易瑞生物聲明:嚴格要求經(jīng)銷商等合作方服從國家疫情防控政策
2022-12-11 08:29:07    科創(chuàng)板日報


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【易瑞生物聲明:嚴格要求經(jīng)銷商等合作方服從國家疫情防控政策】財聯(lián)社12月10日電,易瑞生物晚間發(fā)布聲明,公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)為第三類醫(yī)療器械,經(jīng)營該產(chǎn)品必須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定,取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后方可進行銷售。且公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)配套說明書【適用儀器】章節(jié)中,明確載明產(chǎn)品需配套相應的熒光免疫分析儀使用,檢測前請仔細閱讀說明書。公司作為新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)生產(chǎn)廠家,一直依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,堅決執(zhí)行國家各項政策法規(guī),同時嚴格要求經(jīng)銷商等合作方遵守法律法規(guī),服從國家疫情防控政策。對于違反規(guī)定,不具備醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)開展銷售、不匹配相關檢測設備、哄抬物價以及其他任何違法違規(guī)行為,一切責任后果由行為人自身承擔,與易瑞生物無關,公司一經(jīng)發(fā)現(xiàn),保留舉報與追究相應法律責任的權利。

(文章來源:科創(chuàng)板日報)

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