每經(jīng)記者：林姿辰 每經(jīng)編輯：董興生

輝瑞的新冠治療藥物Paxlovid是2022年醫(yī)保談判的焦點(diǎn)。是否進(jìn)入醫(yī)保目錄，談判價(jià)格是多少？一系列疑問(wèn)，從談判前，一路貫穿了4個(gè)談判日。特別是在1月8日（最后一個(gè)談判日），關(guān)于Paxlovid的談判消息“霸屏”，牽動(dòng)著行業(yè)內(nèi)外的神經(jīng)。

8日晚，國(guó)家醫(yī)保局親自下場(chǎng)“辟謠”。據(jù)其微信公眾號(hào)消息，今年共有阿茲夫定片、Paxlovid、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過(guò)企業(yè)自主申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。

(資料圖片僅供參考)

文章稱，對(duì)于Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等（《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物），醫(yī)保將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。

2款國(guó)產(chǎn)新冠藥物談判成功，輝瑞新冠藥醫(yī)保報(bào)銷僅到3月底

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到的信息，1月7日，從早上8:30入場(chǎng)到13:20離開(kāi)，輝瑞應(yīng)該是2022年醫(yī)保談判中耗時(shí)最久的企業(yè)。

根據(jù)現(xiàn)行藥品談判規(guī)則，現(xiàn)場(chǎng)談判先由企業(yè)方報(bào)價(jià)，企業(yè)方有兩次機(jī)會(huì)報(bào)價(jià)并確認(rèn)。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%（不含），談判失敗，自動(dòng)終止；如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格不高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%，進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié)。雙方最終達(dá)成一致的價(jià)格必須不高于醫(yī)保方談判底價(jià)。

因此，從時(shí)間推測(cè)，輝瑞本次參與醫(yī)保談判大概率走到了磋商環(huán)節(jié)。場(chǎng)內(nèi)消息秘而不宣，場(chǎng)外關(guān)于輝瑞這款藥物的消息滿天飛，其中“Paxlovid以700元進(jìn)入醫(yī)保目錄”的傳聞?dòng)萦摇Ｈ欢?，此消息發(fā)酵不到1天，就被國(guó)家醫(yī)保局下場(chǎng)“辟謠”。

國(guó)家醫(yī)保局表示，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能（談判）成功。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過(guò)本次談判納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。

圖片來(lái)源：網(wǎng)頁(yè)截圖

為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期，各地醫(yī)保部門結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)?；疬\(yùn)行情況，又將一批新冠對(duì)癥治療藥物臨時(shí)納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍?？傮w來(lái)看，醫(yī)保報(bào)銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富，可以滿足公眾用藥需求。

值得注意的是，對(duì)于新冠治療藥物的價(jià)格協(xié)商，不會(huì)隨著2022年國(guó)家醫(yī)保談判的結(jié)束而停止。在Paxlovid開(kāi)始醫(yī)保談判前一天（1月6日），國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)（試行）的通知》，對(duì)自2023年1月1日起獲批（含附條件上市）的新冠治療藥品提出首發(fā)報(bào)價(jià)制度，改變了原來(lái)各省分別受理、企業(yè)重復(fù)提交資料的模式，新冠治療藥品首發(fā)報(bào)價(jià)實(shí)行集中受理、全國(guó)通行。

國(guó)家醫(yī)保局在政策解讀中提到，早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定及Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價(jià)格問(wèn)題突出，已先后約談兩家企業(yè)，企業(yè)也已主動(dòng)采取降價(jià)措施。其中，Paxlovid已由2300元每盒下調(diào)至1890元每盒，并已臨時(shí)納入多省醫(yī)保。

如果按照最高報(bào)銷比例（90%）計(jì)算，2023年3月31日前購(gòu)買Paxlovid的最低自費(fèi)價(jià)是189元。

國(guó)內(nèi)藥廠仿制、自研雙管齊下，誰(shuí)來(lái)替代輝瑞供應(yīng)新冠藥物？

作為全球最早一批獲批使用的新冠抗病毒藥物，Paxlovid對(duì)于伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度成人新冠患者有優(yōu)異效果。數(shù)據(jù)顯示，該部分人群在出現(xiàn)癥狀后3天或5天內(nèi)服用Paxlovid，可降低新冠相關(guān)住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)89%和88%。

對(duì)于Paxlovid談判失敗的原因，業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，與Paxlovid本身的差異化優(yōu)勢(shì)（優(yōu)異療效）、企業(yè)全球價(jià)格體系考慮、市場(chǎng)剛性需求等有關(guān)。但對(duì)公眾而言，大家最關(guān)心的是，如果之后無(wú)法以數(shù)百元自費(fèi)價(jià)買到Paxlovid，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中還有替代品嗎？

首先被想到的是被授權(quán)生產(chǎn)Paxlovid仿制藥的國(guó)內(nèi)企業(yè)。2021年11月16日，輝瑞與非營(yíng)利機(jī)構(gòu)“藥物專利池”（簡(jiǎn)稱MPP）達(dá)成許可協(xié)議，允許其進(jìn)一步授權(quán)其他制藥商生產(chǎn)Paxlovid的仿制藥。2022年3月，“藥物專利池”發(fā)布消息稱，已與全球35家公司（其中包括復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)等5家中國(guó)企業(yè)）簽署協(xié)議，可以生產(chǎn)并向協(xié)議約定的95個(gè)中低收入國(guó)家供應(yīng)Paxlovid。

盡管中國(guó)不在其中，部分中國(guó)企業(yè)早已擁有了生產(chǎn)Paxlovid的能力，只是限于專利許可協(xié)議，它們不能直接向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)藥物。但有消息稱，1月7日，NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）作為中方牽頭部門正與輝瑞就Paxlovid的仿制藥合作進(jìn)行談判，并特別提到華海藥業(yè)（SH600521，股價(jià)22.98元，市值340.90億元）、石藥集團(tuán)（HK01093，股價(jià)8.72港元，市值1041億港元）。

截至發(fā)稿，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者未能從這兩家企業(yè)得到關(guān)于該消息的確認(rèn)回復(fù)。但從華海藥業(yè)在2022年8月18日發(fā)布的公告看，公司將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。

另一方面，國(guó)內(nèi)自研新冠藥物，尤其是Paxlovid的同靶點(diǎn)藥物被寄予厚望。據(jù)“江蘇藥品監(jiān)管”微信公眾號(hào)消息，SIM0417為先聲藥業(yè)（HK02096，股價(jià)12港元，市值319.25億港元）與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的3CL靶點(diǎn)新冠治療口服藥。2022年12月16日，該項(xiàng)目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)3CL靶點(diǎn)藥物第一位，預(yù)計(jì)最快于2023年2月上市。

圖片來(lái)源：“君實(shí)生物”微信公眾號(hào)

另外，根據(jù)北京大學(xué)曹云龍、中科院生物物理所王祥喜等人于今年1月3日在預(yù)印本平臺(tái)bioRxiv發(fā)表的研究論文，即便全球很多中和抗體藥物對(duì)XBB.1.5毒株失效，但團(tuán)隊(duì)之前開(kāi)發(fā)的SA55抗體，對(duì)XBB.1和XBB.1.5仍然有效。曹云龍?jiān)硎?，SA55是目前國(guó)際上唯一對(duì)所有當(dāng)前流行株都有效的臨床階段抗體藥物。

關(guān)鍵詞： 新冠疫情