福安藥業(yè)“鹽酸帕洛諾司瓊注射液”取得藥品注冊證書-最新
2023-06-19 22:48:43    上海證券報·中國證券網(wǎng)


(資料圖)

福安藥業(yè)6月19日晚間公告,公司全資子公司——福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的有關(guān)藥品注冊證書,其申報的“鹽酸帕洛諾司瓊注射液(注冊分類:化藥4類;規(guī)格:5ml:0.25mg)” 經(jīng)審查,符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字 H20233709。

資料顯示,鹽酸帕洛諾司瓊注射液用于預(yù)防高度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐;中度致吐化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐;手術(shù)后24小時內(nèi)的惡心嘔吐。截至目前,該藥品已有 19 家企業(yè)(含天衡藥業(yè))通過一致性評價或視同通過一致性評價。

福安藥業(yè)表示,上述藥品注冊證書的獲得將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線,提升其市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。

(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))

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