第八批國家藥品集采中選結果終于出爐。

4月11日晚，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關于公布全國藥品集中采購中選結果的通知》，并明確其將于2023年7月實施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準。

根據《通知》，第八批全國藥品集中采購中選結果與此前公布的擬中選結果一致。其中，共有39種藥品采購成功，中選藥品平均降價56%；按約定采購量測算，預計每年可節(jié)省167億元。

(資料圖)

值得注意的是，第八批集采涉及的品種中，注射劑類產品數量大占比達到60%以上。“隨著第八批集采的推進，藥企排名再次進入洗牌階段，其產品結構轉型也將成為必然趨勢，大品種研發(fā)能力亟待提高?！焙途t(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部業(yè)務合伙人陳建國對《華夏時報》記者表示，“長期來看，集采有助于藥品品種的普及和推廣，提升藥品質量標準化，加快優(yōu)勝劣汰，或是企業(yè)發(fā)展的新契機。”

肝素邁出集采第一步

在看到集采中選結果時，患者家屬小林（化名）向《華夏時報》記者坦言，“肝素的集采結果讓所有透析家庭都感覺如獲新生?！?/p>

小林告訴記者，“很多慢性腎病患者都有勞累過度的生活經歷，因此對腎病透析患者來說，家庭經濟情況往往不算富裕。再加上長期的住院及買藥支出，我們也優(yōu)先選擇使用最便宜的產品。雖然肝素只有幾十元一支，但透析患者治療次數和用藥劑量會逐漸增多。無論是在醫(yī)院還是居家治療，肝素的使用都必不可少。而隨著集采政策推動藥品降價，沒進集采的肝素就變成了價格稍高的一類藥物。長期以來，患者對肝素進入集采有了期待?！?/p>

事實上，從涉及的品種來看，肝素類產品是在第八批集采中首次被納入集采范圍。據悉，在臨床上，肝素類產品常用于防止血栓形成或者栓塞性疾病，適應癥包括心梗、透析等治療。相較于普通肝素，低分子肝素具有抗凝效果確切，不良反應少，生物利用率高等優(yōu)點。因此，臨床多見使用肝素鈉，即主要品種為依諾肝素和那曲肝素鈣等。

此次中選結果顯示，依諾肝素注射劑品種中，海普瑞（002399.SZ）旗下深圳市天道醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“天道醫(yī)藥”）的依諾肝素鈉注射液以11.67元/支（0.4ml）的最低價中標，健友股份以12.35元/支（0.4ml）的第二順位中標。

那屈肝素注射劑品種中，健友股份產品以11.68元/支（0.4ml）的最低價中標，東誠藥業(yè)（002675.SZ）、兆科藥業(yè)（合肥）有限公司（以下簡稱“兆科藥業(yè)”）、常山藥業(yè)（300255.SZ）的擬中選價格分別為15.68元/支（0.6ml）、12.89元/支（0.4ml）、13.88元/支（0.4ml）。

公開數據顯示，肝素類產品降價幅度均超過50%。根據中泰證券研報分析統(tǒng)計，中標依諾肝素注射劑前三順位的降價幅度分別為70%（天道醫(yī)藥）、68%（健友股份）、68%（東營天東制藥有限公司），9家中標企業(yè)的整體平均降幅約63%；中標那屈肝素注射劑的4家企業(yè)給出的降價幅度分別為71%（健友股份）、57%（東誠藥業(yè)）、54%（兆科藥業(yè)）、50%（常山藥業(yè)）。

此外，在市場占有率層面，中康CHIS數據顯示，2022年，賽諾菲占據依諾肝素鈉在國內等級醫(yī)院市場銷售額的52.6%，天道醫(yī)藥、健友股份分別以11.4%、10.7%的占比跟隨其后；愛施健占據那屈肝素鈣在國內等級醫(yī)院銷售額的19%，僅次于常山藥業(yè)的28%，東誠藥業(yè)、健友股份的銷售額占比分別為19%、6%。

在此背景下，賽諾菲、愛施健在第八批國家集采競標中雙雙出局。這意味著，賽諾菲所占據的“半壁江山”，愛施健的19%市場份額，或將面臨被集采擬中選的國產廠家瓜分的局面。

利好相關上市公司

“從國采結果公布到落地實施，中選企業(yè)和醫(yī)保局、醫(yī)?；?、醫(yī)療機構都需要做好準備，這一過程一般需要3個月?！焙Ｄ喜椺t(yī)療科技有限公司總經理鄧之東對本報記者表示，中選企業(yè)要根據國采規(guī)模和市場需求，調整生產線布局和配置，提升生產效率和產能規(guī)模，確保在規(guī)定的時間內完成批量生產和供貨任務；制定詳細的生產計劃，包括生產數量分配、生產流程設計、時限管理等，完善藥品質量管理體系、加強品質控制、保證藥品品質符合國家相關標準。

相比于此前集采，此次集采的規(guī)則設計更加明確，在入選標準、協(xié)議周期等方面進行優(yōu)化，企業(yè)參與度穩(wěn)步提升?！蛾P于公布全國藥品集中采購中選結果的通知》明確了各個藥企的供應省份，數量從3個到9個不等。

從具體機制方面來看，集采藥物的入選標準由此前的“1+3”（1家原研藥+3家仿制藥）提高為“1+4”，因此涉及品種也從第七批的61個減少近三分之一至40個。

協(xié)議周期方面，此次國采規(guī)定各品種各地采購周期自中選結果執(zhí)行之日起至2025年12月31日，采購周期內采購協(xié)議每年一簽。

此外，第八批集采進一步明確了掛網規(guī)定，主要對中選企業(yè)在“非主非備”省份的掛網價、以及第二備選掛網價進行了限價——不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應。

針對易短缺品種藥品，第八批國采還新增了第二備供企業(yè)。對于包括依諾肝素、那屈肝素（那曲肝素）在內的5款藥物，若同品種中選企業(yè)數≥3家，在中選企業(yè)主供地區(qū)和備供地區(qū)確認后，由各省醫(yī)保部門從同品種中選企業(yè)中再選擇一家第二備供企業(yè)，第二備供企業(yè)須不同于本省的中選企業(yè)和備供企業(yè)。

對此，4月12日，宣泰醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司產品熊去氧膽酸膠囊中選，中選價格81.23元/盒，供應省份包括山西、內蒙古、遼寧、上海、湖南、重慶、甘肅。

羅欣藥業(yè)也發(fā)布公告表示，公司下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司投標的注射用氨曲南及注射用頭孢西丁鈉2個產品中標。兩款產品供應省份涵蓋山東、甘肅、山西、遼寧、廣東、貴州、青海、新疆(含兵團)。

談及此次國采對公司的影響，上述兩家藥企均表示，將有利于提高中選產品的市場占有率，提升公司的品牌影響力，對公司的未來經營業(yè)績和長遠發(fā)展產生積極影響。

對此，陳建國稱，“自2018年啟動國采至今，已經開展了八批國采，納入品種數量達到333個。前7批國家集采的開展，政府部門和企業(yè)的落地經驗越發(fā)豐富，集采執(zhí)行效率進一步提升。隨著第8批集采的進程提速，第9批集采已經在路上。”

記者了解到，2023年3月份，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》指出，開展第八批國家組織藥品集采并落地實施，適時推進新批次藥品集采。有業(yè)界觀點認為，此項政策是第九批國采的啟動信號。

編輯：顏源 主編：陳巖鵬

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