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新京報(bào)訊(記者張兆慧)12月17日，天士力發(fā)布公告稱，芪參益氣滴丸新增糖尿病腎臟疾病適應(yīng)癥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。截至公告日，天士力對(duì)芪參益氣滴丸增加糖尿病腎臟疾病適應(yīng)癥的累計(jì)研發(fā)投入為人民幣812萬元。

芪參益氣滴丸2003年上市銷售，為天士力獨(dú)家品種?，F(xiàn)適應(yīng)癥為益氣通脈、活血止痛，用于氣虛血瘀所致胸痹，癥見胸悶胸痛、氣短乏力、心悸、自汗、面色少華、舌體胖有齒痕、舌質(zhì)暗或有瘀斑，脈沉弦；冠心病心絞痛見上述證候者。作為天士力心腦血管領(lǐng)域重要品種之一，芪參益氣滴丸是中國(guó)藥典、國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家醫(yī)保目錄納入品種，先后進(jìn)入《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合臨床診療指南》《冠心病合理用藥指南》《中成藥治療心力衰竭臨床應(yīng)用指南》等多項(xiàng)診療指南和專家共識(shí)。

上市后臨床探索研究表明，在糖尿病腎臟疾病常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸可進(jìn)一步降低患者尿白蛋白排出，保護(hù)腎功能。臨床前藥效學(xué)研究結(jié)果顯示，本品可顯著降低蛋白尿，提高肌酐清除率，改善腎小球結(jié)構(gòu)改變，具有改善腎臟微循環(huán)、減輕腎臟纖維化、保護(hù)足細(xì)胞、減輕腎臟炎癥及氧化應(yīng)激等藥理作用，對(duì)糖尿病并發(fā)的心臟損傷亦有一定保護(hù)作用，具有“保心護(hù)腎”雙重獲益的潛力和優(yōu)勢(shì)。

2022年8月，天士力進(jìn)行芪參益氣滴丸增加新適應(yīng)癥糖尿病腎臟疾病(證屬氣虛血瘀)的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

（文章來源：新京報(bào)）

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