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新京報(bào)訊(記者張兆慧)3月22日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國納入緊急使用，用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。

SYS6006為石藥集團(tuán)自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點(diǎn)的mRNA疫苗，2022年4月獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，現(xiàn)已在中國完成Ⅰ、Ⅱ期和序貫加強(qiáng)免疫臨床研究，超過5500人的臨床研究結(jié)果證明其安全性、免疫原性和保護(hù)效力。

SYS6006的各種不良事件發(fā)生率較低且程度較輕，主要不良事件為發(fā)熱、注射部位疼痛，且主要為1、2級(jí)。相較于成年組，老年組的不良事件發(fā)生率及嚴(yán)重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的風(fēng)險(xiǎn)獲益比。臨床研究結(jié)果表明，無論是基礎(chǔ)免疫，還是序貫加強(qiáng)免疫，SYS6006都可以持續(xù)誘導(dǎo)針對(duì)野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特異性T細(xì)胞免疫，并在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持高水平，且針對(duì)不同毒株的細(xì)胞免疫強(qiáng)度大致相當(dāng)。

該產(chǎn)品是我國首個(gè)自主研發(fā)、獲得緊急授權(quán)使用的mRNA疫苗產(chǎn)品。石藥集團(tuán)將充分考慮當(dāng)前新冠病毒變異特性，預(yù)測(cè)未來毒株的變異趨勢(shì)，推進(jìn)針對(duì)新變異株的迭代新冠mRNA疫苗的研發(fā)，并積極推動(dòng)該平臺(tái)上其他產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)程。

（文章來源：新京報(bào)）

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