本文來源：時(shí)代周報(bào) 作者：杜蘇敏

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新冠仿制藥正從神壇跌落，曾一度在黑市上炒出天價(jià)的新冠仿制藥，價(jià)格正大幅縮水。

“買貴了?！?月10日，張馨（化名）忍不住向時(shí)代周報(bào)記者感慨。幾天前，張馨剛以2000元一瓶的價(jià)格從代購(gòu)手中購(gòu)得印度仿制版的莫諾拉韋。

莫諾拉韋（Molnupiravir，商品名為利卓瑞）是一種口服的核糖核苷類似物，由默沙東和生物技術(shù)公司瑞奇貝克（Ridgeback）合作開發(fā)。莫諾拉韋屬RNA聚合酶抑制劑，可與新冠病毒的RNA聚合酶結(jié)合，在新合成的RNA分子中引入錯(cuò)誤的核苷酸，從而起到抑制或清除病毒的作用。

2022年12月29日，莫諾拉韋獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第三款獲批的新冠口服藥。一周后，莫諾拉韋被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》，適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。

1月10日，據(jù)天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心公示，莫諾拉韋（Molnupiravir）在國(guó)內(nèi)的首發(fā)報(bào)價(jià)為1500元/瓶（40粒/瓶），進(jìn)口到岸價(jià)（不含稅）介于1100元和1200元之間，遠(yuǎn)低于美國(guó)、日本、韓國(guó)等主要國(guó)家712美元（約合4826元人民幣）的售價(jià)。該售價(jià)也低于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價(jià)格(1890元/盒，共30粒)。

本輪新冠病毒感染高峰也已經(jīng)過去。1月14日，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政司司長(zhǎng)焦雅輝介紹，全國(guó)急診診療人次在2023年1月2日達(dá)峰152.6萬人次，之后持續(xù)下降，1月12日下降到109.2萬人次，較峰值時(shí)下降28.4%。急診當(dāng)中新冠陽性感染者的檢出率由12月22日的峰值8.8%，之后穩(wěn)步下降到1月12日的2.9%。

仿制版莫諾拉韋的熱度正在下降。1月13日-14日，時(shí)代周報(bào)記者從多名代購(gòu)處了解到，默沙東新冠仿制藥的價(jià)格正快速回落，個(gè)別版本的價(jià)格距巔峰時(shí)已縮水一半。有代購(gòu)直言，“每天價(jià)錢都不一樣，你可以再等等，可能會(huì)持續(xù)回落?！?/p>

默沙東新冠藥在國(guó)內(nèi)開售

莫諾拉韋并非新藥，在新冠病毒出現(xiàn)之前，莫諾拉韋就已被用于治療流感等疾病，后來在研究中發(fā)現(xiàn)其對(duì)SARS等冠狀病毒有效，進(jìn)而成為新冠治療藥。不過，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為其效果不及輝瑞新冠口服藥Paxlovid。

2021年12月，據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的莫諾拉韋Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)顯示，早期治療服用莫諾拉韋，可顯著降低未接種疫苗的新冠高危成年患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。該試驗(yàn)的期中分析報(bào)告顯示，對(duì)照安慰劑組，截至第29天，莫諾拉韋組的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)減少約50%。而輝瑞披露的數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組相比，采用Paxlovid治療使住院、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89％（癥狀發(fā)作后三天內(nèi)）和88％（癥狀發(fā)作后五天內(nèi)）。

據(jù)多家媒體消息，目前，國(guó)藥控股（01099.HK）聯(lián)動(dòng)各地子公司已實(shí)現(xiàn)莫諾拉韋在北京、上海、廣州、天津、四川等當(dāng)?shù)氐氖讍武N售、配送。國(guó)藥控股旗下企業(yè)發(fā)文稱，1月13日，國(guó)控廣州完成“莫諾拉韋”全國(guó)首單銷售，僅用不到2小時(shí)就順利將藥品送達(dá)醫(yī)院，完成全國(guó)首單配送。

國(guó)藥控股是國(guó)藥集團(tuán)所屬核心企業(yè)，成立于2003年，于2009年9月在港交所上市，為中國(guó)最大的藥品、醫(yī)療器械及醫(yī)療保健產(chǎn)品批發(fā)商和零售商。2022年9月，默沙東與國(guó)藥集團(tuán)簽署合作框架協(xié)議，將莫諾拉韋在中國(guó)境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國(guó)藥集團(tuán)。2022年11月，默沙東與國(guó)藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國(guó)的進(jìn)口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。其中，國(guó)藥控股分銷中心有限公司為國(guó)藥控股旗下子公司。

目前，默沙東與國(guó)藥控股正協(xié)力加快莫諾拉韋在國(guó)內(nèi)的供應(yīng)。默沙東此前透露，國(guó)藥控股針對(duì)春節(jié)期間藥物供需和物流特點(diǎn)等已制定莫諾拉韋的進(jìn)口、倉(cāng)儲(chǔ)及全國(guó)發(fā)運(yùn)預(yù)案，預(yù)計(jì)春節(jié)前后可實(shí)現(xiàn)大量分批次到貨。1月11日，國(guó)藥控股副總裁蔡買松透露，1月4日凌晨，首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達(dá)上海外高橋保稅區(qū)倉(cāng)庫，“數(shù)量在幾十萬盒，現(xiàn)在每天都在陸續(xù)到貨，后續(xù)也會(huì)持續(xù)進(jìn)貨。”

默沙東方面表示，已與國(guó)藥集團(tuán)展開莫諾拉韋的生產(chǎn)技術(shù)許可談判，以便國(guó)藥集團(tuán)未來可以在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)和供應(yīng)該藥物。

今年1月，藥品專利池組織（MPP）宣布，默沙東與27家藥企簽訂協(xié)議，允許其為全球105個(gè)中低收入國(guó)家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)默沙東的莫諾拉韋，以促進(jìn)該藥在全球的可負(fù)擔(dān)性和可及性。其中復(fù)星醫(yī)藥（600196）、博瑞醫(yī)藥（688166）、石家莊龍澤制藥、上海迪賽諾、朗華制藥等5家中國(guó)藥企名列其中，其中前四個(gè)獲許可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和成品藥，朗華制藥獲許生產(chǎn)原料藥。

不過，對(duì)于上述藥企是否能夠立刻投入生產(chǎn)，默沙東方面表示，“操作層面上來講，這5家企業(yè)向藥品專利池組織申請(qǐng)就能生產(chǎn)。（是否生產(chǎn)該藥）主要看中國(guó)藥物生產(chǎn)企業(yè)的意愿，生產(chǎn)廠商根據(jù)自己的能力和對(duì)藥物的銷量預(yù)期來判斷。”

1月14日，默沙東方面在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示，在全球范圍內(nèi)，默沙東致力于在獲得授權(quán)或批準(zhǔn)后，加速提升莫諾拉韋廣泛、公平、可負(fù)擔(dān)的患者可及；在中國(guó)，這一承諾不變?！拔覀兣c合作伙伴國(guó)藥集團(tuán)通力協(xié)作，致力于使莫諾拉韋盡快惠及有需要的中國(guó)患者，默沙東正在利用全球網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)和供應(yīng)莫諾拉韋，其中包括三大洲9個(gè)國(guó)家的生產(chǎn)基地和17個(gè)內(nèi)外部工廠的供應(yīng)鏈?！蹦硸|稱。

截至2022年12月，默沙東已在全球供應(yīng)超過900萬療程的莫諾拉韋，治療約270萬新冠病毒感染者。2022年前三季度，莫諾拉韋的銷售額超過48億美元，默沙東預(yù)計(jì)莫諾拉韋全年的銷售額為52億美元至54億美元之間。

圖片來源：圖蟲

仿制藥黑市價(jià)格大跌

事實(shí)上，在莫諾拉韋在國(guó)內(nèi)正式獲批上市之前，其仿制藥就早已在市場(chǎng)上流通，版本多樣，光被倒賣的印度版默沙東新冠藥就有3款，分別是Molnunat、Molnatris和Movfor，此外，還有孟加拉版、老撾版、越南版等多個(gè)版本。

莫諾拉韋在國(guó)內(nèi)正式獲批，加上新冠感染高峰過去，需求暫時(shí)下降，這些仿制藥的價(jià)格正大幅縮水。

港貨代購(gòu)陳然（化名）介紹，Molnatris、Molnunat目前的價(jià)格均為1800元/盒，高峰時(shí)期則要2800元/盒，“每天價(jià)錢都不一樣，你可以再等等，可能會(huì)持續(xù)回落。”

另一名代購(gòu)黃升（化名）則透露，孟加拉版莫諾拉韋目前4盒只要1500元，“最貴時(shí)候750元一盒，4盒一個(gè)療程?！?/p>

越南版的莫諾拉韋價(jià)格也降了，時(shí)代周報(bào)記者從代購(gòu)蔣斌（化名）處了解到，其代購(gòu)的越南版莫諾拉韋當(dāng)前售價(jià)為1050元/盒，之前都賣1200元/盒。

“我都賣了1000多盒了，準(zhǔn)備過年清完這20盒就回去，下一批要年后了。”蔣斌稱。

而在一個(gè)新冠口服藥互助群里，一名代購(gòu)1月7日發(fā)布的通知顯示，老撾版莫諾拉韋的期貨價(jià)格是2000元/盒，10盒起售價(jià)為1200元/盒。到了1月14日，該代購(gòu)稱，現(xiàn)貨價(jià)格為1200元/盒，10盒起售價(jià)為1000元/盒。

然而，價(jià)格回落是一方面，這些仿制藥的真假如何卻難以辨別。時(shí)代周報(bào)記者注意到，有些仿制藥的宣傳海報(bào)上雖然印有“美國(guó)默沙東授權(quán)”的字樣，但產(chǎn)品外包裝上并未賦碼供患者溯源。

1月13日，默沙東中國(guó)發(fā)布聲明稱，已注意到有部分廠商打著“默沙東授權(quán)”和“默沙東捐贈(zèng)”等旗號(hào)，向部分省市供應(yīng)新冠藥物，并表示，默沙東口服新冠藥物通用名是莫諾拉韋膠囊，商品名為利卓瑞?，再無其他中文名稱；默沙東新冠藥物嚴(yán)格按照經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的文件進(jìn)行包裝并對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行藥品追溯碼賦碼。

聲明強(qiáng)調(diào)，國(guó)藥控股分銷中心有限公司是默沙東唯一且合法授權(quán)的、在中國(guó)境內(nèi)的進(jìn)口商并負(fù)責(zé)分銷至下游經(jīng)銷商；默沙東從未授權(quán)國(guó)內(nèi)的其他廠商生產(chǎn)或仿制莫諾拉韋并向中國(guó)市場(chǎng)供貨；為滿足中國(guó)患者的需求，助力中國(guó)抗擊新冠疫情，默沙東已與國(guó)藥集團(tuán)展開莫諾拉韋的生產(chǎn)技術(shù)許可談判，以便國(guó)藥集團(tuán)未來可以在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)和供應(yīng)該藥物。

默沙東希望，各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品采購(gòu)和銷售平臺(tái)，尊重企業(yè)合法權(quán)益，共同維護(hù)國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)合法、公平的經(jīng)營(yíng)秩序。非正規(guī)渠道的藥物，未獲國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，其生產(chǎn)、質(zhì)量和療效無法得到保障，對(duì)患者用藥和醫(yī)療安全存在極大隱患。

關(guān)鍵詞： 新冠病毒