3月17日，肝素概念股海普瑞(002399.SZ)宣布旗下公司深圳市天道醫(yī)藥有限公司(下稱(chēng)天道醫(yī)藥)產(chǎn)品——依諾肝素鈉注射液獲得美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)。依諾肝素鈉注射液是海普瑞主要出口制劑產(chǎn)品之一。

但當(dāng)日海普瑞股價(jià)反應(yīng)平淡，報(bào)收13.73元/股，下跌0.22%。

海普瑞已經(jīng)布局了肝素生產(chǎn)的上下游產(chǎn)業(yè)鏈。肝素是一種從新鮮健康豬小腸提取加工的抗凝血藥物，其中肝素鈉原料藥主要用于生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑和低分子肝素原料藥，進(jìn)而生產(chǎn)低分子肝素制劑。依諾肝素鈉制劑是低分子肝素制劑中的一種，可被用于預(yù)防靜脈內(nèi)血栓栓塞性等癥。

【資料圖】

海普瑞的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。2020年9月，公司獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)向依諾肝素鈉制劑上市許可持有方供應(yīng)藥品。目前海普瑞肝素鈉原料藥及依諾肝素鈉原料藥均主要銷(xiāo)售給海外制劑生產(chǎn)企業(yè)。

此次依諾肝素鈉制劑獲批，意味著海普瑞孫公司天道醫(yī)藥要發(fā)力美國(guó)市場(chǎng)。根據(jù)披露，海普瑞美國(guó)合作銷(xiāo)售依諾肝素鈉制劑的成績(jī)不錯(cuò)，2022年上半年銷(xiāo)量同比增幅達(dá)184.91%；而海普瑞美國(guó)旗下自營(yíng)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)天道美國(guó)成立于2021年5月，這意味著自營(yíng)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)及渠道的覆蓋等工作才開(kāi)始不久。

海普瑞指出，天道美國(guó)在美國(guó)已與3大批發(fā)商簽約，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋美國(guó)50個(gè)州，并與美國(guó)最大的GPO(美國(guó)藥品集中采購(gòu)組織，Group Purchasing Organization)和透析中心簽約。這部分增量業(yè)務(wù)能帶來(lái)多少業(yè)績(jī)提升還有待觀(guān)察。

目前海普瑞業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)點(diǎn)主要集中在肝素相關(guān)業(yè)務(wù)。2022年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，海普瑞原料藥業(yè)務(wù)保持穩(wěn)定，制劑業(yè)務(wù)保持增長(zhǎng)，同時(shí)歸母凈利潤(rùn)增速預(yù)計(jì)增長(zhǎng)156%~221%。據(jù)2022年中報(bào)，公司上半年37.59億元收入中，肝素產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)杖?2.13億元，占比85.47%。

2022年公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要原因是原材料成本下降。2022年上半年，海普瑞原料藥業(yè)務(wù)毛利率同比上升3.24個(gè)百分點(diǎn)至29.78%，主要原因就是原材料采購(gòu)價(jià)格下降并逐步傳導(dǎo)到銷(xiāo)售環(huán)節(jié)。同期海普瑞制劑部分毛利率僅34.32%，僅比原料藥業(yè)務(wù)高出約5個(gè)百分點(diǎn)。

因此，即便未來(lái)海普瑞大力拓展制劑業(yè)務(wù)，也難以對(duì)整體毛利率產(chǎn)生顯著提升，反而可能陷入與主要客戶(hù)正面競(jìng)爭(zhēng)。

此外，即將進(jìn)行的第八批國(guó)家藥品集中采購(gòu)也或?qū)井a(chǎn)生影響。

2月20日，聯(lián)合采購(gòu)辦公室已開(kāi)啟第八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作，依諾肝素注射液在列。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所公布的城市公立醫(yī)院樣本用藥數(shù)據(jù)顯示，依諾肝素在抗血栓形成藥市場(chǎng)份額達(dá)5.92%，僅次于氯吡格雷和低分子肝素鈣。

市場(chǎng)格局方面，原研賽諾菲制藥市場(chǎng)份額較高。本土企業(yè)品種在近期涌現(xiàn)，加劇了競(jìng)爭(zhēng)，紅日藥業(yè)(300026.SZ)、千紅制藥(002550.SZ)、健友股份(603707.SH)等總計(jì)9家國(guó)內(nèi)公司連同原研賽諾菲制藥將參與集采競(jìng)標(biāo)。

從以往經(jīng)驗(yàn)看，過(guò)去七批國(guó)家集采平均降價(jià)幅度達(dá)50%，相關(guān)品種整體市場(chǎng)容量縮水。這可能對(duì)海普瑞國(guó)內(nèi)原料藥和制劑業(yè)務(wù)產(chǎn)生壓力，目前其國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)占比較小，2021年國(guó)內(nèi)收入占比僅8.76%。

綜合來(lái)看，集采消息對(duì)于海普瑞股價(jià)打擊主要集中在情緒面。

（文章來(lái)源：界面新聞）

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