加入創(chuàng)新大軍陣營的，不僅是仿制藥企們，還包括中藥企業(yè)。

4月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，以嶺藥業(yè)G201-Na膠囊獲批臨床，擬用于需要雄激素去勢(shì)治療的前列腺癌。

(資料圖片僅供參考)

以嶺藥業(yè)，正兒八經(jīng)的中藥研發(fā)企業(yè)，G201-Na膠囊卻不是中藥，而是小分子藥物——促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑。

在G201-Na膠囊之前，以嶺藥業(yè)也有生物創(chuàng)新藥BIO-008藥物獲批臨床?？雌饋?，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，以嶺藥業(yè)投入的決心不小。

實(shí)際上，目前押注創(chuàng)新藥的中藥企業(yè)不少，還包括步長(zhǎng)制藥、天士力等。

那么，問題來了，在創(chuàng)新藥行業(yè)，這些轉(zhuǎn)道而來的中藥企業(yè)，將會(huì)承擔(dān)什么角色呢？

/ 01 /押注創(chuàng)新藥的中藥企業(yè)們

押注創(chuàng)新藥，中藥企業(yè)的決心甚至大過仿制藥企。

這一點(diǎn)，以步長(zhǎng)制藥為例。關(guān)于創(chuàng)新，步長(zhǎng)制藥提出了三個(gè)方向：化藥、生物藥、疫苗。

在化藥領(lǐng)域，步長(zhǎng)制藥的策略是創(chuàng)新加劑型升級(jí)，具體為：篩選具有靶點(diǎn)明確的化藥，布局化藥的先進(jìn)劑型。

在生物制藥領(lǐng)域，步長(zhǎng)制藥的步子邁的更大。

一方面，公司涉及的疾病種類較多，針對(duì)腫瘤、骨質(zhì)疏松等大病種、長(zhǎng)期病、慢性病等領(lǐng)域；另一方面，公司的研發(fā)管線較多，根據(jù)公司2022年半年報(bào)，其共有16項(xiàng)生物制品正在研發(fā)。

在生物藥之外，步長(zhǎng)制藥還布局了疫苗。包括流感病毒疫苗、腦膜炎疫苗等，后續(xù)還將推動(dòng)四價(jià)流感疫苗、新冠疫苗、水痘疫苗和帶狀皰疹疫苗的研發(fā)。

天士力也在積極推動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)，探索的是中西結(jié)合路徑。

例如在消化代謝領(lǐng)域，天士力不僅布局了培重組人成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子21注射液（脂糖素）、司美格魯肽等生物藥，同時(shí)也在推進(jìn)復(fù)方丹參滴丸等中藥項(xiàng)目的臨床，希望起到協(xié)同作戰(zhàn)的效果。

很顯然，在創(chuàng)新大浪潮中，中藥企業(yè)并不愿意被落下。

/ 02 /誰能率先脫穎而出

中藥企業(yè)們?nèi)刖謩?chuàng)新藥研發(fā)，目的并不難猜：尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

雖然中藥企業(yè)當(dāng)前的盈利能力并不弱，但也面臨集采等因素的困擾，轉(zhuǎn)型勢(shì)在必行。

在這一背景下，備受市場(chǎng)認(rèn)可的創(chuàng)新藥領(lǐng)域無疑是一個(gè)選擇。畢竟，近年來，監(jiān)管層面釋放的信息，都是鼓勵(lì)創(chuàng)新。

當(dāng)然，對(duì)于中藥企業(yè)來說，轉(zhuǎn)型過程中必然會(huì)遇到層層挑戰(zhàn)。轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥，意味著需要走出各自舒適區(qū)：中藥行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)與資源，都難以移到創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域。

當(dāng)前，創(chuàng)新藥企被詬病的臨床及商業(yè)化能力，中藥企業(yè)也會(huì)遭遇這方面挑戰(zhàn)；更重要的是研發(fā)團(tuán)隊(duì)的構(gòu)建，如何確保能夠在源頭創(chuàng)新層面有所突破，更是難上加難。

不過，總的來說，這些愿意走出舒適區(qū)，投入創(chuàng)新藥研發(fā)的中藥企業(yè)，都是值得鼓勵(lì)的對(duì)象。

文／朱來

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