《投資時報(bào)》研究員羅藝

國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在今年延續(xù)了2021年的快速發(fā)展勢頭，沖擊IPO的公司也越來越多。

【資料圖】

近日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（下稱思哲睿）科創(chuàng)板IPO申請獲受理，公司擬募資20.29億元，用于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和營銷網(wǎng)絡(luò)的搭建等。

招股書顯示，思哲睿目前的核心產(chǎn)品為康多腔鏡手術(shù)機(jī)器人。據(jù)了解，腔鏡手術(shù)機(jī)器人因其適用性廣泛，是目前也是未來手術(shù)機(jī)器人中市場規(guī)模最大的產(chǎn)品類別。據(jù)Frost＆Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模達(dá)52.5億美元，預(yù)計(jì)2026年腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場將達(dá)180.1億美元。

因此，全球商業(yè)化最成功的手術(shù)機(jī)器人公司美國直覺外科公司旗下的達(dá)芬奇機(jī)器人，一開始也瞄準(zhǔn)了腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場，并在該領(lǐng)域壟斷全球市場。而去年11月在港交所主板掛牌上市的微創(chuàng)醫(yī)療旗下的微創(chuàng)機(jī)器人，核心產(chǎn)品也為腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

與較早上市的產(chǎn)品相比，思哲睿在技術(shù)、產(chǎn)業(yè)化和市場布局上競爭力如何？針對上述問題，《投資時報(bào)》研究員電郵溝通提綱至思哲睿相關(guān)部門，截至發(fā)稿尚未收到公司回復(fù)。

腔鏡市場空間大

1999年，直覺外科公司推出第一代達(dá)芬奇機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)，2001年FDA批準(zhǔn)達(dá)芬奇機(jī)器人用于胸腔手術(shù)和前列腺切除術(shù)。2011年，達(dá)芬奇機(jī)器人通過復(fù)星醫(yī)藥的代理進(jìn)入國內(nèi)市場。

自此，腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場基本為達(dá)芬奇機(jī)器人公司占據(jù)。據(jù)公開資料顯示，截至2021年底，達(dá)芬奇機(jī)器人全球裝機(jī)量已達(dá)6730臺，年手術(shù)量124萬例，占全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人82.9%的市場份額。其中，國內(nèi)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量到2021年底為219臺，累計(jì)完成超25萬臺手術(shù)。

而據(jù)開源證券研報(bào)顯示，國內(nèi)市場在2013年以前裝機(jī)量基本低于5臺，2014年至2018年新增在10臺左右，2019、2020年新增在50臺以上。可以看到，相比歐美國家，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人裝機(jī)量仍有很大提升空間。據(jù)Frost＆Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2016年—2020年，中國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模從6.7億元增加至20.7億元，年復(fù)合增長率達(dá)到52.9%，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到150.5億元，復(fù)合增速達(dá)39.2%。

如此有前景的領(lǐng)域，國內(nèi)也早開始布局。信息顯示，2000年后，國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）資助了多個腔鏡手術(shù)機(jī)器人相關(guān)的研發(fā)項(xiàng)目，主要由哈爾濱工業(yè)大學(xué)（下稱哈工大）、天津大學(xué)等單位承接。其中，最具代表性的項(xiàng)目為2013年通過科技部驗(yàn)收的“腹腔微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)研究”項(xiàng)目。

值得一提的是，上述項(xiàng)目負(fù)責(zé)技術(shù)的副組長為杜志江。在2013年項(xiàng)目完成驗(yàn)收后思哲睿成立，杜志江決定帶隊(duì)哈工大教授將這一成果產(chǎn)業(yè)化。

2015年，微創(chuàng)機(jī)器人和威高機(jī)器人先后成立，目前國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人廣受關(guān)注的幾家企業(yè)，幾乎同時起步。而2015年前后，新成立了近70多家手術(shù)機(jī)器人公司。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2021年底，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)超過90家。

競爭力何在？

所有這些企業(yè)的誕生，都離不開達(dá)芬奇進(jìn)入內(nèi)地市場后的推動作用。但包括思哲睿在內(nèi)的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，在商業(yè)化的過程中，都免不了要與達(dá)芬奇作比較。

招股書顯示，思哲睿是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司核心產(chǎn)品康多機(jī)器人，是行業(yè)內(nèi)首個在泌尿外科領(lǐng)域進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，已于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。

招股書還顯示，公司于2022年8月完成康多機(jī)器人在泌尿外科下尿路領(lǐng)域前列腺癌根治術(shù)的臨床實(shí)驗(yàn)，并已向國家藥監(jiān)局提交注冊申請。此外，思哲睿研發(fā)構(gòu)建了經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等產(chǎn)品，這些產(chǎn)品都處在樣機(jī)開發(fā)階段。

從腔鏡手術(shù)機(jī)器人來看，思哲睿在招股書中介紹，針對腎部分切除術(shù)和前列腺癌根治術(shù)兩項(xiàng)的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，康多機(jī)器人和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在主要有效性重點(diǎn)手術(shù)成功率方面達(dá)到100%。不過對于突破性的優(yōu)勢，思哲睿在招股書中說得較為“含糊”，僅表示在精確操作、消除震顫、提高醫(yī)生舒適度等方面，較傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)存在顯著優(yōu)勢。

有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，目前國產(chǎn)機(jī)器人面對達(dá)芬奇在20多年臨床中構(gòu)筑的“專利核心壁壘”，很難在短期內(nèi)正面突破。

據(jù)達(dá)芬奇母公司直覺外科公司年報(bào)顯示，截至2020年底，該公司已擁有專利4000多項(xiàng)，包括多自由度機(jī)械臂、前端器械、三維視覺、人機(jī)交互等方面，幾乎覆蓋所有同類外科手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)保護(hù)點(diǎn)，甚至手術(shù)控制臺的踏板顏色都已申請專利。

從現(xiàn)有產(chǎn)品來看，思哲睿獲批的康多機(jī)器人SR1000為三臂患者手術(shù)平臺。而達(dá)芬奇目前在國內(nèi)主要銷售的為四臂機(jī)器人，微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁也為四臂手術(shù)機(jī)器人。招股書顯示，思哲睿計(jì)劃在SR2000上才會使用四臂，目前，該型號產(chǎn)品處于提交型式檢驗(yàn)階段。

從研發(fā)投入來看，與國內(nèi)同行公司相比，思哲睿的研發(fā)投入金額也有不小距離。招股書顯示，公司2019年—2021年研發(fā)費(fèi)用分別為2862.44萬元、2889.53萬元和6062.97萬元，2022上半年研發(fā)費(fèi)用為6928.62萬元。

根據(jù)微創(chuàng)機(jī)器人招股書和年報(bào)顯示，2019—2021年，其研發(fā)投入分別為6199.1萬元、1.35億元，3.93億元，2022年上半年投入3.36億元。

思哲睿報(bào)告期內(nèi)費(fèi)用構(gòu)成

數(shù)據(jù)來源：公司招股書

商業(yè)化不易

值得注意的是，思哲睿此次擬以科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)上市，因?yàn)樵摴窘刂聊壳吧形磳?shí)現(xiàn)盈利。思哲睿在招股書中稱，目前公司主要處于研發(fā)及商業(yè)化準(zhǔn)備階段，核心產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)與銷售，公司確認(rèn)的收入均為偶發(fā)性的其他業(yè)務(wù)收入。

因此報(bào)告期內(nèi)，該公司歸母凈利潤分別為-3247.85萬元、-3228.89萬元、-6663.26萬元和-12690.52萬元，扣非后凈利潤為-3653.31萬元、-3838.17萬元、-7832.82萬元和-10398.49萬元，合計(jì)約-2.57億元。

思哲睿在招股書中提示，若公司核心產(chǎn)品康多機(jī)器人后續(xù)商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期，產(chǎn)品銷售收入不能覆蓋公司的整體成本費(fèi)用，公司可能存在持續(xù)虧損風(fēng)險(xiǎn)。

從招股書中披露的信息來看，該公司也將采取與達(dá)芬奇類似的“閉環(huán)”商業(yè)模式，包括銷售設(shè)備、耗材和服務(wù)三部分。思哲睿稱，公司早期收入將主要來源于手術(shù)機(jī)器人設(shè)備銷售，隨著設(shè)備保有量上升，耗材和服務(wù)收入將逐步上升。

但從目前的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)來看，公司的商業(yè)化進(jìn)程還處在初始階段。招股書顯示，截至2022年6月，該公司累計(jì)有員工333人，其中，研發(fā)人員237人，行政及管理人員73人，銷售人員僅23人，占總?cè)藬?shù)比為6.91%。

招股書還透露，目前，公司在持續(xù)完善商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，截至招股書簽署日，其商業(yè)化團(tuán)隊(duì)人數(shù)達(dá)41人，主要團(tuán)隊(duì)成員在醫(yī)療器械銷售領(lǐng)域有10余年工作經(jīng)驗(yàn)。

對于產(chǎn)品商業(yè)化的計(jì)劃，招股書也披露的較為籠統(tǒng)，思哲睿稱，公司擬采用經(jīng)銷和直銷相結(jié)合的銷售模式，終端客戶主要為醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

但從從目前已上市的微創(chuàng)機(jī)器人來看，公司商業(yè)化短期內(nèi)或難以取得突破。信息顯示，微創(chuàng)機(jī)器人旗下產(chǎn)品四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人圖邁，于2022年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。但半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，微創(chuàng)機(jī)器人期內(nèi)銷售收入為104.8萬元，主要收入來自旗下另一款產(chǎn)品蜻蜓眼的銷售，腔鏡手術(shù)機(jī)器人暫未產(chǎn)生銷售。公司股東應(yīng)占虧損4.59億元，同比擴(kuò)大89.7%。

微創(chuàng)機(jī)器人在半年報(bào)中稱，虧損主要因研產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品注冊投入增加；對手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的商業(yè)化，使得銷售及營銷開支增加；以及研發(fā)進(jìn)展與商業(yè)布局致雇員人數(shù)上升。

數(shù)據(jù)顯示，為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化，微創(chuàng)今年上半年銷售及營銷開支達(dá)6416萬元，較去年同期增長337.74%，但目前尚未看到實(shí)際效果。對于思哲睿來說，首款產(chǎn)品獲批之后的商業(yè)化之路恐不容易。

關(guān)鍵詞： 腔鏡手術(shù) 數(shù)據(jù)顯示