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近日，由一品紅參股公司成都分迪藥業(yè)提交的首個以分子膠技術(shù)開發(fā)的雙靶點分子膠新藥FD-001膠囊新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監(jiān)督管理局默示許可（受理號：CXHL2300390和CXHL2300391），適應(yīng)癥為急性髓系白血?。ˋML）、多發(fā)性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液腫瘤的治療。

FD-001是利用分迪藥業(yè)專有的“ProDeDrug”分子膠合理設(shè)計平臺開發(fā)的一種口服分子膠藥物。臨床前研究顯示，其具有治療AML、MM和NHL等血液腫瘤的潛力。小鼠異種移植腫瘤模型體內(nèi)藥效研究表明，間斷給藥可以顯著減少腫瘤體積，進一步確定了患者的給藥頻率。重要的是，F(xiàn)D-001給藥不到兩周即可完全消除腫瘤，并在研究結(jié)束前動物體內(nèi)腫瘤不復(fù)發(fā)。

臨床前研究還表明，F(xiàn)D-001具有優(yōu)異的口服吸收能力，使得其在動物體內(nèi)的藥效優(yōu)于BMS的CC900009和BiotheryX的BTX-1188，相對于前兩者具有更寬的安全窗口。

分迪藥業(yè)CEO蔡鑫表示，F(xiàn)D-001與CC90009等單獨降解GSPT1的分子膠不同，除主要降解GSPT1，后續(xù)研究證明其也降解IKZF1/3。雙靶點的降解結(jié)合了對腫瘤細胞的有效殺滅和對免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用，有望成為同類最優(yōu)的藥物分子，可產(chǎn)生更好的療效和更少的潛在毒副作用，分迪藥業(yè)將快速推進該分子膠的臨床試驗。鑒于AML在美國屬于罕見病，而在中國具有患者優(yōu)勢，F(xiàn)D-001有望成為該靶點全球首家獲批上市藥物。分迪藥業(yè)也正在通過合作方式積極探索分子膠偶聯(lián)抗體藥物，希望拓展分子膠藥物的疾病治療領(lǐng)域。

2021年5月，一品紅通過全資子公司廣州瑞奧生物以自有資金3500萬元對分迪藥業(yè)進行增資，布局靶向蛋白降解藥物（PROTAC）開發(fā)技術(shù)平臺。目前，瑞奧生物持有分迪藥業(yè)25%的股權(quán)。（李五強）

（文章來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）

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