一度被瘋搶的新冠口服藥阿茲夫定，如今卻傳出了原料停產(chǎn)的消息。

近日，新冠口服藥阿茲夫定的首個(gè)原料藥生產(chǎn)商拓新藥業(yè)在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，“阿茲夫定原料藥暫時(shí)處于停產(chǎn)狀態(tài)。”

3月9日，拓新藥業(yè)方面告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，關(guān)于阿茲夫定原料藥停產(chǎn)時(shí)長(zhǎng)，“暫時(shí)不太清楚停產(chǎn)到什么時(shí)候，要根據(jù)庫(kù)存量、訂單情況進(jìn)行生產(chǎn)。公司的阿茲夫定生產(chǎn)線(xiàn)為專(zhuān)線(xiàn)生產(chǎn)，如果后續(xù)改生產(chǎn)其他原料藥產(chǎn)品，生產(chǎn)線(xiàn)上的設(shè)備仍然可以繼續(xù)使用，不會(huì)報(bào)廢?！?/p>

(資料圖)

本報(bào)記者隨后就停產(chǎn)和訂單問(wèn)題詢(xún)問(wèn)真實(shí)生物方面，對(duì)方表示，一切以拓新藥業(yè)回復(fù)為準(zhǔn)。

停產(chǎn)風(fēng)波

阿茲夫定是真實(shí)生物研發(fā)生產(chǎn)的首個(gè)雙靶點(diǎn)抗HIV-1藥物，2021年7月獲批上市，今年7月，新增治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥獲批，并隨后被納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，臨時(shí)性納入醫(yī)保支付范圍，成為首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。

據(jù)悉，該藥品生產(chǎn)涉及兩個(gè)主要環(huán)節(jié)：原料藥和制劑壓片。其中：原料藥由新鄉(xiāng)制藥生產(chǎn)，制劑壓片目前已形成包括平頂山生產(chǎn)基地、北京協(xié)和藥廠、華潤(rùn)雙鶴組成的規(guī)?；a(chǎn)基地。而新鄉(xiāng)制藥正是拓新藥業(yè)的子公司，于2022年7月通過(guò)與制劑企業(yè)的關(guān)聯(lián)審評(píng)，成為阿茲夫定的首個(gè)原料藥生產(chǎn)商。

2022年7月，拓新藥業(yè)公告顯示，新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥的年產(chǎn)能為5噸，未來(lái)將根據(jù)市場(chǎng)情況進(jìn)行生產(chǎn)。另?yè)?jù)此前媒體報(bào)道，新鄉(xiāng)制藥廠的原料藥有一定庫(kù)存，到2023年1月底可繼續(xù)供應(yīng)原料藥783kg（可生產(chǎn)成品制劑2192萬(wàn)人份），目前可以滿(mǎn)足5家成品藥廠制劑壓片需要，預(yù)計(jì)到2月份即可穩(wěn)產(chǎn)在每月超過(guò)1500kg（可生產(chǎn)成品制劑4200萬(wàn)人份）。

此后，拓新藥業(yè)一直加班生產(chǎn)阿茲夫定原料藥。2023年1月10日，拓新藥業(yè)仍在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司子公司新鄉(xiāng)制藥全體員工發(fā)揚(yáng)不怕困難的精神，全力以赴、加班加點(diǎn)、滿(mǎn)負(fù)荷生產(chǎn)阿茲夫定原料藥，保障下游客戶(hù)需要，能夠滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。

令人唏噓的是，僅僅過(guò)了2個(gè)月，3月6日，拓新藥業(yè)就在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示：“阿茲夫定原料藥儲(chǔ)備有安全合理的庫(kù)存，公司子公司根據(jù)客戶(hù)需求安排生產(chǎn)，阿茲夫定原料藥暫時(shí)處于停產(chǎn)狀態(tài)，若客戶(hù)需求增加，將及時(shí)安排生產(chǎn)，能夠滿(mǎn)足客戶(hù)需要?！?/p>

對(duì)于后續(xù)生產(chǎn)線(xiàn)安排，拓新藥業(yè)回復(fù)稱(chēng)，如果后續(xù)公司子公司其它原料藥產(chǎn)品需要在該生產(chǎn)線(xiàn)（阿茲夫定原料藥生產(chǎn)線(xiàn)）進(jìn)行生產(chǎn)，公司子公司會(huì)嚴(yán)格按照GMP規(guī)定，報(bào)經(jīng)藥品主管部門(mén)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

“暫時(shí)不太清楚停產(chǎn)到什么時(shí)候，要根據(jù)庫(kù)存量、訂單情況進(jìn)行生產(chǎn)。具體生產(chǎn)量在沒(méi)出公告前無(wú)法透露。”3月9日，拓新藥業(yè)回復(fù)《華夏時(shí)報(bào)》記者稱(chēng)。

對(duì)于此次停產(chǎn)，業(yè)內(nèi)人士反應(yīng)不一。

全聯(lián)并購(gòu)公會(huì)信用管理委員會(huì)專(zhuān)家安光勇對(duì)本報(bào)記者分析稱(chēng)，“停產(chǎn)并不一定意味著新冠和艾滋病患者的藥物需求量不足。停產(chǎn)可能是由于多種因素引起的，例如生產(chǎn)調(diào)整、設(shè)備維護(hù)、原料短缺等等。據(jù)拓新藥業(yè)公開(kāi)回復(fù)，停產(chǎn)可能只是暫時(shí)的，而非因需求不足而導(dǎo)致的。”

安心醫(yī)藥會(huì)客廳主理人安心則認(rèn)為，全球疫情仍在流行，輸入風(fēng)險(xiǎn)仍然存在，但新冠疫情的危害已經(jīng)沒(méi)有以前那么大了。從藥物供應(yīng)來(lái)說(shuō)，目前我國(guó)可以選擇的藥物種類(lèi)很多，阿茲夫定的臨床應(yīng)用需求會(huì)明顯變少，因此停產(chǎn)也是可以理解的。

紅利不再

拓新藥業(yè)全稱(chēng)為“新鄉(xiāng)拓新藥業(yè)股份有限公司”，2005年成立于河南省新鄉(xiāng)市，2021年10月在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，主要從事化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷（酸）類(lèi)醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)。

作為阿茲夫定的首個(gè)原料藥生產(chǎn)商，拓新藥業(yè)曾獨(dú)享上游利潤(rùn)。一個(gè)事實(shí)是，阿茲夫定上市以來(lái)，對(duì)拓新藥業(yè)的業(yè)績(jī)的確有明顯提振。

據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2021年至2022年前三季度，拓新藥業(yè)的營(yíng)收分別為5.03億元、4.23億元，歸母凈利潤(rùn)分別為6571萬(wàn)元、1.09億元；2022年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，2022年，公司的歸母凈利潤(rùn)約為2.69億元—3.11億元，同比上升309.37%—373.28%，對(duì)于業(yè)績(jī)暴增的原因，拓新藥業(yè)坦言，主要系抗病毒類(lèi)產(chǎn)品及業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，帶動(dòng)整體利潤(rùn)增長(zhǎng)。

然而，隨著新冠病毒防控政策劃歸“乙類(lèi)乙管”，加之國(guó)內(nèi)已有多款新冠藥物獲批上市，新冠口服藥競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)，剛有起色的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)恐不能持續(xù)。

更為艱難的是，原料藥停產(chǎn)之外，拓新藥業(yè)還面臨著后來(lái)者分食的挑戰(zhàn)。

就在兩個(gè)月前，1月17日，奧翔藥業(yè)公告稱(chēng)，公司于1月13日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的阿茲夫定化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。這也意味著，在阿茲夫定原料藥市場(chǎng)，奧翔藥業(yè)成為目前國(guó)內(nèi)第二家獲批企業(yè)。

1月27日，奧翔藥業(yè)在公告中提及，目前公司尚無(wú)阿茲夫定原料藥相關(guān)訂單，后續(xù)能否最終簽署相應(yīng)合同及簽署的時(shí)間均存在不確定性?！度A夏時(shí)報(bào)》記者嘗試聯(lián)系奧翔藥業(yè)方面，截至發(fā)稿未得到回復(fù)。而作為加工方的華潤(rùn)雙鶴，則對(duì)本報(bào)記者表示，“關(guān)于阿茲夫定的生產(chǎn)加工問(wèn)題，暫時(shí)不清楚。”

實(shí)際上，不止新冠口服藥，近期與新冠相關(guān)的產(chǎn)業(yè)，如核酸檢測(cè)試劑盒、抗原等，也出現(xiàn)過(guò)剩情況?！斑^(guò)山車(chē)行情的上升階段會(huì)刺激企業(yè)盲目擴(kuò)大產(chǎn)能，而下降階段又會(huì)使企業(yè)的投資在滯后效應(yīng)下形成資本轉(zhuǎn)化為低效或無(wú)效資產(chǎn)，嚴(yán)重沖擊企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)的健康程度。”香頌資本董事沈萌曾告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者。

隨著疫情紅利消失，新冠相關(guān)企業(yè)后續(xù)如何轉(zhuǎn)型，安光勇對(duì)本報(bào)記者分析表示，新冠疫情后期，相關(guān)企業(yè)可以考慮加強(qiáng)研發(fā)，包括新冠病毒可能會(huì)發(fā)生變異或出現(xiàn)新的病毒時(shí)的疫苗和藥物研發(fā)，以及尋找新的研究領(lǐng)域，例如疾病治療、生物技術(shù)等等。

他進(jìn)一步指出，相關(guān)企業(yè)可以尋找其他市場(chǎng)，例如其他病毒的治療、癌癥治療等等，并考慮擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)，尋找更多的合作伙伴和客戶(hù)，提高生產(chǎn)和研發(fā)效率是必要的。

編輯：顏源 主編：陳巖鵬

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