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11月15日，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告稱，美國合作方ImmunoGen，Inc.對外宣布，其用于治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(chuàng)(first-in-class)ADC藥物ELAHERE(mirvetuximab soravtansine-gynx，研發(fā)代碼：IMGN853、HDM2002)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準(zhǔn)上市。

ELAHERE也由此成為美國FDA批準(zhǔn)的首個用于鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物，用于治療葉酸受體α(FRα)陽性且既往接受過1-3線全身治療方案的鉑耐藥卵巢上皮性癌、輸卵管癌或原發(fā)腹膜癌的成年患者。

華東醫(yī)藥表示，ELAHERE為全球首個FRα靶點ADC藥物，是公司腫瘤創(chuàng)新藥管線的重點在研產(chǎn)品。ELAHERE于美國獲加速批準(zhǔn)上市，對其在中國獲批上市構(gòu)成積極影響。公司將繼續(xù)全力開展這款產(chǎn)品在中國的臨床開發(fā)及注冊工作，推動其盡早造福中國卵巢癌患者。

華東醫(yī)藥擁有ELAHERE在大中華區(qū)(含中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū))的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，公司計劃于2023年下半年向NMPA遞交BLA申請。

ELAHERE作為卵巢癌first in class級別藥物，獲FDA加速批準(zhǔn)上市是華東醫(yī)藥深化ADC全球研發(fā)布局的重要里程碑。近年來，華東醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域持續(xù)加大差異化縱深布局，先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達生物，控股了多抗平臺型研發(fā)公司道爾生物。

（文章來源：證券日報網(wǎng)）

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