當(dāng)前觀察:靠高血壓藥起家的仿制藥企業(yè)科創(chuàng)板IPO,99%銷(xiāo)售收入來(lái)自美國(guó)?
2023-01-12 11:06:16    投資時(shí)報(bào)

《投資時(shí)報(bào)》研究員李璐

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出,化學(xué)藥需要重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有高選擇性、長(zhǎng)效緩控釋等特點(diǎn)的復(fù)雜制劑技術(shù)。由于制劑創(chuàng)新可以大大延長(zhǎng)新分子實(shí)體的生命周期,并提高已上市產(chǎn)品的安全性、有效性和依從性,該領(lǐng)域已成為藥物創(chuàng)新研發(fā)的熱點(diǎn)。

南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司(下稱(chēng)聯(lián)亞藥業(yè))是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的高新技術(shù)企業(yè),主要從事復(fù)雜藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司目前產(chǎn)品包括不同類(lèi)型的緩控釋制劑以及以極低劑量藥物制劑為代表的兩大類(lèi)高端仿制藥,主要應(yīng)用領(lǐng)域包括高血壓、冠心病、糖尿病、精神分裂癥、女性避孕及健康等;同時(shí)公司也為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)提供CRO等服務(wù)。公司主要面向美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售,多個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率居前。


(相關(guān)資料圖)

近日,聯(lián)亞藥業(yè)遞表科創(chuàng)板,擬通過(guò)IPO募集資金10.5億元。據(jù)招股書(shū)介紹,募集資金中2.59億元將用于生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、2.85億元用于研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、4.56億元用于藥物研發(fā)項(xiàng)目、其余0.5億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

雖然聯(lián)亞藥業(yè)在美市場(chǎng)認(rèn)可度較高,多款產(chǎn)品市場(chǎng)占有率排名第一,但硬幣的另一面是其對(duì)美國(guó)市場(chǎng)過(guò)度依賴(lài),以及由此帶來(lái)境外銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn)。此外,該公司對(duì)大客戶(hù)依賴(lài)度亦較高,八成左右收入來(lái)自第一大客戶(hù)。連續(xù)下滑的凈利率以及尚存的累計(jì)未彌補(bǔ)虧損也給公司盈利能力帶來(lái)壓力。

針對(duì)上述問(wèn)題,《投資時(shí)報(bào)》電郵溝通提綱至聯(lián)亞藥業(yè)相關(guān)部門(mén),截至發(fā)稿日尚未收到回復(fù)。

存累計(jì)未彌補(bǔ)虧損

據(jù)招股書(shū)披露,2019年至2021年(下稱(chēng)報(bào)告期),聯(lián)亞藥業(yè)分別獲得營(yíng)業(yè)收入4.56億元、5.65億元和6.46億元,近三年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.12%。但是,同期公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率分別為53.2%、57.91%和49.7%,2021年出現(xiàn)反向下降的勢(shì)頭。不僅如此,可比期間同業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率平均值分別為72.94%、75.37%和73.23%,高于聯(lián)亞藥業(yè)近20個(gè)百分點(diǎn)。對(duì)此,聯(lián)亞藥業(yè)在招股書(shū)中稱(chēng)主要系產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)模式差異所致。

與營(yíng)收反向變動(dòng)的還有公司的凈利潤(rùn),報(bào)告期各期,聯(lián)亞藥業(yè)該指標(biāo)分別為1.21億元、1.16億元和8960.94萬(wàn)元,在營(yíng)收增長(zhǎng)的同時(shí)凈利潤(rùn)連年下降。同期,公司凈利率分別為26.65%、20.5%和13.86%,亦出現(xiàn)較大幅度的下降。

數(shù)據(jù)顯示,2021年,同業(yè)可比公司平均凈利潤(rùn)率為22.52%,遠(yuǎn)高于聯(lián)亞藥業(yè)的13.86%水平。對(duì)此,公司在招股書(shū)中解釋為主要系股份支付費(fèi)用較高,從而拉低了凈利率水平。

據(jù)招股書(shū)披露,2021年9月15日及2021年10月11日,聯(lián)亞藥業(yè)召開(kāi)董事會(huì),分別向股東分配股利695萬(wàn)美元及135萬(wàn)美元,折合人民幣共計(jì)5294.28萬(wàn)元。也就是說(shuō),公司將當(dāng)年近六成凈利潤(rùn)進(jìn)行了分紅。

受上述股份支付金額較大及研發(fā)投入較大的影響,截至2022年一季度末,聯(lián)亞藥業(yè)合并口徑未分配利潤(rùn)為-1.93億元,合并口徑存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。若受市場(chǎng)環(huán)境或其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手影響,未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)出現(xiàn)下滑甚至虧損,公司或?qū)⒚媾R累計(jì)未彌補(bǔ)虧損難以有效減少或進(jìn)一步增加的風(fēng)險(xiǎn)。

值得關(guān)注的是,聯(lián)亞藥業(yè)設(shè)置有特別表決權(quán)機(jī)制,即公司的股份分為A類(lèi)股份和B類(lèi)股份兩類(lèi),除少量保留事項(xiàng)外,在股東大會(huì)上對(duì)其他事項(xiàng)行使表決權(quán)時(shí),A類(lèi)股份持有人每股可投2票,B類(lèi)股份持有人每股可投1票。

在特別表決權(quán)機(jī)制下,公司控股股東聯(lián)亞開(kāi)曼通過(guò)設(shè)置特別表決權(quán)控制公司36.9%的表決權(quán),實(shí)際控制人通過(guò)控制聯(lián)亞開(kāi)曼及南通聯(lián)博、南通聯(lián)嘉、南通聯(lián)吉、南通聯(lián)曦、南通聯(lián)萌五個(gè)員工持股平臺(tái)控制公司42.51%的表決權(quán),這在一定程度上限制了除控股股東及實(shí)際控制人外的其他股東,通過(guò)股東大會(huì)對(duì)公司決策的影響力。

招股書(shū)顯示,ZHANGGUOHUA(張國(guó)華)、PINNAMARAJUPRASADRAJU、ZHANGSHUQIANG(張書(shū)強(qiáng))及ZHANGSHUYI(張書(shū)毅)合計(jì)持有聯(lián)亞開(kāi)曼79.7%的股權(quán),并占有聯(lián)亞開(kāi)曼董事會(huì)的全部席位,可以決定聯(lián)亞開(kāi)曼日常經(jīng)營(yíng)的全部重大事項(xiàng)。其中張國(guó)華與張書(shū)強(qiáng)、張書(shū)毅系父子關(guān)系。

聯(lián)亞藥業(yè)與同行業(yè)可比公司凈利率比較

數(shù)據(jù)來(lái)源:公司招股說(shuō)明書(shū)

地域、客戶(hù)集中度高招股書(shū)披露數(shù)據(jù)顯示,報(bào)告期內(nèi),聯(lián)亞藥業(yè)境外銷(xiāo)售金額分別為4.56億元、5.65億元和6.44億元,占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為100%、99.99%和99.68%,而境外收入主要來(lái)源于美國(guó)市場(chǎng)。

單一收入地域構(gòu)成,或使得公司面臨較大的境外銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn),為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成諸多不確定性。若未來(lái)貿(mào)易環(huán)境變化進(jìn)一步升級(jí)、醫(yī)藥制劑產(chǎn)品被大規(guī)模列入美國(guó)的加征關(guān)稅產(chǎn)品清單,將對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和利潤(rùn)空間帶來(lái)不利影響。此外,美國(guó)的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)還可能面臨政策法規(guī)不利變動(dòng)等因素影響,或?qū)е鹿就怃N(xiāo)收入下降,進(jìn)而影響經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

雖然聯(lián)亞藥業(yè)在招股書(shū)中提及,截至2022年一季度末,公司已有琥珀酸美托洛爾緩釋片等3個(gè)產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售,2022年7月,公司的琥珀酸美托洛爾緩釋片在國(guó)家醫(yī)保局組織的第七批帶量采購(gòu)中以第一順位中選,預(yù)計(jì)2022年能夠產(chǎn)生收入。但是,開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)公司來(lái)說(shuō)仍是一大挑戰(zhàn)。在藥品注冊(cè)方面,該公司仍需要一個(gè)經(jīng)驗(yàn)累積的過(guò)程;在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)方面,國(guó)內(nèi)藥品流通銷(xiāo)售機(jī)制與美國(guó)有較大差異,“兩票制”和集中帶量采購(gòu)的實(shí)施又使國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)生深刻變化,公司需要建立并逐步完善適應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略和銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。

如果公司未能合理安排國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開(kāi)拓節(jié)奏,或有效應(yīng)對(duì)中美市場(chǎng)差異對(duì)公司研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售等方面帶來(lái)的變化和要求,則會(huì)面臨短期內(nèi)投入增加而效益實(shí)現(xiàn)相對(duì)滯后,或者整體運(yùn)營(yíng)效率下降的風(fēng)險(xiǎn)。

除地域集中度高之外,聯(lián)亞藥業(yè)的客戶(hù)分布也十分集中。報(bào)告期內(nèi),公司向第一大客戶(hù)Ingenus銷(xiāo)售收入占當(dāng)期營(yíng)收的比例分別為78.14%、78.34%和77.09%,且Ingenus享有公司主要產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、硝苯地平緩釋片等于美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。此外,公司向前五大客戶(hù)銷(xiāo)售收入占比接近100%。若未來(lái)與前五大客戶(hù)合作關(guān)系發(fā)生重大不利變化,且公司不能及時(shí)尋找到可替代的經(jīng)銷(xiāo)商,則將面臨相關(guān)產(chǎn)品無(wú)法正常銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞: 國(guó)內(nèi)市場(chǎng) 琥珀酸美托洛爾緩釋片