué)術(shù)推廣費(fèi)為1972萬(wàn)元，超過(guò)當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入766萬(wàn)元。

公司大手筆的學(xué)術(shù)推廣新增的營(yíng)收能否足以覆蓋各期推廣費(fèi)用？

輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)

值得一提的是，盟科藥業(yè)資產(chǎn)較輕，2022年三季度末，公司賬面上固定資產(chǎn)僅572萬(wàn)元，在建工程僅6萬(wàn)元。這與公司采取委托生產(chǎn)的模式相關(guān)，公司作為康替唑胺原料藥和制劑的上市許可持有人，委托第三方進(jìn)行原料藥和制劑的生產(chǎn)，目前公司康替唑胺片由浙江華海獨(dú)家供應(yīng)。

除此以外，盟科藥業(yè)研發(fā)也主要采用委托研發(fā)模式，2019-2021年，公司剔除股份支付后研發(fā)費(fèi)用分別為8501萬(wàn)元、4698萬(wàn)元、1.25億元，其中委托研發(fā)費(fèi)用分別為5911萬(wàn)元、2141萬(wàn)元、8887萬(wàn)元，占比最高。公司表示，其核心在研產(chǎn)品均為自主研發(fā)獲得，僅將不同階段的非核心技術(shù)研究工作外包給第三方CRO服務(wù)公司。

目前市場(chǎng)上小分子藥物的生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)成熟，研發(fā)外包也形成規(guī)?；Ｎ猩a(chǎn)及委托研發(fā)的模式不僅可以減輕公司資金壓力，還能降低相應(yīng)成本及經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

盟科藥業(yè)此種模式即為小型biotech公司運(yùn)營(yíng)模式，有利于集中進(jìn)行創(chuàng)新藥的研發(fā)。

盟科藥業(yè)還采取了租賃模式。2022年三季度末，公司使用權(quán)資產(chǎn)9272萬(wàn)元，遠(yuǎn)高于固定資產(chǎn)及在建工程賬面價(jià)值。

在募投項(xiàng)目中，公司擬購(gòu)置場(chǎng)地及設(shè)備，用于營(yíng)銷渠道升級(jí)，但金額也僅有873萬(wàn)元。

雖然上述措施減輕了資金壓力，但盟科藥業(yè)或許需要在研發(fā)方面繼續(xù)下功夫。

公司在研產(chǎn)品中，比較有看點(diǎn)的是用于治療新型冠狀病毒感染的口服小分子抑制劑，目前項(xiàng)目處于先導(dǎo)化合物優(yōu)化階段，進(jìn)度比較落后。

關(guān)鍵詞： 營(yíng)業(yè)收入 銷售費(fèi)用