海南海藥:子公司阿莫西林膠囊、注射用頭孢他啶通過仿制藥質量和療效一致性評價_今熱點
2023-03-17 20:38:30    界面新聞


(資料圖片)

海南海藥3月17日公告,全資子公司??谑兄扑帍S有限公司于近日分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“阿莫西林膠囊”及“注射用頭孢他啶”的《藥品補充申請批準通知書》。經(jīng)審查,上述藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素,對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌,安全性高,不良反應少。

頭孢他啶為第三代強效廣譜頭孢菌素,對革蘭氏陰性菌活性與β-內酰胺酶穩(wěn)定性較第一、二代頭孢菌素增強;與其他第三代頭孢菌素相比,對銅綠假單胞菌作用最強,常作為敏感菌的首選用藥之一,已在臨床廣泛應用于神經(jīng)內科、呼吸科、外科等科室。注射用頭孢他啶為2022版國家醫(yī)保乙類品種,及2018版國家基藥目錄收載品種。

(文章來源:界面新聞)

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