(資料圖片)

信立泰(002294)

業(yè)績分析：1H23，公司實現(xiàn)收入16.8億元（+1.0%，同比，下同），其中：制劑收入13.6億元（-6.8%），原料藥2.0億元（+51.4%），器械0.9億元（+83.1%），其他0.3億元（+22.8%）。歸母凈利潤3.4億元（-3.0%），扣非歸母凈利潤3.03億元（+6.9%）。研發(fā)投入4.98億元（+17.1%），占營收比29.56%，研發(fā)費用1.6億元。2Q23，收入8.0億元（+8.7%），歸母凈利潤1.3億元（+14.4%），扣非歸母凈利潤1.1億元（11.2%），銷售費用率30.0%（-5.4pct），研發(fā)費用率10.9%（-9.6pct），管理費用率8.5%（-0.3pct），毛利率66.7%（-8.1pct），凈利率16.0%（+0.9pct）。

研發(fā)方面：截止2023年中報，恩那度司他片(恩那羅?)獲批上市；三個新產(chǎn)品處于上市申請階段：ARB/CCB類復(fù)方制劑SAL0107、苯甲酸復(fù)格列汀片均已完成藥學(xué)及臨床現(xiàn)場檢查，S086(高血壓適應(yīng)癥)NDA獲CDE受理。S086片240mg、480mg組治療12周后平均診室坐位收縮壓的降幅均值分別為25.07、28.22mmHg，較陽性對照藥奧美沙坦酯20mg組降幅均值高了1.90、5.04mmHg，提示S086片降壓療效顯著，且呈劑量依賴性。3個產(chǎn)品處于3期臨床：S086(慢性心衰)、SAL0108、SAL056。2個產(chǎn)品處于臨床2期：SAL0133、SAL003。

國際化方面：公司自主創(chuàng)新研發(fā)的口服小分子免疫抑制劑SAL0119實現(xiàn)中美雙報，標(biāo)志著公司國內(nèi)小分子研發(fā)產(chǎn)品向國際化邁進。SAL0119擬開發(fā)適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎，目前正在國內(nèi)開展I期臨床試驗。公司第一個中美雙報的創(chuàng)新生物藥JK07(SAL007)準(zhǔn)備在美國提交在HFrEF和HFpEF患者中評估JK07重復(fù)給藥的II期臨床試驗申請。JK08(重組人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗體融合蛋白)正在歐洲開展I/II期臨床試驗，并進行第六組患者的入組。

盈利預(yù)測與投資評級：由于受到氯吡格雷續(xù)約降價和反腐影響，我們將2023-25年歸母凈利潤由7.5/9.1/11.1億元，下調(diào)至6.8/7.9/9.6億元，對應(yīng)增速為6/16/22%，當(dāng)前市值對應(yīng)PE分別為45/39/32。由于：1）S086、恩那司他商業(yè)潛力大；2）阿利沙坦持續(xù)放量，公司團隊和商業(yè)化能力已被證明；3）慢病領(lǐng)域用藥人群巨大，市場星辰大海。維持“買入”評級。

風(fēng)險提示：創(chuàng)新藥放量不及預(yù)期、集采續(xù)約降價、新冠疫情反復(fù)

關(guān)鍵詞：