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6月26日晚間，復(fù)星醫(yī)藥公告，其合營(yíng)公司復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）用于治療一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）的上市注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)。這標(biāo)志著奕凱達(dá)二線適應(yīng)癥正式上市。

“奕凱達(dá)二線適應(yīng)癥的獲批上市，為中國(guó)的淋巴瘤患者帶來(lái)了更多的治療選擇和治愈希望?！睆?fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳表示，未來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥將與合作伙伴Kite Pharma繼續(xù)探索更多適應(yīng)癥的聯(lián)合開發(fā)，同時(shí)發(fā)展新靶點(diǎn)新技術(shù)并加速實(shí)體瘤領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)程。圍繞未被滿足的臨床需求，復(fù)星醫(yī)藥將持續(xù)以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)力，努力為患者提供更高品質(zhì)、更可及的創(chuàng)新治療藥物和治療方案。

據(jù)了解，復(fù)星凱特奕凱達(dá)是目前中國(guó)境內(nèi)首款獲批的用于本次新增適應(yīng)癥的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。2021年6月，復(fù)星凱特率先上市國(guó)內(nèi)首個(gè)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品——奕凱達(dá)（阿基侖塞注射液）。

復(fù)星凱特CEO黃海表示：“奕凱達(dá)上市兩周年以來(lái)，治療了逾500位復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者，以其卓越的真實(shí)世界療效、穩(wěn)定的藥品質(zhì)量控制、不斷提升的藥品可及性，獲得了社會(huì)公眾的高度認(rèn)可。此次奕凱達(dá)新增二線適應(yīng)癥的獲批上市，是復(fù)星凱特在解決淋巴瘤患者未被滿足的重大醫(yī)療需求道路上邁出的關(guān)鍵一步?！保ㄍ跄奔危?/p>

（文章來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）

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