《科創(chuàng)板日報》2月23日訊（記者 朱潔琰）力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司（下稱“力品藥業(yè)”）科創(chuàng)板IPO自2022年6月提交招股材料至今，歷時半年多，最新進展顯示公司于日前完成了第三輪問詢回復。

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據(jù)招股書，力品藥業(yè)是一家改良型新藥研發(fā)企業(yè)，聚焦口腔膜劑、氣體微球、緩控釋制劑等高技術壁壘的創(chuàng)新制劑開發(fā)。截至招股書簽署日，力品藥業(yè)共有9個主要產(chǎn)品管線，除注射用全氟丙烷人血白蛋白微球（心臟超聲造影適應癥）外，其余管線仍處于在研階段，尚未獲批生產(chǎn)并開展商業(yè)化銷售。

由于核心技術產(chǎn)品尚未形成可觀收入，力品藥業(yè)的收入主要來自非核心技術對應仿制藥品收入。2019年至2021年（報告期），力品藥業(yè)來自于非核心技術平臺相關收入占比分別為88.82%、86.31%、77.96%。其中，2021年，鹽酸達泊西汀片和氨磺必利片的收入占比分別為36.11%、33.54%。

正因如此，上交所三輪問詢中都提到了關于公司核心技術的問題。此外，力品藥業(yè)歷史上存在多次股權代持情況，其中有一輪股權代持頗“有深意”，也引發(fā)了上交所關注。

核心產(chǎn)品進醫(yī)保后銷售放量

根據(jù)招股書披露，力品藥業(yè)“依托核心技術形成了9個主要在研產(chǎn)品”，其產(chǎn)品針對的適應癥包括化療引起的惡心嘔吐、失眠癥、心臟/子宮輸卵管/甲狀腺超聲造影增強劑、精神分裂癥、勃起功能障礙、阿爾茲海默癥、高脂血癥等。

從藥品所針對的適應癥來看，都屬于較為常見的高發(fā)病癥，均擁有廣闊的市場空間。但截至目前這9款產(chǎn)品中僅一款“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”成功上市。

“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”于2019年獲批上市用于心臟超聲造影，于2021年末納入醫(yī)保談判品種，2020年和2021年度的營收分別為96.97萬元和45.88萬元，合計僅142.85萬元。同期，該產(chǎn)品年產(chǎn)能均為20萬支，但產(chǎn)能利用率分別只有2.62%、1.17%；產(chǎn)銷率分別只有22.42%、34.57%。

就此，上交所要求力品藥業(yè)說明：公司產(chǎn)品營收增長和市場份額擴大，是否存在較大難度；以及產(chǎn)品納入醫(yī)保對價格和銷售情況的影響，期后銷售實現(xiàn)情況。

力品藥業(yè)方面表示，心臟超聲造影市場目前由進口產(chǎn)品聲諾維占據(jù)97.1%的市場份額，基本占據(jù)絕對優(yōu)勢。但公司產(chǎn)品納入醫(yī)保后刺激了銷量，增強了市場滲透。

具體而言，力品藥業(yè)核心技術產(chǎn)品注射用全氟丙烷人血白蛋白微球進入醫(yī)保前終端價格為1160元/支（含稅），進入醫(yī)保后終端價格為558元/支（含稅），價格降幅為51.9%。產(chǎn)品出廠售價方面，2021年平均價格為566.48元/支（不含稅），較上一年度的平均單價下降31.36%；2022年上半年平均價格為495.79元/支（不含稅），較上一年度的平均單價下降12.48%。

但價格的下降刺激了銷量，2022年上半年，上述產(chǎn)品經(jīng)審計的銷售收入830.75萬元（2021全年為45.88萬元），銷售情況較進入醫(yī)保前有較大提升。公司還預計未來將會維持增長。

股權代持頗有深意

招股書顯示，力品藥業(yè)實際控制人為Ying Ye（美國），其一致行動人為葉誠（實控人弟弟）、Haijian Zhu、力品投資和力同投資。

發(fā)行前，力品藥業(yè)一共31名股東，不乏明星資本。其中，紅杉資本股權投資管理（天津）有限公司管理的紅杉瀚辰持有力品藥業(yè)14.55%的股份，位列第二大股東；國投創(chuàng)新投資管理有限公司管理的先進制造持有公司6.76%的股份，位列第五大股東。此外，上市公司片仔癀持股2.43%，深創(chuàng)投持股0.72%。

值得注意的是，力品藥業(yè)歷史上存在多次股權代持情況，其中有一輪股權代持頗有深意，系公司實控人Ying Ye與Ziqiang Gu、Yuanchao Zhang、Xiaoxiong Wei（下稱“三位博士”）的代持事項。

2015年4月，三位博士與公司簽署合作協(xié)議書以及后續(xù)簽署補充協(xié)議，約定Ying Ye應向三位博士無償轉(zhuǎn)讓合計10%的力品藥業(yè)的股權（Ziqiang Gu為4%，Yuanchao Zhang為3%，Xiaoxiong Wei為3%）。

其中，在簽署合作協(xié)議書時，三位博士可獲得合計5%的公司股權（按前述4:3:3比例分配）；在力品藥業(yè)成功申報2個美國FDA固體制劑仿制藥后，三位博士可再獲得合計5%的公司股權（按前述4:3:3比例分配）。截至2017年11月，前述股權暫由Ying Ye代為持有。

截至2017年12月B輪融資過程中，各股東要求對前述股權代持進行清理。公司表示：由于當時股東要求公司股權清晰，且鑒于505(b)(2)藥物的FDA申報IND具有一定的首創(chuàng)性并已經(jīng)取得了一定進展，對于公司有較為重要的意義，Ying Ye同意將三位博士可獲得的股份提前行權，以明確權屬。

因此Ying Ye通過部分股權無償轉(zhuǎn)讓（5.56%）、部分股權收購（3.33%）的方式完成了前述代持的解除。無償轉(zhuǎn)讓部分：Ying Ye原通過力品投資持有力品藥業(yè)部分股權。股權收購部分：Ying Ye以對應公司整體6.8億元估值為基礎收購三位博士剩余可獲得的3.33%股權，相關款項已支付完畢，根據(jù)股東會決議，三位博士于2017年12月共計獲得公司8.89%的股權。

據(jù)悉，三位博士的身份并不簡單，均原為美國FDA資深評審專家，2015年至今為力品藥業(yè)的顧問，主要負責指導公司建立符合美國FDA要求的質(zhì)量體系及輔助公司進行美ANDA、IND、NDA的開發(fā)與申報。

上述情形也讓外界質(zhì)疑，公司用股權“綁定”FDA前評審員的操作是否合理。

就此，上交所要求說明：三位博士在公司開發(fā)和申報美國產(chǎn)品中發(fā)揮的作用，三人為公司提供的服務以及公司相關行為是否合法合規(guī)。

據(jù)問詢回復，截至2017年12月，三位博士幫助力品藥業(yè)完成了1個美國FDA固體制劑仿制藥（鹽酸可樂定緩釋片）的申報，1個505(b)(2)藥物（鹽酸帕洛諾司瓊口頰膜）在美國FDA申報IND前的主要工作。截至2018年3月，三位博士已經(jīng)協(xié)助發(fā)行人完成上述505(b)(2)藥物在美國FDA的申報。

此外，力品藥業(yè)表示，三位博士均確認FDA未限制其在離職后在力品藥業(yè)任職、投資或提供咨詢、指導等勞務服務。 根據(jù)The Law Office of Xiao Liu的法律意見，公司未受到過FDA的任何相關處罰。

經(jīng)查詢中國裁判文書網(wǎng)、中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)、中國仲裁網(wǎng)等網(wǎng)站，截至回復出具之日，不存在因三位博士向公司提供相關服務而引發(fā)的訴訟仲裁糾紛。

關鍵詞： 核心技術 人血白蛋白