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紅星資本局11月28日消息，據(jù)深圳市市場監(jiān)管局官網(wǎng)，近日穩(wěn)健醫(yī)療(300888.SZ)因生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類醫(yī)療器械被深圳市市場監(jiān)管局罰款約16萬元，并沒收非法財(cái)物和違法所得。11月28日，穩(wěn)健醫(yī)療告訴紅星資本局，“內(nèi)部有了解到(處罰事項(xiàng))，但是這種性質(zhì)相對不是那么重的行政處罰是沒有達(dá)到法定披露標(biāo)準(zhǔn)的，只有對生產(chǎn)經(jīng)營有重大負(fù)面影響的才需要履行法定披露義務(wù)。”

↑深圳市市場監(jiān)管局官網(wǎng)截圖

處罰依據(jù)顯示，穩(wěn)健醫(yī)療違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中第七章第八十六條的相關(guān)規(guī)定。同時(shí)，據(jù)深圳市市場監(jiān)管局披露，穩(wěn)健醫(yī)療觸犯了“生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械”這一情形。

紅星資本局查閱《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》注意到，國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。其中，二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

公開資料顯示，穩(wěn)健醫(yī)療于2020年9月17日登陸創(chuàng)業(yè)板，發(fā)行價(jià)74.3元/股。乘著“口罩第一股”的東風(fēng)，截至當(dāng)日收盤，穩(wěn)健醫(yī)療報(bào)收126.2元/股，股價(jià)大漲近70%。

但其醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)因主要受疫情影響，呈現(xiàn)出增長不穩(wěn)定、可持續(xù)性較差的現(xiàn)象。2021年年報(bào)顯示，穩(wěn)健醫(yī)療營收80.37億元，同比下降35.87%；歸屬于上市公司股東的凈利潤12.39億元，同比減少67.48%。

面對這一問題，穩(wěn)健醫(yī)療曾多次提及要從“單一的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)展成為‘winner 穩(wěn)健醫(yī)療’‘Purcotton 全棉時(shí)代’‘PureH2B津梁生活’三大品牌、醫(yī)療業(yè)務(wù)及消費(fèi)業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展的大健康企業(yè)”。

業(yè)績的不穩(wěn)定同時(shí)波及到公司股價(jià)。截至11月28日收盤，穩(wěn)健醫(yī)療跌1.03%，報(bào)67.49元/股，較發(fā)行當(dāng)日收盤價(jià)已跌超四成，市值蒸發(fā)約600億元。

最新三季報(bào)數(shù)據(jù)顯示，穩(wěn)健醫(yī)療2022年前三季度，公司營收76.4億元，同比增長31.31%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤12.5億元，同比增長13.25%。其中，公司健康生活消費(fèi)品板塊主營業(yè)務(wù)收入27.4億元，同比增長僅1.6%。穩(wěn)健醫(yī)療稱，該板塊嬰童用品和其他無紡品的主營業(yè)務(wù)收入有所下降。

（文章來源：紅星資本局）

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