泰恩康:控股子公司CKBA軟膏新增白癜風(fēng)適應(yīng)癥申報(bào)新藥臨床試驗(yàn)取得受理通知書_報(bào)資訊
2023-05-10 20:29:20    界面新聞


【資料圖】

泰恩康5月10日公告,公司控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的受理通知書,同意受理博創(chuàng)園提交的CKBA軟膏白癜風(fēng)適應(yīng)癥開展II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

CKBA軟膏是一種正在開發(fā)的局部外用制劑,擬用于白癜風(fēng)和+斑塊狀銀屑病的治療。CKBA可以劑量依賴性抑制乙酰輔酶A羧化酶(ACC1/ACC2)的催化活性,具有良好的抗炎、免疫調(diào)節(jié)活性。炎癥細(xì)胞因子與多種皮膚病的發(fā)病機(jī)制密切相關(guān)。自身反應(yīng)性CD8+TRM細(xì)胞產(chǎn)生IFN-γ殺傷黑素細(xì)胞已是白癜風(fēng)發(fā)生發(fā)展免疫學(xué)機(jī)制的學(xué)界共識(shí),研究顯示CKBA可抑制naveCD8+T細(xì)胞向Tc1細(xì)胞分化,顯著抑制IFN-γ產(chǎn)生。

本次受理的申請(qǐng)系CKBA軟膏新增白癜風(fēng)適應(yīng)癥開展II期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng),博創(chuàng)園將在申請(qǐng)獲批后盡快開展白癜風(fēng)適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn),有望為白癜風(fēng)患者提供創(chuàng)新且安全有效的治療選擇。

(文章來源:界面新聞)

關(guān)鍵詞: