我國(guó)首款6月齡以上人群通用四價(jià)流感疫苗獲批簽發(fā)上市 全球球精選
2023-07-06 11:47:46    上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)


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上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者張雪)7月6日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所生產(chǎn)的我國(guó)首款6月齡以上人群通用四價(jià)流感病毒裂解疫苗,獲批簽發(fā)證明,全新上市。該四價(jià)流感病毒裂解疫苗在我國(guó)首次實(shí)現(xiàn)6月齡以上嬰幼兒、青少年、成年人、老年人各年齡組人群接種劑量的統(tǒng)一。

長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)流感疫苗主要有兩種規(guī)格:用于6-35月齡嬰幼兒的半劑量疫苗(7.5g血凝素/毒株/劑)、用于3歲及以上人群的全劑量疫苗(15g血凝素/毒株/劑)。為了更有效保護(hù)嬰幼兒人群,上海生物制品研究所率先在國(guó)內(nèi)完成6-35月齡嬰幼兒全劑量四價(jià)流感疫苗接種臨床研究。

結(jié)果顯示,接種兩劑全劑量上海生物制品研究所四價(jià)流感疫苗后,針對(duì)流感四個(gè)毒株亞型的血清保護(hù)率最高可達(dá)98.6%,且血清抗體保護(hù)率、抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率和抗體幾何平均滴度增長(zhǎng)倍數(shù)均明顯高于半劑量,總體不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

截至目前,中國(guó)生物已有武漢生物制品研究所、長(zhǎng)春生物制品研究所、上海生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)的三款四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲批簽發(fā)上市。中國(guó)生物表示,將以最嚴(yán)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全力保障三款四價(jià)流感疫苗的生產(chǎn)供應(yīng),做最好的四價(jià)流感疫苗,為我國(guó)流感防控作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

(文章來(lái)源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng))

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