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11月30日，凱因科技(688687)發(fā)布公告，公司產(chǎn)品培集成干擾素α-2注射液帶狀皰疹適應(yīng)癥、人干擾素α2b噴霧劑兒童皰疹性咽峽炎適應(yīng)癥臨床試驗申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)。

培集成干擾素α-2注射液(商品名：派益生？)是凱因科技擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗病毒藥物，屬于治療用生物制品，具有新藥證書。該產(chǎn)品本次臨床試驗申請為增加帶狀皰疹適應(yīng)癥。培集成干擾素α-2注射液是由重組集成干擾素變異體經(jīng)聚乙二醇(PEG)化學(xué)修飾后的蛋白藥物，兼?zhèn)淇共《尽⑻岣呙庖叩淖饔?。?jīng)改造和PEG修飾后，其活性明顯高于普通干擾素，同時避免了峰-谷效應(yīng)，成功實現(xiàn)穩(wěn)定的抗病毒作用；其在人體內(nèi)腎臟清除率減慢，半衰期延長，支持一周給藥一次，可提高患者用藥的便捷性和依從性，預(yù)期對治療帶狀皰疹及其急性期疼痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛有臨床作用。

人干擾素α2b噴霧劑是在公司已上市品種人干擾素α2b注射液基礎(chǔ)上研發(fā)的新型給藥制劑，其給藥便捷，更適合口腔黏膜局部用藥；采用阻菌型噴霧劑瓶包裝，不含防腐劑，產(chǎn)品更安全。目前，市場上尚無用于兒童皰疹性咽峽炎的人干擾素α2b噴霧劑。該產(chǎn)品研發(fā)的推進(jìn)將有助于優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富產(chǎn)品管線，提升公司整體研發(fā)實力。

今年以來，凱因科技不斷加大研發(fā)投入，2022年前三季度公司研發(fā)投入累計1.03億元，同比增長102.22%，研發(fā)投入金額占當(dāng)期營業(yè)收入的12.33%，研發(fā)投入占比位居行業(yè)前列。研發(fā)項目的順利推進(jìn)彰顯了凱因科技深厚的研發(fā)實力，也為其豐富產(chǎn)品管線、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以及推動業(yè)績穩(wěn)健增長提供了有力支撐。

（文章來源：證券時報網(wǎng)）

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