題圖來源：華海藥業(yè)

記者丨韓璐 編輯丨譚璐

【資料圖】

沒能進醫(yī)保的輝瑞新冠口服藥Paxlovid，正在加快本土化生產(chǎn)的步伐。

1月11日，輝瑞中國表示，目前和華海藥業(yè)正在積極推進 Paxlovid 本土化生產(chǎn)的各項工作，以保障 Paxlovid 在中國市場的充足供應。

此前，輝瑞CEO Albert Bourla在美國舊金山舉行的摩根大通醫(yī)療保健會議上表示，正與中國的合作伙伴攜手，預計今年上半年開始在中國提供新冠口服藥Paxlovid。

《21CBR》記者向輝瑞中國求證時，公司方面確認，Albert提到的，便是去年8月輝瑞與華海藥業(yè)簽訂的本地化生產(chǎn)協(xié)議，“并不是新發(fā)生的事情”。

這意味著，該項已簽署數(shù)月，尚未正式執(zhí)行的協(xié)議，即將落地。

本土化在即

國內(nèi)對輝瑞新冠口服藥Paxlovid的需求一直有增無減，由于患者基數(shù)大，Paxlovid的平均生產(chǎn)周期又長達7個月，供不應求情況嚴重，依賴進口顯然不夠。

早期定價2300元一盒的Paxlovid，在黃牛市場的實際喊價，甚至高達數(shù)萬元。

來源：視覺中國

能否本土化生產(chǎn)，何時能夠解決產(chǎn)能問題，成為價格之外的另一個關注點。

實際上，輝瑞早就籌備了本土化生產(chǎn)事宜。

去年8月，輝瑞與華海藥業(yè)簽訂協(xié)議，后者將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞在中國內(nèi)地市場銷售的Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務。

此次協(xié)議約定的制劑委托生產(chǎn)業(yè)務不具有排他性。

協(xié)議至今，按照Albert的說法，本土化生產(chǎn)尚未啟動，但最快未來3-4個月內(nèi)，Paxlovid會實現(xiàn)本土投產(chǎn)。

1月10日下午，華海藥業(yè)也在投資者互動平臺表示，公司正積極配合輝瑞加速推進Paxlovid本土化項目的各項工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應，持續(xù)滿足中國患者的新冠治療需求。

由于協(xié)議保密，關于本地化生產(chǎn)的具體信息，華海藥業(yè)暫無法透露。

制藥大佬

去年3月，藥品專利池組織（Medicines Patent Pool）曾公布，全球有35家藥企獲準仿制輝瑞新冠口服藥Paxlovid，包括5家中國藥企，華海藥業(yè)便是其中一家。

將仿制與代工授權悉數(shù)拿下的華海藥業(yè)，來頭不小，其創(chuàng)始人陳保華以90億元的身家，入選2022年胡潤全球富豪榜。

創(chuàng)立于1989年的華海藥業(yè)，是國內(nèi)制藥行業(yè)的排頭兵，經(jīng)歷了從中間體、原料藥、仿制藥到生物藥、創(chuàng)新藥的升級轉(zhuǎn)型。

陳保華畢業(yè)于化學分析專業(yè)，34年前，他問親戚借了2萬元，離開國企，下海創(chuàng)業(yè)，成立了華海藥業(yè)。

陳保華 來源：華海藥業(yè)

其第一款產(chǎn)品是生產(chǎn)舒膽通的中間體，該藥物用來治療膽囊炎、膽結石，由于市場需求量大，華海藥業(yè)第一年的銷售額就達到30萬元，利潤14萬元。

初戰(zhàn)告捷后，陳保華又從醫(yī)藥化工向前端制藥推進，進入原料藥、仿制藥、生物制藥等領域，是中國首家通過美國FDA制劑質(zhì)量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司，也是最早一批走出國門的中國藥企，是全球主要的普利類、沙坦類藥物供應商。

從生產(chǎn)資質(zhì)看，華海藥業(yè)是目前中國唯一一家能夠進行大規(guī)模、商業(yè)化制劑生產(chǎn)及出口歐美市場的制藥企業(yè)，集齊了美國FDA、歐洲COS、澳大利亞TGA等國際主流市場官方認證。

2003年，華海藥業(yè)在上交所上市。陳保華在接受采訪時說，以前中國制藥跟發(fā)達國家還有不小差距，當初選擇干這一行，就是想為中華民族制藥爭口氣。

營收波動

不過，想在制藥領域爭光的陳保華，近年來麻煩事也不少。

隨著公司營收規(guī)模的增加，陳保華與另一位創(chuàng)始人、大學同學周明華之間產(chǎn)生矛盾，且愈演愈烈。

周明華及其妻子被踢出董事會，陳保華雖為大股東，也在2013年讓出董事長之位，公司由職業(yè)管理人執(zhí)掌。

近兩年，由于原材料價漲價、美元匯率、美國制劑受FDA禁令等市場變化，加上自身在生物藥、創(chuàng)新藥、仿制藥方面的研發(fā)投入，公司的基本面出現(xiàn)較大波動。

來源：華海藥業(yè)

2021年，華海藥業(yè)的營業(yè)收入66.4億元，同比增長2.44%；凈利潤4.9億元，同比下滑近5成。

2022年，由于FDA禁令解除，加上全國集采，華海藥業(yè)的原料藥及中間體產(chǎn)品銷售回升。

2022年前三季度，華海藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入58.38億元，同比增長26.98％；扣非凈利潤8.38億元，同比大幅增長298.18％。

尤其在海外業(yè)務方面，華海藥業(yè)增速加快，2022年1-9月，華海藥業(yè)獲批的ANDA文號達25個，累計獲得FDA批準的ANDA文號已達80余個，在國內(nèi)制藥行業(yè)中居于領先地位。

據(jù)華海藥業(yè)2022年半年報披露，美國IQVIA 統(tǒng)計（2022年5月數(shù)據(jù)）顯示，公司在美國市場銷售被納入統(tǒng)計的43個產(chǎn)品中，有24個產(chǎn)品的市場份額位居前三。

一旦輝瑞Paxlovid實現(xiàn)本土化投產(chǎn)，華海藥業(yè)的新冠口服藥代工生意，前景可觀。

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