中新經(jīng)緯3月16日電(王玉玲)今年1月，在北京某三甲醫(yī)院體檢查出HPV陽(yáng)性后，王女士的醫(yī)生為其推薦了瑞貝生，并稱醫(yī)院藥房沒有這款產(chǎn)品，需要去院外藥房購(gòu)買15盒，還稱“不一定保證能轉(zhuǎn)陰，建議試試”。

王女士咨詢后發(fā)現(xiàn)，一盒瑞貝生的價(jià)格在700元左右，15盒買下來(lái)需要花費(fèi)上萬(wàn)元。隨后王女士在社交媒體上做功課時(shí)發(fā)現(xiàn)，不少HPV陽(yáng)性患者都曾在醫(yī)生推薦下使用該產(chǎn)品。這究竟是一款什么樣的產(chǎn)品？

稱“清除HPV”

(資料圖片)

“早查早發(fā)現(xiàn)，早用瑞貝生，徹底擺脫宮頸癌。”在海南森瑞譜生命科學(xué)藥業(yè)股份有限公司的官網(wǎng)，如此描述其產(chǎn)品瑞貝生。

天眼查顯示，海南森瑞譜生命科學(xué)藥業(yè)股份有限公司成立于2006年，注冊(cè)資本3690萬(wàn)人民幣，實(shí)繳資本為1791.5萬(wàn)人民幣，由自然人王桂玉持股43.56%。

在其官網(wǎng)介紹中，瑞貝生自稱經(jīng)過(guò)了藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，能夠無(wú)創(chuàng)臨床干預(yù)清除高危HPV持續(xù)性感染，使患者避免宮頸癌等惡性腫瘤的威脅，且該項(xiàng)目技術(shù)已連續(xù)7次受邀在國(guó)際HPV學(xué)術(shù)大會(huì)上發(fā)表。

公開資料顯示，作為最常見的生殖道病毒，人乳頭狀瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)是引起性活躍女性和男性性傳播疾病的常見原因之一。根據(jù)致病性，HPV可分為低危型和高危型。低危型(如HPV6、HPV11型)主要誘發(fā)生殖器疣；而高危型(如HPV16、HPV18型)則與宮頸癌、陰莖癌、肛門癌的發(fā)展密切相關(guān)。

森瑞譜官網(wǎng)顯示，瑞貝生作用機(jī)制為阻斷細(xì)胞受體與病毒結(jié)合，同時(shí)抑制HPVE6/E7癌基因的表達(dá)，清除HPV的持續(xù)感染。

從森瑞譜官網(wǎng)宣傳及過(guò)往新聞稿來(lái)看，森瑞譜曾多次稱瑞貝生經(jīng)過(guò)清除高危HPV持續(xù)性感染機(jī)制明確，效果顯著。同時(shí)，在官網(wǎng)還寫明瑞貝生的六項(xiàng)唯一，其中包括藥效學(xué)和臨床研究證實(shí)，能直接殺滅和清除HSV和HPV病毒，并表示已啟動(dòng)申報(bào)專攻清除HPV感染的1.1類新藥。

就線下藥店銷售情況來(lái)看，中新經(jīng)緯以消費(fèi)者身份向鄭州等地的諾本新特藥房致電，工作人員介紹稱，瑞貝生該產(chǎn)品沒有現(xiàn)貨，需要的話可以隔天來(lái)取?！?瑞貝生)屬于老產(chǎn)品了，一盒780元，要得多可以便宜，這些年都賣得很好。”工作人員介紹稱。

律師稱或涉及虛假宣傳

不過(guò)關(guān)于這款產(chǎn)品，中新經(jīng)緯在國(guó)家藥監(jiān)局并未查詢到其生產(chǎn)批號(hào)，其包裝上印著“衛(wèi)生許可證號(hào)”，而非“國(guó)藥準(zhǔn)字”。

中新經(jīng)緯在國(guó)家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)暫未查詢到森瑞譜開展臨床試驗(yàn)，同時(shí)在國(guó)家藥監(jiān)局也未查詢到其獲得藥品生產(chǎn)批件。

此后，中新經(jīng)緯查詢了全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，名稱中含有瑞貝生的一共有四款產(chǎn)品，分別為瑞貝生女性潔陰消毒凝膠、瑞貝生女性抗毒潔陰復(fù)合劑、瑞貝生潔陰消毒凝膠和瑞貝生潔陰抑菌護(hù)理液，歸屬公司為海南森瑞譜生命科學(xué)藥業(yè)股份有限公司。

其中，瑞貝生女性潔陰消毒凝膠、瑞貝生潔陰消毒凝膠屬于第一類消毒產(chǎn)品，瑞貝生女性抗毒潔陰復(fù)合劑、瑞貝生潔陰抑菌護(hù)理液屬于第二類消毒產(chǎn)品。

由此可見，瑞貝生系列申領(lǐng)的是“消字號(hào)”。就市面上最常見的瑞貝生女性抗毒潔陰復(fù)合劑而言，其主要有效成分為天然美洲商陸生物活性因子AVF提取物(凍干粉)以及葡萄糖酸氯己定。

根據(jù)廣州市微生物研究所出具的檢測(cè)報(bào)告，瑞貝生有效成份葡萄糖酸氯已定含量為0.154%(g/ml)。公開資料顯示，葡萄糖酸氯已定常用作消毒液，根據(jù)北京醫(yī)院內(nèi)科副主任醫(yī)師張晏撰文，葡萄糖酸氯已定消毒液屬低效消毒劑，具有快速殺滅化膿菌、腸道致病菌、醫(yī)院感染常見病原菌、空氣中的致病菌和致病性酵母菌，適用于手部和其他部位皮膚的長(zhǎng)效殺菌防護(hù)。

在用途中，瑞貝生也寫道，該產(chǎn)品對(duì)病毒有滅活作用；對(duì)腸道菌、化膿性球菌、致病性真菌有殺滅作用。適用范圍是用于滅活女性陰道粘膜病毒及殺滅腸道菌、化膿性球菌、致病性真菌。

根據(jù)《消毒管理辦法》規(guī)定，“消”字號(hào)是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào)，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，“消”字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字號(hào)產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。原衛(wèi)生部2005年曾發(fā)出《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》，通知第五條內(nèi)容為“皮膚黏膜消毒劑和抗(抑)菌制劑不得宣傳對(duì)人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌作用”。

但瑞貝生在多個(gè)渠道發(fā)文稱產(chǎn)品能夠清除HPV，并表示，早查、早發(fā)現(xiàn)、早用“瑞貝生”干預(yù)，是防治宮頸癌最佳的辦法。在森瑞譜官網(wǎng)招商代理界面披露的產(chǎn)品說(shuō)明書中，寫明產(chǎn)品適用范圍為女性生殖道HPV感染陽(yáng)性，慢性女性生殖道病毒反復(fù)感染以及女性生殖道病源菌感染。

這是否屬于打“擦邊球”行為？

北京信凱律師事務(wù)所張曉光律師對(duì)中新經(jīng)緯表示，中國(guó)對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械、消毒品、化妝品等與生命健康緊密相關(guān)的各類產(chǎn)品，實(shí)施分類管理、嚴(yán)格監(jiān)管的管理制度。各類產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)由不同的行政管理部門對(duì)相關(guān)的市場(chǎng)主體進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)管。

就消毒品而言，消毒品主要應(yīng)用于物體表面，應(yīng)用于比如醫(yī)護(hù)人員手部或者患者體表?yè)p傷等體外部位，起殺滅致病微生物的作用，對(duì)于其效用和安全性的要求，與直接用于人體的藥品存在非常顯著的差別。根據(jù)《消毒管理辦法》，消毒產(chǎn)品不得以用于治療人體疾病的藥品進(jìn)行宣傳，也不可以以包括暗示的方式宣傳其能夠治療疾病。

“將消毒產(chǎn)品作為藥品進(jìn)行宣傳，或者采取混淆體內(nèi)和體外不同概念的方式，宣稱能夠高效殺滅HPV，是典型的虛假宣傳的違法行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)則會(huì)被施以行政處罰，如果造成人身?yè)p害等嚴(yán)重后果的，或承擔(dān)刑事責(zé)任，并負(fù)擔(dān)損害賠償?shù)拿袷仑?zé)任?！睆垥怨庹f(shuō)道。

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