3月10日盤后，國內(nèi)仿制藥CRO(研發(fā)外包)龍頭陽光諾和(SH688621，股價109.50元，市值87.60億元)發(fā)布2022年年報，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入6.77億元，同比增長37.06%；實現(xiàn)歸母凈利潤、扣非凈利潤1.56億元和1.42億元，分別同比增長47.59%、38.69%。

能在行業(yè)低迷時保持業(yè)績增長，這是陽光諾和作為上游“賣水人”的競爭力，但與藥明康德(SH603259，股價80.22元，市值2375億元)、康龍化成(SZ300759，股價57.21元，市值681.50億元)等頭部臨床前CRO企業(yè)相比，其創(chuàng)新藥項目的規(guī)模和業(yè)務一體化建設(shè)則差距甚遠。

“若未來公司在創(chuàng)新藥方面的服務鏈條不能及時得到完善，以及在藥物研發(fā)各個細分領(lǐng)域的服務能力不能得到提升，將對公司的綜合競爭力帶來不利影響?！标柟庵Z和表示。

(資料圖)

2022年新簽訂單額同比增長18.62%

2022年，國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入、利潤總額均為負增長，其中利潤總額下降幅度為31.8%；但陽光諾和新簽訂單11.02億元，同比增長18.62%，公司的人均產(chǎn)值、主營業(yè)務毛利率穩(wěn)步上升，其中2022年人均產(chǎn)值達到60.09萬元，較上年同期人均提高3.54萬元；主營業(yè)務毛利率為55.48%，較上年同期增加2.14個百分點。

放在行業(yè)里看，這是一份不錯的成績單；但細化到業(yè)務，公司“藥物臨床前及臨床綜合研發(fā)服務CRO”的定位還待完善。

2022年，藥學研究服務仍是公司主力業(yè)務，該部分收入為4.42億元，在總營收中占比65.29%，同比增長58.66%；臨床試驗及生物分析服務的營收為2.34億元，同比增長9.40%。后者的規(guī)模和增勢都相對有限。

從費用端看，陽光諾和2022年的銷售費用、研發(fā)費用、管理費用和財務費用有不同程度的增長，其中8968.57萬元的研發(fā)費用增長最為突出，同比增幅88.51%，主要系公司持續(xù)加大自主立項創(chuàng)新藥、改良型新藥、特色仿制藥的研發(fā)投入所致。

其中，陽光諾和主力布局的還是仿制藥項目。年報顯示，2022年公司研發(fā)費用發(fā)生額超過30萬元的在研項目中，仿制藥項目共37個，預計總投資規(guī)模為8.98億元，2022年投入金額6123.69萬元，已累計投入1.55億元；創(chuàng)新藥項目共12個，預計總投資規(guī)模為2.10億元，2022年投入金額2844.88萬元，已累計投入4608.25萬元。

從適應癥看，在創(chuàng)新藥方面，這些在研產(chǎn)品主要應用在鎮(zhèn)痛、腎病與透析、腫瘤輔助、心腦血管、抗菌用藥等適應癥領(lǐng)域；在改良型新藥方面，公司在藥物傳遞系統(tǒng)上開展技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究，以長效微球制劑、緩控釋制劑等為研發(fā)重點；在仿制藥方面，公司在研產(chǎn)品重點包括復雜注射劑、多肽制劑、局部遞送與透皮吸收藥物、兒童用藥、罕見病用藥及其他特殊制劑等。

擬通過并購實現(xiàn)研、產(chǎn)一體化布局

在國內(nèi)醫(yī)藥審批時間縮短、醫(yī)藥市場需求增加的大環(huán)境下，創(chuàng)新藥成為企業(yè)研發(fā)重點，耕耘仿制藥CRO市場并取得一定成績的陽光諾和，在同業(yè)競爭中處于中間地帶。

根據(jù)招股說明書，2018年至2020年，公司仿制藥開發(fā)業(yè)務的收入占比為70%左右，仿制藥一致性評價的收入占比為20%左右，創(chuàng)新藥開發(fā)的收入占比為8%左右；2019年，陽光諾和在中國藥學研究CRO市場(采用CMC市場數(shù)據(jù))的占有率約為1.82%，在中國臨床試驗階段CRO市場的占有率為0.41%。

在多、小、散的競爭格局中，公司還要抵抗跨國CRO公司的侵襲：一方面，為了開拓中國市場，艾昆緯(IQVIA)以及科文斯(Covance)等已陸續(xù)在國內(nèi)設(shè)立分支機構(gòu)，國內(nèi)CRO企業(yè)與跨國CRO公司在醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務上展開直接競爭；另一方面，隨著陽光諾和的境外業(yè)務拓展，公司搶奪外國市場份額。

同時，參與國內(nèi)外市場爭奪的還有藥明康德、康龍化成等國內(nèi)CRO龍頭企業(yè)，這些公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)實力和研、產(chǎn)一體化布局均明顯強于陽光諾和。因此，“求變”是陽光諾和年報給人的直接感受。

例如，目前陽光諾和主要提供臨床前及臨床階段的藥物研發(fā)服務，缺少商業(yè)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)的服務能力。為了補齊短板，公司在2022年下半年公布了購買北京朗研生命科技控股有限公司(簡稱“朗研生命”)100%股權(quán)的計劃。

年報顯示，朗研生命是一家從事高端化學藥品制劑及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，并對外提供藥品生產(chǎn)服務(即CMO業(yè)務)，目前已完成心血管疾病類、抗感染類、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病類、消化系統(tǒng)疾病類等多個重要領(lǐng)域用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。

對于這筆尚未落地的交易，陽光諾和寄予了“新增藥品定制化生產(chǎn)業(yè)務，實現(xiàn)在現(xiàn)有臨床前及臨床綜合研發(fā)服務的基礎(chǔ)上向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展”的期望，同時還計劃持續(xù)加大自主立項的多肽創(chuàng)新藥、改良型新藥和特色仿制藥的研發(fā)投入，通過選擇市場前景良好的研發(fā)標的，前期先自行投入并計入研發(fā)費用，待開發(fā)到一定階段后擇機推薦給客戶，并接受客戶委托繼續(xù)提供研發(fā)服務。

（文章來源：每日經(jīng)濟新聞）

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