俗話說，“人吃五谷雜糧，哪有不生病的”，看病吃藥逐漸成為人們?nèi)粘Ｉ钪须y以避免的內(nèi)容。然而，我國醫(yī)藥市場一度被跨國企業(yè)所壟斷。

近幾年，“國產(chǎn)替代”的需求進(jìn)一步催化了我國本土藥企的發(fā)展，部分藥企也紛紛沖刺IPO，試圖搶占先發(fā)優(yōu)勢。但上市之路似乎并沒有因此變得簡單。今年以來，華昊中天、碩華生命等多家藥企IPO折戟。而醫(yī)保改革、集中采購等政策的施行，對企業(yè)是否具備過硬的研發(fā)和生產(chǎn)實(shí)力提出了更高的要求。

近期，長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司（下稱“長風(fēng)藥業(yè)”）遞交IPO申請，擬于科創(chuàng)板上市。但尚未扭虧、依賴單一產(chǎn)品以及未來利潤增長乏力等問題，都讓其最終能否成功上市充滿疑問。

【資料圖】

來源：公司官網(wǎng)

扭虧之路漫漫

近些年來，由于吸煙、空氣污染等風(fēng)險(xiǎn)因素的增加和人口老齡化趨勢，我國呼吸系統(tǒng)疾病高發(fā)。根據(jù)《柳葉刀》披露的數(shù)據(jù)，慢性呼吸系統(tǒng)疾病已成為國內(nèi)僅次于糖尿病和心血管疾病的第三大類慢性病。

長風(fēng)藥業(yè)主要進(jìn)行呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前已在哮喘、慢性阻塞性肺?。–OPD）、過敏性鼻炎等多個(gè)治療領(lǐng)域構(gòu)建了相關(guān)吸入制劑研發(fā)管線。

據(jù)悉，吸入療法是指將藥物制成氣霧顆?；蚋煞垲w粒的形式，以吸入氣道和肺內(nèi)的方式治療哮喘、COPD等呼吸道疾病的一種治療方法。吸入給藥具備起效快、副作用少等優(yōu)勢。2017年-2021年，我國呼吸系統(tǒng)疾病吸入制劑市場規(guī)模從125億元增長到195億元，年復(fù)合增長率為11.7%。

與口服制劑等普通制劑相比，吸入制劑屬于藥械組合產(chǎn)品，具有較高的研發(fā)、臨床及生產(chǎn)壁壘，且受制于國內(nèi)企業(yè)開展吸入制劑藥物研發(fā)時(shí)間較短、原研產(chǎn)品存在專利保護(hù)等因素，我國吸入藥物市場曾長期被跨國藥企所壟斷。

2021年，全球銷售額達(dá)10億美元以上的吸入制劑產(chǎn)品有5個(gè)，優(yōu)勢公司主要集中在葛蘭素史克、阿斯利康和勃林格殷格翰等大型跨國藥企。

不過近年來，隨著各個(gè)原研藥物相繼專利過期，具有一定研發(fā)能力的國內(nèi)企業(yè)投入開發(fā)吸入制劑，并且在我國醫(yī)保改革、集中采購的趨勢推動(dòng)下，國產(chǎn)吸入制劑未來有望以價(jià)格優(yōu)勢獲取一定市場空間，實(shí)現(xiàn)“進(jìn)口替代”。

2020年-2022年度（下稱“報(bào)告期”），長風(fēng)藥業(yè)營業(yè)收入分別為485.88萬元、4198.57萬元、34912.68萬元，復(fù)合增長率達(dá)747.67%，增速迅猛。

雖然營收增速較快，但長風(fēng)藥業(yè)目前尚未扭虧。報(bào)告期內(nèi)，公司歸母凈利潤分別為-4.05億元、-1.32億元、-0.49億元。截至報(bào)告期末，公司累計(jì)未分配利潤為-8.58億元。

并且結(jié)合招股書來看，公司距離扭虧為盈似乎還有很長一段路要走。

依賴單一產(chǎn)品

從目前的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，公司存在依賴單一產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。

截至招股書簽署日，公司擁有已上市產(chǎn)品3個(gè)，主要在研產(chǎn)品12個(gè)，其他在研產(chǎn)品19個(gè)。但具體來看，目前只有吸入用布地奈德混懸液這一款產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，其他產(chǎn)品均處于商業(yè)化培育或在研階段。

報(bào)告期內(nèi)，公司主營收入由技術(shù)服務(wù)、銷售商品收入構(gòu)成，而吸入用布地奈德混懸液可謂是是公司創(chuàng)收的主要“功臣”。2021年度及2022年度，公司依靠該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2983.18萬元、3.36億元的銷售收入，占主營收入的比例高達(dá)71.05%、96.22%。

而其他兩項(xiàng)已獲批上市的產(chǎn)品中，氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑尚未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，主要以院外DTP藥房銷售為主。2022年度，該產(chǎn)品僅為公司貢獻(xiàn)收入41.63萬元。

而另一款產(chǎn)品吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，仍處于有效期考察期間，尚未進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)及銷售。值得一提的是，公司該產(chǎn)品于2021年10月獲批，但由于晚于集采遴選時(shí)點(diǎn)，故未能參與第四批國家采集，而此輪集采周期為3年。

另外，集采壓力下，公司目前唯一實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的吸入用布地奈德混懸液的售價(jià)大幅下降。這一情形對公司下一步發(fā)展提出了更加嚴(yán)峻的考驗(yàn)。

吸入用布地奈德混懸液是當(dāng)前醫(yī)院治療支氣管哮喘的主要藥物，原研產(chǎn)品由阿斯利康研發(fā)。根據(jù)阿斯利康年報(bào)，其原研產(chǎn)品普米克令舒2021年全球銷售額為9.6億美元。

2020年之前，我國布地奈德藥物市場由原研廠商阿斯利康主導(dǎo)。2020年后，國產(chǎn)廠商仿制藥產(chǎn)品的陸續(xù)獲批，在一定程度上改變了國內(nèi)市場的競爭格局，逐步實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。

2021年6月，吸入用布地奈德混懸液被納入第五批全國藥品集中采購目錄，原研廠商阿斯利康產(chǎn)品落選。本次集采中選企業(yè)分別為四川普銳特、長風(fēng)藥業(yè)、健康元和正大天晴，集采周期為3年。

長風(fēng)藥業(yè)生產(chǎn)的吸入用布地奈德混懸液于2021年5月獲批上市，并于2021年6月被納入集采。雖然進(jìn)入集采目錄之后，產(chǎn)品的銷售進(jìn)程被大大加快，但公司似乎為此也付出了不小的代價(jià)。

根據(jù)公開資料，國家集采后，中選企業(yè)的吸入用布地奈德混懸液價(jià)格降幅均超過50%。長風(fēng)藥業(yè)的該產(chǎn)品價(jià)格由14.0元下降至3.2元，降幅達(dá)到78.3%，是此次集采中降價(jià)幅度最大的企業(yè)。

另外，雖然進(jìn)入集采行列之后，醫(yī)院需要完成對中選產(chǎn)品的承諾采購量，但這并不意味著可以“高枕無憂”了。

由于實(shí)際采購量可能會(huì)存在一定差異，所以中選企業(yè)的市場份額在實(shí)際執(zhí)行中無法保證。因此公司產(chǎn)品未來仍可能出現(xiàn)銷量下滑，或被替代品種擠占市場份額的情形。

何去何從？

在一定程度上，集采確實(shí)會(huì)對行業(yè)的利潤空間造成一定擠壓。

公司報(bào)告期內(nèi)的毛利率分別為46.17%、52.90%及76.63%，同行業(yè)可比上市公司綜合毛利率均值分別為78.31%、83.80%及78.30%。公司毛利率水平顯著提升，且逐漸接近同行均值。2022年毛利率顯著提升，公司稱是吸入用布地奈德混懸液的銷售及生產(chǎn)規(guī)模上升，單位生產(chǎn)成本下降所致。?如此看來，集采帶來的優(yōu)勢初顯。

但是從長遠(yuǎn)來看，公司未來的利潤增長或許有限。

以其他加入集采的企業(yè)為例，有兩類企業(yè)能夠?qū)辜傻膲毫Α?/p>

一類是瞄準(zhǔn)創(chuàng)新藥賽道的企業(yè)。例如從研發(fā)抗高血壓藥到挺進(jìn)腫瘤藥賽道的艾力斯（688578）。艾力斯在2022年實(shí)現(xiàn)營收7.91億元，同比增長49.21%；凈利潤為1.31億元，同比增長614.22%。

艾力斯之所以能在集采政策實(shí)施后，依然實(shí)現(xiàn)營收、凈利同步增長，主要是因?yàn)閯?chuàng)新藥能夠在一定程度上避開集采，通過研發(fā)與創(chuàng)新，保持較大的利潤空間以及競爭力。

另一類則是規(guī)模較大的企業(yè)。當(dāng)帶量采購進(jìn)一步“提速擴(kuò)面”，行業(yè)有望進(jìn)一步向頭部內(nèi)資企業(yè)集中。因此對于一些規(guī)模較大的企業(yè)來說，意味著一定的“利好”信號(hào)。

規(guī)模較大的企業(yè)通常擁有較為豐富的藥品品類，被納入集采的產(chǎn)品帶來的影響，在一定程度上能夠被中和掉。并且企業(yè)能夠借助集采，省下大量的營銷推廣時(shí)間和費(fèi)用，實(shí)現(xiàn)市場占有率的快速提升，從而對沖集采對于產(chǎn)品利潤空間的擠壓。

但長風(fēng)藥業(yè)目前并不屬于這兩類公司。

此外，IPO日報(bào)還發(fā)現(xiàn)，公司在招股書中對同行可比上市公司的選擇標(biāo)準(zhǔn)并不統(tǒng)一。

根據(jù)招股書，在對比同行業(yè)經(jīng)營情況時(shí)，公司選用上海誼眾、微芯生物、艾力斯及百奧泰這4家公司進(jìn)行對比；而就產(chǎn)品研發(fā)情況進(jìn)行比對時(shí)，公司另外選取健康元、恒瑞醫(yī)藥等7家不同的公司進(jìn)行對比。

據(jù)公司稱，這是由于上海誼眾等公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、主要產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)度與自身相似；而健康元、恒瑞醫(yī)藥所處細(xì)分行業(yè)、在研管線布局與公司較為一致，遂具有可比性。

奇怪的是，當(dāng)對綜合毛利率進(jìn)行對比時(shí)，公司在上述提及的11家公司中，去除了恒瑞醫(yī)藥、倍特醫(yī)藥、正大天晴、蘇州歐米尼和潤生藥業(yè)的毛利率數(shù)據(jù)，并額外增加了中國生物制藥的毛利率數(shù)據(jù)，最終選取了7家公司的毛利率水平進(jìn)行比較，并得出行業(yè)綜合毛利率均值。

如果按照公司前一種選擇可比公司的方式，將上述企業(yè)的毛利率水平分開進(jìn)行對比的話，公司的情況似乎并不樂觀。

就上海誼眾、艾力斯、微芯生物、百奧泰這四家公司而言，主要以生產(chǎn)創(chuàng)新藥或生物藥為主，產(chǎn)品未涉及全國集中采購，故整體毛利率基本都在90%以上。

而據(jù)長風(fēng)藥業(yè)招股書來看，公司多個(gè)已上市產(chǎn)品和主要在研產(chǎn)品屬于“臨床需求大、價(jià)格高的專利到期或即將到期仿制藥”。

與創(chuàng)新和研發(fā)能力較強(qiáng)、主營創(chuàng)新藥的企業(yè)相比，公司目前的毛利率水平存在較大差距。隨著集采在品種、區(qū)域上的不斷擴(kuò)大，國內(nèi)仿制藥價(jià)格高昂的狀態(tài)正逐步被打破，未來公司的利潤空間可能會(huì)被進(jìn)一步擠壓。

另外，健康元、恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥和仙琚制藥這四家都為綜合性制藥企業(yè)，藥品品類較多，雖然整體毛利率較低，但能夠在一定程度上對沖集采帶來的降價(jià)壓力。

然而，公司目前多款產(chǎn)品仍處于研發(fā)進(jìn)程中，何時(shí)能夠形成規(guī)模效應(yīng)還很難說，而這也使得公司未來的發(fā)展更加充滿未知。

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