【資料圖】

12月14日，百濟(jì)神州公布，公司自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼(商品名：百悅澤？)在全球3期頭對(duì)頭研究ALPINE試驗(yàn)中無進(jìn)展生存期(PFS)的終期分析結(jié)果。

當(dāng)天，這一重磅研究結(jié)果在2022年美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上的最新突破摘要環(huán)節(jié)中，進(jìn)行了口頭報(bào)告，同時(shí)被刊載于國(guó)際頂級(jí)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(影響因子176)。

ALPINE試驗(yàn)(NCT03734016)是一項(xiàng)隨機(jī)、全球3期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估百悅澤？(澤布替尼膠囊)對(duì)比億珂？(伊布替尼)用于治療既往經(jīng)治的復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。在該試驗(yàn)中，共入組了652例患者(其中60%在歐洲入組，17%在美國(guó)入組，14%在中國(guó)入組，9%在新西蘭和澳大利亞入組)，患者被隨機(jī)分為兩組，一組接受澤布替尼(160mg，口服，每日兩次)治療，另一組接受伊布替尼(420mg，口服，每日一次)治療，直至患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

百濟(jì)神州介紹，經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)和研究者評(píng)估，澤布替尼對(duì)比伊布替尼，用于治療復(fù)發(fā)/難治性(R/R)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者，取得PFS的優(yōu)效性(HR:0.65[95%CI，0.49~0.86]，p=0.0024)。24個(gè)月時(shí)，IRC評(píng)估的澤布替尼PFS率為79.5%，而伊布替尼則為67.3%。百濟(jì)神州認(rèn)為，基于ALPINE研究，澤布替尼成為目前全球首個(gè)且唯一一款對(duì)比伊布替尼，取得PFS與總緩解率(ORR)雙重優(yōu)效性的BTK抑制劑。

（文章來源：證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)）

關(guān)鍵詞： 百濟(jì)神州 澤布替尼