記者|李科文

編輯|謝欣

在近日注冊(cè)制全面實(shí)施后，原料藥企海森藥業(yè)的深市主板IPO申請(qǐng)獲得受理，這是其在首次申報(bào)IPO一年多后的又一進(jìn)展。

(資料圖)

海森藥業(yè)是一家從事化學(xué)藥品原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，主要業(yè)務(wù)涵蓋消化系統(tǒng)類、解熱鎮(zhèn)痛類和心血管類原料藥，此外，還有抗抑郁類、抗菌類，與一些抗病毒類、非甾體抗炎類原料藥與制劑。

招股書顯示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入分別為2.67億元、2.85億元、3.89億元與2.11億元；凈利潤(rùn)分別為6895.75萬元、6282.69萬元、9399.96萬元與5686.55萬元。

不過，在原料藥板塊，安乃近是海森藥業(yè)的主要營(yíng)收品種之一，而安乃近作為一款曾經(jīng)的“國(guó)民退燒藥”，此前已被國(guó)家藥監(jiān)局明令禁售，這也為海森藥業(yè)后續(xù)業(yè)績(jī)帶來不少不確定性。

招股書顯示，安乃近、硫糖鋁、阿托伐他汀鈣和PHBA為海森藥業(yè)的主要產(chǎn)品。2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，上述四種產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入合計(jì)數(shù)分別為1.96億元、2.28億元、3.11億元和1.77億元，占各期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為73.50%、80.44%、80.29%和84.00%，占各期主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利的比例分別為68.66%、77.85%、80.14%和81.84%。

實(shí)際上，海森藥業(yè)的營(yíng)收主要還是依靠安乃近、硫糖鋁、阿托伐他汀鈣這三種原料藥。2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森藥業(yè)原料藥業(yè)務(wù)收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別81.72%、89.24%、87.49%和77.66%。中間體PHBA在報(bào)告期內(nèi)為主營(yíng)收分別貢獻(xiàn)了9.32%、8.75%、11.17%和20.37%。

此外，海森藥業(yè)募集資金的運(yùn)用規(guī)劃也未有針對(duì)研發(fā)的項(xiàng)目。

被注銷的“退燒神藥”安乃近

2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森藥業(yè)解熱鎮(zhèn)痛類的安乃近的銷售收入分別為8270.62萬元、8378.38萬元、1.02億元和4729.17萬元，占各期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為31.06%、29.56%、26.34%和22.50%；銷售毛利分別為2141.67萬元、1580.10萬元、2512.68萬元和1083.54萬元，占各期毛利的比例分別為16.74%、14.17%、16.22%和13.71%。均呈逐年下降的趨勢(shì)。

作為曾經(jīng)風(fēng)靡全球的退熱鎮(zhèn)痛神藥，因?yàn)橛绊懺煅δ?、引起各類過敏反應(yīng)和肝腎功能衰竭等嚴(yán)重的副作用，安乃近已經(jīng)退出歐美市場(chǎng)五十余年。國(guó)家藥監(jiān)局也終于在2020年將安乃近注射劑、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液等6大類安乃近產(chǎn)品全部注銷。

在國(guó)內(nèi)，安乃近制劑的規(guī)模以因政策影響開始斷崖式下降。國(guó)家藥監(jiān)局旗下南方醫(yī)藥研究所數(shù)據(jù)顯示，2015年至2017年，安乃近制劑的行業(yè)規(guī)模不斷增加，2018年以后安乃近制劑的產(chǎn)品規(guī)模開始呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，2019年安乃近制劑產(chǎn)品規(guī)模為3727.90萬元，較上年同比減少14.33%，占解熱鎮(zhèn)痛藥物規(guī)模的0.19%。

醫(yī)院端和零售端是國(guó)內(nèi)安乃近制劑的主要銷售渠道。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，2019年，兩個(gè)渠道的占比分別為58.58%和41.42%。隨著國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)安乃近片等相關(guān)品種說明書進(jìn)行修訂，同時(shí)停止安乃近注射液等品種的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊(cè)證書，召回已上市產(chǎn)品。據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，安乃近在樣本醫(yī)院的銷售金額已經(jīng)從2019年的500萬元降至2022年的250萬元。

據(jù)招股書披露，在國(guó)內(nèi)的安乃近原料藥供應(yīng)上，海森藥業(yè)僅與華中藥業(yè)于2022年達(dá)成了一項(xiàng)500萬元的重大銷售合同。近期，也再無其他關(guān)于安乃近原料的重要銷售合同被披露?？梢?，針對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，在人用領(lǐng)域，安乃近的相關(guān)業(yè)務(wù)已可以幾乎被宣告“死亡”。

安乃近還能為海森藥業(yè)提供超千萬的利潤(rùn)，主要還是依靠外銷業(yè)務(wù)市場(chǎng)。其外銷下游客戶所在的市場(chǎng)主要是印度、哈薩克斯坦、印度尼西亞、巴西等。這類市場(chǎng)對(duì)安乃近相關(guān)制劑的需求較大，限制程度較低。

安乃近原料的生產(chǎn)廠家集中度并不高，屬于充分競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)。目前在國(guó)內(nèi)取得安乃近原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)有6家，共獲得7個(gè)批文，分別為山東新華制藥股份有限公司、河北冀衡藥業(yè)股份有限公司、浙江海森藥業(yè)股份有限公司、武漢武藥制藥有限公司、開封制藥（集團(tuán)）有限公司、華東醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公司。

隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的萎縮，安乃近原料藥的未來主要在海外未被嚴(yán)格限制的市場(chǎng)。不過，這也意味著海外出口的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈。

根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2019-2021年及2022年1-6月，我國(guó)出口安乃近的數(shù)量分別為7344.94噸、9093.62噸、10563.89噸和4521.76噸，同期海森藥業(yè)出口安乃近的數(shù)量分別為773.09噸、791.98噸、1022.04噸和418.90噸，占當(dāng)年全國(guó)出口量的10.53%、8.71%、9.67%和9.26%。

安乃近的毛利率也呈逐年下降趨勢(shì)。招股書顯示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，安乃近毛利率分別為25.89%、18.86%、24.67%、22.91%。

海森藥業(yè)在越來越激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還能否守住自己的海外市場(chǎng)份額仍是未知數(shù)。

原料上漲侵蝕毛利率，未來發(fā)力重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈

海森藥業(yè)另外兩種主要原料藥是硫糖鋁與阿托伐他汀鈣。

硫糖鋁又叫胃潰寧，是一種作用于消化系統(tǒng)的抗酸及胃黏膜保護(hù)藥。從銷售渠道上看，硫糖鋁制劑以醫(yī)院端銷售為主，2019年醫(yī)院端銷售額占比為91.31%，醫(yī)院端銷售又以硫糖鋁凝膠劑制劑為主，規(guī)模占硫糖鋁制劑總規(guī)模的62.58%。

招股書顯示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，消化系統(tǒng)類的硫糖鋁的銷售收入分別為8863.9萬元、7513.89萬元、9571.47萬元與5471.77萬元，占各期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為33.29%、26.51%、24.75%與26.04%；銷售毛利分別為5878.14萬元、4787.21萬元、5633.22萬元與2994.95萬元，占各期毛利的比例分別為45.93%、42.94%、36.36%、37.90%。

海森藥業(yè)在國(guó)內(nèi)與國(guó)外的硫糖鋁原料藥領(lǐng)域具有明顯優(yōu)勢(shì)。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，2019年，醫(yī)院端硫糖鋁制劑的供應(yīng)中，昆明積大制藥股份有限公司和廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司排名前二，分別占硫糖鋁制劑總銷售額的68.53%和26.88%，總計(jì)占95.41%。前述兩家公司均為海森藥業(yè)的客戶。

據(jù)環(huán)球慧思大數(shù)據(jù)系統(tǒng)查詢，2021年，全球硫糖鋁的貿(mào)易量為2178.37噸（數(shù)據(jù)為生產(chǎn)國(guó)向使用國(guó)出口的量，不含生產(chǎn)國(guó)在本國(guó)內(nèi)部貿(mào)易與使用的量），其中海森藥業(yè)部分占全球貿(mào)易量的44.69%。

可惜的是，硫糖鋁制劑的使用市場(chǎng)并不寬闊。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)顯示，2015年至2019年國(guó)內(nèi)硫糖鋁制劑產(chǎn)品規(guī)模不斷增加，2019年硫糖鋁制劑產(chǎn)品的銷售額為2.67億元，較上年同比增加9.76%，但硫糖鋁類藥物在消化系統(tǒng)用藥中的占比不高，2019年硫糖鋁制劑規(guī)模占消化系統(tǒng)用藥規(guī)模的0.13%。

硫糖鋁也因成本逐年上升導(dǎo)致毛利率逐年下降。其中，主要是鋁錠，其從2019年的12.43元/千克，漲至2022年1-6月的19.16元/千克。招股書顯示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森藥業(yè)硫糖鋁的單位成本分別為21.84元/千克、22.98元/千克、23.96元/千克、27.82元/千克，毛利率下降分別為66.32%、63.71%、58.85%、54.73%。

阿托伐他汀鈣為調(diào)節(jié)血脂類藥，是一款明星藥物。阿托伐他汀鈣藥物首先于1996年末在美國(guó)上市，商品名“立普妥”。2004年，阿托伐他汀鈣藥物成為全球首個(gè)銷售額突破百億美元的藥品，從1998年至2016年，該藥物在全球的總銷售額接近了1400億美元是醫(yī)藥史上第一個(gè)總銷售額突破千億美元大關(guān)的重磅藥物。

招股書顯示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，心血管類的阿托伐他汀鈣的銷售收入分別為1177.72萬元、5889.84萬元、8501.36萬元與4601.56萬元，占各期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為4.42%、20.78%、21.98%與21.90%；銷售毛利分別為337.48萬元、2043.56萬元、3207.91萬元與1100.81萬元，占各期毛利的比例分別為2.64%、18.33%、20.71%與13.93%。

根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，在2019年醫(yī)院端及零售端心血管系統(tǒng)用藥產(chǎn)品的排序中，阿托伐他汀鈣是醫(yī)院端的主要用藥產(chǎn)品，2019年用藥規(guī)模為128.96億元。阿托伐他汀鈣片是零售端的主要用藥產(chǎn)品，2019年銷售規(guī)模為21.94億元。

實(shí)際上，海森藥業(yè)阿托伐他汀鈣的營(yíng)收增長(zhǎng)主要由集采帶動(dòng)。從阿托伐他汀鈣制劑2019年集采（聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)）來看，齊魯制藥（海南）有限公司、興安藥業(yè)有限公司（現(xiàn)名為“福建東瑞制藥有限公司”）和樂普制藥科技有限公司三家企業(yè)中標(biāo)。其中，海森藥業(yè)是齊魯制藥（海南）有限公司和福建東瑞制藥有限公司阿托伐他汀鈣原料藥的主要供應(yīng)商。

阿托伐他汀鈣毛利率分別為28.66%、34.70%、37.73%、23.92%。毛利率從2020年開始下滑也是由于成本上升，以及集采制藥商與海森藥業(yè)商議以價(jià)還量。銷售單價(jià)從1662.56元/千克下降至1220.55元/千克。

2019年，阿托伐他汀鈣主要原材料中L-1的平均采購(gòu)單價(jià)較分別上漲了37.06%，至1016.01元/千克。后續(xù)有回落。2022年1-6月的單價(jià)為715.14元/千克。

從募集資金運(yùn)用來看，海森藥業(yè)未來的發(fā)力點(diǎn)仍在阿托伐他汀鈣。招股書披露，海森藥業(yè)擬用3.2億元進(jìn)行年產(chǎn)200噸阿托伐他汀鈣等原料藥生產(chǎn)線技改項(xiàng)目。

不過，與硫糖鋁相比，阿托伐他汀的原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)很激烈，取得生產(chǎn)批文的企業(yè)就有27家。

海森藥業(yè)表示未來將形成原料藥與制劑“兩條腿走路”的模式。其研發(fā)費(fèi)用占比還是偏低，甚至逐年下降。招股書顯示，2019年、2020年、2021年及2022年1-6月，海森藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用金額分別為942.02萬元、1082.56萬元、1206.82萬元和580.10萬元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為3.53%、3.80%、3.10%和2.74%。

關(guān)鍵詞： 阿托伐他汀鈣 有限公司